Ένας αξιωματούχος αρμόδιος για θέματα ασφάλειας στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εισηγήθηκε, τον Δεκέμβριο του 2025, την προσθήκη προειδοποίησης σχετικά με τη θανατηφόρα μυοκαρδίτιδα στις οδηγίες χρήσης των εμβολίων mRNA κατά της COVID-19. Η εισήγηση έγινε κατόπιν αξιολόγησης από τον Οργανισμό, η οποία κατέδειξε ότι αρκετοί θάνατοι παιδιών ενδέχεται να σχετίζονται —πιθανώς ή κατά πάσα πιθανότητα— με τον εμβολιασμό.
Από τον Michael Nevradakis, Ph.D./The Defender
Περισσότερους από 10 μήνες αργότερα, ο Οργανισμός δεν έχει προχωρήσει στην προσθήκη της εν λόγω προειδοποίησης.
Σύμφωνα με έγγραφα που περιήλθαν στην κατοχή του ερευνητή δημοσιογράφου Paul D. Thacker, μια ειδικός του FDA σε θέματα φαρμακοεπαγρύπνησης, η Dr. Meghna Alimchandani, απέστειλε μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στην ηγεσία του Οργανισμού στις 5 Δεκεμβρίου 2025, προτείνοντας επισήμως να προστεθεί προειδοποίηση για τον κίνδυνο θανατηφόρας μυοκαρδίτιδας στις οδηγίες χρήσης των εμβολίων mRNA κατά της COVID-19.
Η εισήγησή της ακολούθησε ένα εσωτερικό σημείωμα του Dr. Vinay Prasad, ο οποίος τότε ηγούνταν του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Βιολογικών Προϊόντων (CBER) του FDA. Το σημείωμα, το οποίο διέρρευσε αργότερα στους «New York Times», αποκάλυπτε ότι οι ερευνητές του Οργανισμού είχαν εντοπίσει αρχικά «τουλάχιστον 10» θανάτους παιδιών ή εφήβων που συνδέονταν με μυοκαρδίτιδα προκληθείσα από το εμβόλιο.
Ωστόσο, έγγραφα που δημοσιοποιήθηκαν τον Ιούνιο από τον Γερουσιαστή Ron Johnson (Ρεπουμπλικανός από το Ουισκόνσιν) έδειξαν ότι, έναν μήνα αφότου το CBER εντόπισε τους 10 θανάτους παιδιών, αναθεώρησε τον αριθμό προς τα κάτω, στους επτά, και υποβάθμισε την πιθανότητα άμεσης ευθύνης των εμβολίων.
Πρώην αξιωματούχοι του FDA δήλωσαν στο RealClearInvestigations ότι τα σημειώματα και τα έγγραφα που διέρρευσαν, σε συνδυασμό με τα ρεπορτάζ των «New York Times» και άλλων μέσων ενημέρωσης, «φαίνεται να έχουν προκαλέσει αναστάτωση στο τμήμα ασφάλειας του FDA», οδηγώντας τον Οργανισμό να μειώσει τον αριθμό των παιδικών θανάτων που συνέδεε με τα εμβόλια κατά της COVID-19.
Τον Μάιο του 2025, ο FDA έδωσε εντολή στις εταιρείες Pfizer και Moderna να ενισχύσουν τις προειδοποιήσεις στα εμβόλιά τους κατά της COVID-19, διευρύνοντας το ηλικιακό εύρος των ατόμων που διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας σχετιζόμενης με τον εμβολιασμό, και επισημαίνοντας ότι η βλάβη στο μυοκάρδιο ενδέχεται να είναι μόνιμη. Ωστόσο, η προειδοποίηση για το ενδεχόμενο θανατηφόρας έκβασης δεν προστέθηκε ποτέ.
Ο Thacker διατύπωσε την εκτίμηση ότι η σύγκλιση συμφερόντων, πολιτικών, φαρμακευτικών και μέσων ενημέρωσης, ενδέχεται να οδήγησε τον FDA στην απόφαση να μην συμπεριλάβει τη συγκεκριμένη προειδοποίηση. Απέδωσε την έλλειψη δράσης, εν μέρει, στην επένδυση της κυβέρνησης Trump στην «Επιχείρηση Warp Speed», η οποία επιτάχυνε την ανάπτυξη εμβολίων το 2020, καθώς και σε αυτό που ο ίδιος περιγράφει ως διστακτικότητα της κυβέρνησης Biden να δημοσιοποιήσει ευρήματα που θα μπορούσαν να υπονομεύσουν τις πολιτικές της για τον εμβολιασμό.
