Μια βασική ομοσπονδιακή συμβουλευτική επιτροπή για τα εμβόλια στις ΗΠΑ θα αρχίσει να εξετάζει «στρατηγικές μη ανοσοποίησης» και «εναλλακτικές λύσεις εμβολίων» για ορισμένες κατηγορίες ατόμων και έχει ξεκινήσει μια διαδικασία υποψηφιοτήτων για μέλη του κοινού που θα συμμετάσχουν στην επιτροπή.
Από τον Michael Nevradakis, Ph.D./The Defence
Η Εθνική Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολίων (NVAC) συμβουλεύει το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS) των ΗΠΑ σχετικά με την πολιτική εμβολιασμών. Τον περασμένο μήνα, το HHS αναδιατύπωσε τον χάρτη της NVAC για να δώσει έμφαση στις εναλλακτικές λύσεις μη εμβολιασμού και να συμπεριλάβει λιγότερους εκπροσώπους της φαρμακευτικής βιομηχανίας και περισσότερα μέλη του κοινού στη σύνθεσή της.
Σύμφωνα με τον νέο χάρτη της NVAC, η επιτροπή έχει την εντολή να εξετάζει «στρατηγικές μη ανοσοποίησης για άτομα που δεν μπορούν να εμβολιαστούν ή που επιλέγουν να μην εμβολιαστούν λόγω ιατρικών αντενδείξεων ή ισχυρών προσωπικών, συνειδησιακών ή θρησκευτικών πεποιθήσεων».
Οι εναλλακτικές λύσεις στα εμβόλια μπορεί να περιλαμβάνουν «υγιεινό τρόπο ζωής και πρωτοβουλίες πρόληψης ασθενειών, επαναχρησιμοποιούμενη χρήση υπαρχόντων φαρμάκων που έχουν εγκριθεί από τον FDA εκτός ενδείξεων και τη χρήση συμπληρωμάτων διατροφής που είναι γνωστό ότι υποστηρίζουν την υγιή ανοσοποιητική λειτουργία».
Το νέο καταστατικό της NVAC απαιτεί επίσης μια πιο «ισορροπημένη» σύνθεση μελών, συμπεριλαμβανομένης «μιας επιλογής μελών που ασχολούνται με την επιστήμη χρυσού προτύπου, την ασφάλεια ή την έρευνα αποτελεσματικότητας εμβολίων».
Ο Steve Kirsch, ιδρυτής του Ιδρύματος Έρευνας για την Ασφάλεια των Εμβολίων (Vaccine Safety Research Foundation), δήλωσε ότι το νέο καταστατικό αντιπροσωπεύει «την πιο ουσιαστική αλλαγή στην ομοσπονδιακή διακυβέρνηση των εμβολίων εδώ και δεκαετίες».
Ο Kirsch δήλωσε: «Είναι μια καθυστερημένη αναγνώριση ότι μια μονομερής προσέγγιση για τα εμβόλια έχει παραγκωνίσει κάθε άλλη συζήτηση σχετικά με την υγεία στην παιδική ηλικία για μια ολόκληρη γενιά. Για άτομα με γνήσιες ιατρικές αντενδείξεις και για οικογένειες με αντιρρήσεις συνείδησης ή θρησκευτικές αντιρρήσεις, δεν έχει υπάρξει ποτέ σοβαρή ομοσπονδιακή συζήτηση για το τι πρέπει να γίνει αντ’ αυτού».
Ωστόσο, σε μια ανάρτηση σε πλατφόρμα κοινωνικής δικτύωσης, ο δικηγόρος Rick Jaffe έγραψε ότι οι αλλαγές στην επιτροπή NVAC είναι απίθανο να αλλάξουν ουσιαστικά την ομοσπονδιακή πολιτική όσον αφορά τα εμβόλια. Ο Jaffe επεσήμανε ότι οι συστάσεις της επιτροπής δεν είναι δεσμευτικές. «Αυτό που δεν έχει ποτέ παραγάγει είναι κάτι με νομικές συνέπειες», έγραψε.
