Εξαιρετικά είναι τα νέα από μία πρώτη δοκιμή ενισχυτικής δόσης του εμβολίου της Moderna έναντι των δύο βασικών παραλλαγών κορωνoϊού που προκαλούν μεγάλη ανησυχία, της Νότιας Αφρικής και της Βραζιλίας.
Ωστόσο, τα δεδομένα δείχνουν ότι πιθανότατα θα χρειαστεί και τρίτη, ενισχυτική δόση του σκευάσματος σε εκείνους που ήδη έχουν εμβολιαστεί ή η εταιρεία θα χρειαστεί να ενισχύσει την αρχική δόση.
Όπως έδειξαν τα δεδομένα μίας μικρής εργαστηριακής δοκιμής, μία ενισχυτική δόση του σκευάσματος της Moderna βελτίωσε τα επίπεδα αντισωμάτων έναντι δύο σημαντικών παραλλαγών, οι οποίες εντοπίστηκαν για πρώτη φορά στη Νότια Αφρική και τη Βραζιλία.
«Μας ενθαρρύνουν αυτά τα νέα δεδομένα, τα οποία ενισχύουν την εμπιστοσύνη μας ότι η στρατηγική μας θα πρέπει να έχει προληπτικό χαρατήρα έναντι αυτών των πρόσφατα εντοπισμένων παραλλαγών», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας Stephane Bancel.
Σαράντα συμμετέχοντες δοκιμάστηκαν για τα επίπεδα εξουδετερωτικών αντισωμάτων τους, έξι έως οκτώ μήνες μετά την αρχική σειρά του εμβολιασμού δύο δόσεων. Η τρίτη, ενισχυτική δόση που τους δόθηκε μετά είχε πολύ καλύτερη απόδοση από την αρχική λήψη, παράγοντας σχεδόν διπλάσιο αριθμό αντισωμάτων εξουδετέρωσης.
Η εταιρεία δοκιμάζει επίσης έναν τρίτο τύπο ενισχυτή, ο οποίος είναι ένας συνδυασμός των άλλων δύο τύπων, και σχεδιάζει να ανακοινώσει σύντομα αποτελέσματα για αυτό.
Και οι δοκιμές τόσο της τρίτης δόσης του ήδη εγκεκριμένου εμβολίου της Moderna όσο και μιας παραλλαγής ειδικής δόσης του νέου σκευάσματος (γνωστή ως mRNA-1273.351) πραγματοποιήθηκαν σε εργαστήριο.
Οι επιστήμονες μέτρησαν τον τύπο και τα επίπεδα αντισωμάτων που προκλήθηκαν από τον εμβολιασμό, αλλά δεν έχουν πραγματοποιήσει ακόμη κλινικές δοκιμές.
Σε κλινικές δοκιμές, οι δόσεις θα δοθούν σε πολλά περισσότερα άτομα, ενώ περίπου ο ίδιος αριθμός συμμετεχόντων θα έπαιρνε δόση εικονικού φαρμάκου. Οι συμμετέχοντες θα παρακολουθούνται όλοι για μήνες. Επομένως, το πόσο καλά λειτουργεί η ενισχυτική δόση στον πραγματικό κόσμο δεν είναι ακόμη γνωστό.
Ωστόσο, αξιωματούχοι της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχουν ήδη αναφέρει ότι οι ενισχυτικές δόσεις πιθανότατα δεν θα χρειαστεί να περάσουν τόσο αυστηρή διαδικασία δοκιμής όσο τα αρχικά εμβόλια. Αυτό σημαίνει ότι θα μπορούσαν να εγκριθούν γρηγορότερα, αλλά δεν είναι σαφές πότε η Moderna θα έχει αρκετά δεδομένα για να ζητήσει από το FDA το πράσινο φως ή πόσο καιρό θα χρειαστεί να πάρει αυτήν την εξουσιοδότηση.
Μέχρι σήμερα, περίπου το 45% των Αμερικανών είχαν μια πρώτη δόση εμβολίων και σχεδόν το ένα τρίτο έχει εμβολιαστεί πλήρως. Οι περισσότεροι ειδικοί πιστεύουν ότι οι ετήσιοι εμβολιασμοί θα είναι απαραίτητοι.
Ωστόσο, ο ρυθμός των εμβολιασμών έχει μειωθεί και αν οι ΗΠΑ δεν πιάσουν την ανοσία της αγέλης και συνεχίζει να παρουσιάζει υψηλό αριθμό κρουσμάτων, είναι πιθανό να εμφανιστούν νέες παραλλαγές με μεταλλάξεις.