Η Kim Witczak, υπέρμαχος της ασφάλειας των φαρμάκων και πρώην μέλος της Συμβουλευτικής Επιτροπής Ψυχοφαρμακολογικών Φαρμάκων του FDA, δήλωσε στο «The Defender» ότι το ζήτημα των προειδοποιητικών ενδείξεων δεν θα πρέπει να αποτελεί αντικείμενο κομματικής αντιπαράθεσης.
«Δεν πρόκειται για Ρεπουμπλικανούς ή Δημοκρατικούς, για τον Trump, τον Biden ή τον RFK Jr.· πρόκειται για το δικαίωμα του αμερικανικού κοινού να γνωρίζει», ανέφερε η Witczak.
«Εφόσον οι επιστήμονες του FDA εντόπισαν αξιόπιστα στοιχεία για θανατηφόρα μυοκαρδίτιδα και συνέστησαν την επικαιροποίηση των ενδείξεων στα εμβόλια κατά της COVID, γιατί δεν έχει συμβεί αυτό; Ποιος έλαβε αυτή την απόφαση;»
«Σημαντικό επίπεδο αποδεικτικών στοιχείων» για θανατηφόρα μυοκαρδίτιδα μετά από εμβόλια mRNA
Ο Karl Jablonowski, Ph.D., ανώτερος ερευνητής στον οργανισμό Children’s Health Defense, δήλωσε ότι αυτό αντικατοπτρίζει την τάση του FDA να τροποποιεί τις επισημάνσεις φαρμάκων και φαρμακευτικών προϊόντων με βάση έναν μικρό αριθμό σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, ενώ δεν πράττει το ίδιο για τα εμβόλια.
Ο Jablonowski επικαλέστηκε μια μελέτη του 2022, η οποία δημοσιεύθηκε στο περιοδικό The BMJ και διαπίστωσε ότι ο FDA διαθέτει ένα «χαμηλό αποδεικτικό κατώφλι για την τροποποίηση των επισημάνσεων στα φάρμακα».
Υπάρχει «ένα σημαντικό επίπεδο αποδεικτικών στοιχείων» για «θανατηφόρα μυοκαρδίτιδα που σχετίζεται με τα εμβόλια mRNA κατά της COVID-19. Πού είναι η ρυθμιστική παρέμβαση;» διερωτήθηκε ο Jablonowski.
Ο Johnson δήλωσε στο RealClearInvestigation ότι προτίθεται να συνεχίσει τη διερεύνηση των βλαβών που σχετίζονται με τα εμβόλια κατά της COVID-19, καθώς και πιθανών προσπαθειών συγκάλυψης από ομοσπονδιακούς υγειονομικούς φορείς —όπως ο FDA— ή από την κυβέρνηση Trump. Ανέφερε ότι η ομάδα του έχει λάβει έγγραφα που εκτείνονται σε περισσότερες από ένα εκατομμύριο σελίδες και αφορούν τον Peter Marks (M.D., Ph.D.), ενώ πρόσφατα πήραν συνέντευξη από τον ίδιο στο πλαίσιο της έρευνάς τους.
Διαρροή ερευνών για την ασφάλεια των εμβολίων στα μέσα ενημέρωσης — τα οποία τις επικρίνουν
Σύμφωνα με το RealClearInvestigations, οι έρευνες των ομοσπονδιακών υγειονομικών αρχών σχετικά με την ασφάλεια των εμβολίων κατά της COVID-19 συνεχίστηκαν κατά τη διάρκεια της δεύτερης θητείας της κυβέρνησης Trump.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, ερευνητές του FDA διαπίστωσαν ότι η κυβέρνηση Biden είχε ήδη εντοπίσει κινδύνους που συνδέονταν με τα εμβόλια κατά της COVID-19 — ωστόσο, δεν τους γνωστοποίησε.
Η Tracy Beth Høeg, M.D., Ph.D., η οποία αργότερα υπηρέτησε σε ανώτατη θέση ρυθμιστικού ελέγχου φαρμάκων στον FDA, δήλωσε στον Thacker, σε podcast τον περασμένο μήνα, ότι εξεπλάγη όταν έμαθε πως το προσωπικό του FDA είχε ήδη εξετάσει ιατρικούς φακέλους, εκθέσεις νεκροτομών και άλλα στοιχεία σχετικά με θανάτους μετά τον εμβολιασμό, συμπεριλαμβανομένων θανάτων εφήβων και παιδιών.