Οι αλλαγές σε μια άλλη επιτροπή θα μπορούσαν να επηρεάσουν το πρόγραμμα αποζημίωσης τραυματισμών από εμβόλια
Η αλλαγή στο καταστατικό της NVAC έρχεται καθώς το HHS τον περασμένο μήνα επανέφερε τη συζήτηση για το καταστατικό μιας άλλης βασικής επιτροπής εμβολίων, την Συμβουλευτική Επιτροπή για τα Εμβόλια Παιδικής Ηλικίας (ACCV). Η ACCV υποβάλλει συστάσεις στο HHS σχετικά με το Εθνικό Πρόγραμμα Αποζημίωσης Τραυματισμών από Εμβόλια (VICP) της ομοσπονδιακής κυβέρνησης.
Σύμφωνα με την ιστοσελίδα MedPageToday, οι αλλαγές στο καταστατικό της ACCV ενδέχεται να αλλάξουν τη σύνθεση της επιτροπής και θα μπορούσαν να προμηνύσουν ευρύτερες αλλαγές στο VICP. Νωρίτερα φέτος, ο Υπουργός Υγείας των ΗΠΑ, Robert F. Kennedy Jr., αφαίρεσε τέσσερα μέλη της ACCV.
Τη Δευτέρα, η κυβέρνηση Trump εξέδωσε εκτελεστικό διάταγμα που συνιστά την ευθυγράμμιση του συνιστώμενου προγράμματος εμβολιασμού για παιδιά με εκείνο αντίστοιχων με τις ΗΠΑ χωρών, μειώνοντας τον αριθμό των τακτικών εμβολιασμών που συνιστώνται για τα περισσότερα παιδιά.
Ωστόσο, οι ειδικοί έχουν αμφισβητήσει το κατά πόσον το εκτελεστικό διάταγμα μπορεί να οδηγήσει σε ουσιαστικές αλλαγές στην πολιτική εμβολιασμού.
Οι αλλαγές στις οδηγίες λειτουργίας των επιτροπών NVAC και ACCV έρχονται επίσης καθώς οι δραστηριότητες μιας άλλης ομοσπονδιακής επιτροπής εμβολίων, της Συμβουλευτικής Επιτροπής για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης (ACIP), παραμένουν παγωμένες μετά από αναστολή που εξέδωσε ομοσπονδιακό δικαστήριο τον Μάρτιο σε μια συνεχιζόμενη αγωγή της Αμερικανικής Ακαδημίας Παιδιατρικής (AAP) και άλλων ομάδων κατά του HHS και του Kennedy.
Ειδικοί λένε ότι οι συμβουλευτικές επιτροπές εμβολίων «καταλήφθηκαν» από φαρμακευτικές εταιρείες
Ο Kirsch είπε ότι η NVAC και η ACCV ιστορικά έμειναν μακριά από τη δημόσια θέα.
Η επιτροπή NVAC, που ιδρύθηκε με βάση τον Εθνικό Νόμο περί Τραυματισμών από Εμβόλια Παιδικής Ηλικίας του 1986, «λειτούργησε ως ένα είδος διακοσμητικού οργάνου, γεμάτη με ερευνητές που χρηματοδοτούνταν από τη φαρμακευτική βιομηχανία και αξιωματούχους δημόσιας υγείας, οι οποίοι επιβεβαίωναν τη συναίνεση και παρήγαγαν εκθέσεις που κανείς δεν διάβαζε».
Η επιτροπή ACCV ήταν «ακόμα πιο σιωπηλή», είπε ο Kirsch. «Αυτές οι επιτροπές υπήρχαν, αλλά καταλήφθηκαν [από] άτομα των οποίων η σταδιοδρομία, οι επιχορηγήσεις και το θεσμικό κύρος εξαρτιόνταν από το να μην θέτουν ποτέ δύσκολα ερωτήματα σχετικά με την ασφάλεια των εμβολίων».
Σύμφωνα με το Medical Daily, η επιτροπή NVAC, για πρώτη φορά, θα αναλάβει την εξέταση πρωτοβουλιών για υγιεινό τρόπο ζωής και πρόληψη ασθενειών, τη χρήση εκτός ενδείξεων φαρμάκων που έχουν ήδη εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και τη χρήση συμπληρωμάτων διατροφής που υποστηρίζουν την υγιή λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος.
Η επιτροπή NVAC θα αναλάβει επίσης την αναγνώριση ατόμων που διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τα εμβόλια.
Ο δικηγόρος Jaffe σημείωσε ότι σε αντίθεση με την επιτροπή ACIP, η οποία συμβουλεύει τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) σχετικά με την πολιτική εμβολιασμού, η NVAC (θα) «παρέχει συμβουλές απευθείας στην ανώτερη ηγεσία του HHS, παρακάμπτοντας εντελώς τον μηχανισμό του CDC».
«Το Κογκρέσο του ανέθεσε τέσσερις εργασίες: προμήθεια εμβολίων, ερευνητικές προτεραιότητες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, παροχή συμβουλών για την εφαρμογή του Εθνικού Προγράμματος Εμβολιασμού και ετήσια έκθεση που να προσδιορίζει πού πρέπει να πάει η κυβερνητική και μη κυβερνητική συνεργασία», έγραψε ο Jaffe.
Ωστόσο, παρά την υποβολή μιας σειράς συστάσεων και εκθέσεων όλα αυτά τα χρόνια, «Καμία ασφαλιστική υποχρέωση δεν αλλάζει λόγω μιας έκθεσης της επιτροπής NVAC», έγραψε ο Jaffe. «Καμία πολιτειακή νομοθεσία δεν αλλάζει. Κανένα εμβόλιο δεν αγοράζεται ή σταματά να αγοράζεται».
Ο Kirsch δήλωσε ότι η επιτροπή ACCV μπορεί επίσης να επωφεληθεί από τις αλλαγές που έγιναν στο καταστατικό της. Είπε ότι το νέο καταστατικό της επιτροπής θα μπορούσε να της επιτρέψει να πιέσει για διαφάνεια στον τρόπο με τον οποίο εκδικάζονται οι αξιώσεις VICP, καθώς και να πιέσει για ταχύτερη αποζημίωση για τις οικογένειες και «έντιμη λογιστική καταγραφή των τραυματισμών που αναγνωρίζονται».
Τον περασμένο μήνα, ο Kennedy ανακοίνωσε ότι το HHS θα δημιουργήσει έναν πίνακα τραυματισμών από εμβόλια κατά της COVID-19, ο οποίος θα μπορούσε να διευκολύνει τα άτομα που έχουν τραυματιστεί από εμβόλια κατά της COVID-19 να λάβουν αποζημίωση από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση.
Ωστόσο, ο Jaffe έγραψε ότι αυτές οι αλλαγές δεν θα επηρεάσουν την πολιτική εμβολιασμού κατά της παιδικής ηλικίας στις ΗΠΑ. «Αν προσπαθείτε να καταλάβετε τι σημαίνει η επιτροπή ACCV για το πρόγραμμα εμβολιασμού κατά της παιδικής ηλικίας, η απάντηση είναι ότι δεν σημαίνει τίποτα, επειδή η ACCV αφορά το τι συμβαίνει αφού ένα παιδί τραυματιστεί, όχι το ποια εμβόλια κάνει».
Ο Brian Hooker, Ph.D., επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της Children’s Health Defense, δήλωσε ότι οι περιορισμοί παραμένουν στο νέο καταστατικό του ACCV.
«Δύο από τα δημόσια μέλη του ACCV πρέπει να έχουν παιδιά τραυματισμένα από εμβόλια – αλλά μόνο όσα έχουν “νικήσει” στην VICP θεωρούνται κατάλληλα. Αυτό δεν έχει αλλάξει στο νέο καταστατικό… και χρησιμεύει για την προώθηση του φιλοφαρμακευτικού status quo».
«Η ανασυσταθείσα NVAC θα μπορούσε επιτέλους να λάβει σοβαρά υπόψη την πρόληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών»
Η NVAC, που αποτελείται από 17 μέλη, μπορεί να λειτουργεί με λιγότερη επιρροή από τη φαρμακευτική βιομηχανία βάσει του νέου καταστατικού της. Το Medical Daily ανέφερε ότι οι εκπρόσωποι των Big Pharma — ή οργανισμών που χρηματοδοτούνται από φαρμακευτικές εταιρείες — περιορίζονται στο ένα τρίτο των εδρών, ενώ τουλάχιστον το ένα τρίτο των εδρών πρέπει πλέον να κατέχεται από μέλη του κοινού.
«Αυτές οι διατάξεις περιορίζουν το σύνολο των ανθρώπων που έχουν αφιερώσει την καριέρα τους στη μελέτη εμβολίων, καθώς μεγάλο μέρος αυτής της έρευνας χρηματοδοτείται από τη βιομηχανία», ανέφερε το Medical Daily.