Ανέφερε ότι οι εν λόγω έρευνες, οι οποίες είχαν εντοπίσει αιτιώδη συνάφεια μεταξύ των εμβολίων και των θανάτων, δεν δημοσιοποιήθηκαν.
Η Høeg εξέτασε τις έρευνες αυτές σε μια συνεδρίαση του FDA τον Σεπτέμβριο του 2025. Λεπτομέρειες διέρρευσαν στη συνέχεια στους Times, οι οποίοι χαρακτήρισαν την εξέταση αυτή ως «πολιτική άσκηση», σύμφωνα με το RealClearInvestigations.
Σε μεταγενέστερα ρεπορτάζ, οι Times επικαλέστηκαν δηλώσεις του Marks, υποστηρικτή των εμβολίων και πρώην επικεφαλής του CBER, χωρίς να αναφέρουν ότι ο Marks είχε απορρίψει, το 2023, ένα αίτημα πολιτών που ζητούσε βελτιωμένη σήμανση ασφαλείας για τα εμβόλια mRNA κατά της COVID-19, καθώς και ότι, το 2021, είχε συμβάλει στην απομάκρυνση ερευνητών του FDA οι οποίοι είχαν εντοπίσει κινδύνους που συνδέονταν με τα εν λόγω εμβόλια.
Η Witczak, η οποία συμμετείχε στην πρωτοβουλία για το αίτημα των πολιτών, δήλωσε ότι το αίτημα δεν ζητούσε την απόσυρση των εμβολίων από την αγορά. «Ζητούσαμε επικαιροποιημένη σήμανση ασφαλείας, ώστε οι πολίτες και οι γιατροί τους να μπορούν να λαμβάνουν τεκμηριωμένες αποφάσεις με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία».
Σύμφωνα με μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου που περιήλθαν στην κατοχή του RealClearInvestigations, η Alimchandani ενημέρωσε τον Prasad, διάδοχο του Marks στο CBER, σχετικά με τους κινδύνους, καθώς και για τους 10 θανάτους παιδιών. Η προειδοποίηση αυτή οδήγησε στη σύνταξη ενός υπομνήματος από τον Prasad, στο οποίο οι θάνατοι περιγράφονταν ως μια «συγκλονιστική αποκάλυψη».
Το υπόμνημα του Prasad διέρρευσε επίσης στους Times. Το ρεπορτάζ της εφημερίδας, το οποίο για άλλη μια φορά παρέθετε δηλώσεις του Marks, χωρίς να αναφέρει τους δεσμούς του με τα εμβόλια κατά της COVID-19, άφηνε να εννοηθεί ότι πίσω από την «κλιμάκωση των επιθέσεων κατά των εμβολίων» κρύβονταν πολιτικά κίνητρα.
Μεταγενέστερα δημοσιεύματα των Times επικαλέστηκαν διάφορα υψηλόβαθμα στελέχη του FDA, χωρίς να αποκαλύψουν ότι δύο εξ αυτών συμμετείχαν στην εποπτεία του οργανισμού κατά την περίοδο που εντοπίστηκαν, αλλά αγνοήθηκαν, οι θάνατοι παιδιών, ενώ ένα άλλο πρώην στέλεχος διετέλεσε μέλος του διοικητικού συμβουλίου της Pfizer, κατασκευάστριας εταιρείας εμβολίων mRNA κατά της COVID-19.
«Στο τελευταίο της μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προς τον Prasad, η Alimchandani ανέφερε ότι το γραφείο της είχε μειώσει τον αριθμό των ύποπτων θανάτων παιδιών από 10 σε 7», ανέφερε το RealClearInvestigations.
Μέχρι τον Απρίλιο, υπήρξαν αποχωρήσεις σε ανώτατο επίπεδο στον FDA.
Εκείνον τον μήνα, ο Prasad παραιτήθηκε από το CBER για δεύτερη φορά μέσα σε λιγότερο από έναν χρόνο. Τον επόμενο μήνα, ο Marty Makary παραιτήθηκε από τη θέση του επικεφαλής του FDA, εν μέσω πληροφοριών ότι επρόκειτο να απολυθεί. Ο FDA απέλυσε επίσης τη Høeg.
Οι πιέσεις από το εσωτερικό αυτών των υπηρεσιών ενδέχεται να συνέβαλαν στις παραιτήσεις — ή στις προσπάθειες να υπονομευθεί η ατζέντα του Υπουργού Υγείας των ΗΠΑ, Robert F. Kennedy Jr., σχετικά με την ασφάλεια των εμβολίων. «Ο Kennedy έχει πολλούς ανθρώπους στον Λευκό Οίκο που τον μισούν», δήλωσε ο Thacker.
Ωστόσο, η φαινομενικά αντιφατική στάση της κυβέρνησης απέναντι στα εμβόλια ενδέχεται επίσης να συμβάλλει στην αδράνεια όσον αφορά τις πρωτοβουλίες για την ασφάλεια των εμβολίων.
«Ολόκληρο το ζήτημα των εμβολίων αντιμετωπίζεται με έναν τρόπο που θα μπορούσε να χαρακτηριστεί σχιζοφρενικός», είπε ο Thacker.
«Ο Trump έδωσε το πράσινο φως στον Kennedy να εξετάσει το πρόγραμμα εμβολιασμού των παιδιών, κι όμως, στον FDA δεν έχει ληφθεί κανένα μέτρο για την επικαιροποίηση των εμβολίων mRNA κατά της COVID, ώστε να επισημαίνεται ο κίνδυνος καρδιακού θανάτου. Αυτά τα στοιχεία δεν συνθέτουν μια συνεκτική πολιτική».
Διευθύνοντες σύμβουλοι μεγάλων φαρμακευτικών εταιρειών «έχουν άμεση πρόσβαση στον Λευκό Οίκο»
Ο Thacker δήλωσε ότι αρκετά άτομα, που κατέχουν «πολύ υψηλόβαθμες θέσεις εντός της κυβέρνησης Trump», του ανέφεραν πως «οι διευθύνοντες σύμβουλοι της Pfizer και της Eli Lilly έχουν άμεση πρόσβαση στον Λευκό Οίκο», γεγονός που πιθανότατα συνέβαλε στην άσκηση πίεσης για την υποβάθμιση ή την απόκρυψη των κινδύνων που σχετίζονται με τα εμβόλια. Ο ίδιος χαρακτήρισε το φαρμακευτικό λόμπι ως «το ισχυρότερο εγχώριο λόμπι στην Αμερική».
Την περασμένη χρονιά, η φαρμακευτική βιομηχανία και ο κλάδος της υγείας δαπάνησαν 456,9 εκατομμύρια δολάρια για δραστηριότητες άσκησης πίεσης, ποσό που συνιστά τη μεγαλύτερη ετήσια αύξηση δαπανών για τον συγκεκριμένο σκοπό που έχει καταγραφεί ποτέ.
Οι δαπάνες αυτές δεν δείχνουν σημάδια επιβράδυνσης ούτε φέτος, καθώς οι μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες έχουν ήδη αναφέρει δαπάνες εκατοντάδων εκατομμυρίων δολαρίων για λόμπινγκ.
Σύμφωνα με πληροφορίες, η πίεση από τον φαρμακευτικό κλάδο οδήγησε, πέρυσι, στην πρώτη παραίτηση του Prasad από το CBER (Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας Βιολογικών Προϊόντων).
Το 2024, οι φαρμακευτικές εταιρείες δαπάνησαν περισσότερα από 10 δισεκατομμύρια δολάρια για τη διαφήμιση φαρμάκων. Οι ΗΠΑ και η Νέα Ζηλανδία είναι οι μόνες χώρες που επιτρέπουν την απευθείας διαφήμιση φαρμάκων στο κοινό. Πέρυσι, το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ (HHS) και ο FDA ανακοίνωσαν ότι οι φαρμακοβιομηχανίες θα υποχρεούνται πλέον να παρέχουν πλήρη ενημέρωση σχετικά με την ασφάλεια των σκευασμάτων σε τέτοιου είδους διαφημίσεις.
Ένας αξιωματούχος του HHS, ο οποίος θέλησε να διατηρήσει την ανωνυμία του, δήλωσε στο RealClearInvestigations ότι τα μέσα ενημέρωσης «βιώνουν ένα είδος επαγγελματικού “μεθυσιού” (hangover), έχοντας προηγουμένως “μεθύσει” από τα εκατοντάδες εκατομμύρια δολάρια που κατέβαλε η κυβέρνηση Biden για διαφημίσεις κατά τη διάρκεια της πανδημίας, με σκοπό την προώθηση των εμβολίων κατά της COVID».