Ο Kirsch δήλωσε ότι η NVAC, με νέο καταστατικό και νέα μέλη, μπορεί να πετύχει «περισσότερα από όσα αντιλαμβάνονται οι άνθρωποι», σημειώνοντας ότι η νομοθετική εντολή της επιτροπής περιλαμβάνει εστίαση στη «βέλτιστη πρόληψη κατά των ανεπιθύμητων ενεργειών στα εμβόλια».
«Μια ανασυσταθείσα NVAC θα μπορούσε επιτέλους να λάβει σοβαρά υπόψη την πρόληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών», δήλωσε ο Kirsch. Αυτό θα μπορούσε να περιλαμβάνει «σύσταση έρευνας για το ποιος διατρέχει κίνδυνο, πίεση για καλύτερες δοκιμές ασφάλειας πριν από την αδειοδότηση» και έκκληση τα δεδομένα από τις ομοσπονδιακές βάσεις δεδομένων επιτήρησης της ασφάλειας των εμβολίων να «αντιμετωπίζονται ως αποδεικτικά στοιχεία και όχι ως θόρυβος».
«Κανένα από τα αποτελέσματα της επιτροπής NVAC δεν είναι δεσμευτικό — αλλά ο καθορισμός της ημερήσιας διάταξης είναι εξουσία. Εάν αυτές οι επιτροπές αρχίσουν να συντάσσουν εκθέσεις σχετικά με τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις, τη φυσική ανοσία και την ενημερωμένη συναίνεση, αυτό αλλάζει ολόκληρη τη συζήτηση πολιτικής ακόμη και πριν αλλάξει οποιοσδήποτε κανόνας», δήλωσε ο Kirsch.
Ο John Gilmore, εκτελεστικός διευθυντής του Δικτύου Δράσης για τον Αυτισμό (Autism Action Network), είναι μέλος μιας άλλης ομοσπονδιακής επιτροπής δημόσιας υγείας, της Διατμηματικής Συντονιστικής Επιτροπής Αυτισμού, η οποία συμβουλεύει το HHS σχετικά με την πολιτική και την έρευνα που σχετίζονται με τον αυτισμό. Είπε ότι αυτό που μπορεί να πετύχει η NVAC θα εξαρτηθεί από τη νέα σύνθεση των μελών της.
«Και καταλαβαίνω ότι οι συστάσεις πρέπει να ψηφιστούν από την ολομέλεια της επιτροπής πριν σταλούν στην τροφική αλυσίδα, κάτι που θα μπορούσε να βοηθήσει στην αποφυγή της χάραξης πολιτικής από μια μικρότερη ενδιαφερόμενη ομάδα στην επιτροπή», δήλωσε ο Gilmore. «Η κατεύθυνση αυτών των επιτροπών, ωστόσο, εξαρτάται πάντα από το ποιος συμμετέχει σε αυτές».
Ο δικηγόρος υγειονομικής περίθαλψης και υποστηρικτής των εμβολίων Richard H. Hughes IV δήλωσε στο MedPageToday ότι οι ενημερώσεις στο καταστατικό της NVAC είναι «βαθιά ανησυχητικές», καθώς «φαίνεται ότι είναι έτοιμες να χρησιμοποιήσουν αυτήν την επιτροπή ως ένα ακόμη όχημα για τη διάδοση παραπληροφόρησης σχετικά με τη χρήση εμβολίων και ανοσοποιήσεων».
Ωστόσο, ο Retsef Levi, Ph.D., καθηγητής διοίκησης λειτουργιών στη Σχολή Διοίκησης MIT Sloan και μέλος του ACIP, δήλωσε ότι οι αλλαγές μπορούν να βοηθήσουν στην προώθηση της ενημερωμένης συναίνεσης και της ιατρικής ελευθερίας. Είπε: «Στο πλαίσιο της εξέτασης των κινδύνων και των οφελών των εμβολίων, όπως και κάθε άλλης ιατρικής παρέμβασης, θα πρέπει να αξιολογούνται πιθανές εναλλακτικές λύσεις.
Αυτές οι εναλλακτικές λύσεις θα πρέπει να αξιολογούνται ως προς τους δικούς τους κινδύνους και οφέλη, σύμφωνα με τα υψηλότερα επιστημονικά πρότυπα, και οι συνολικές πληροφορίες θα πρέπει να κοινοποιούνται με διαφάνεια στους ασθενείς και τους ιατρικούς παρόχους, ώστε να τους επιτρέπεται να κάνουν τις καλύτερες επιλογές για την υγεία τους».
