kourdistoportocali.comNews DeskΟ Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ζήτησε από δικαστή 75 χρόνια περιθώριο πριν δημοσιοποιήσει τα έγγραφα αδειοδότησης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech

Ενώ χρειάσθηκαν μόνο 180 μέρες για την αδειοδότηση

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ζήτησε από δικαστή 75 χρόνια περιθώριο πριν δημοσιοποιήσει τα έγγραφα αδειοδότησης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech

Στο μεταξύ έχουν εμβολιαστεί πάνω από 4.35 δισεκατομμύρια κάτοικοι του πλανήτη, ποσοστό 56,7% με το 46% να είναι πλήρως εμβολιασθέντες και το 3.7% να έχει κάνει και τη 3η

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ζητά από έναν δικαστή να του δώσει 75 χρόνια περιθώριο ώστε να δημοσιοποιήσει  δεδομένα σχετικά με το εμβόλιο Pfizer και BioNTech, 20 χρόνια περισσότερα από ένα προηγούμενο αίτημα που είχε υποβάλλει ο ίδιος οργανισμός για τα 329.000 και πλέον σελίδες των εγγράφων που αφορούν την χορήγηση αδείας στο εμβόλιο της Pfizer.

Ο οργανισμός, γνωστός ως FDA, είπε στο δικαστήριο ότι μπορεί να λειτουργήσει ταχύτερα από το προβλεπόμενο επιτόκιο των 500 σελίδων ανά μήνα. Αλλά ανέφερε επίσης ότι υπάρχουν πάνω από 59.000 περισσότερες σελίδες από αυτές που αναφέρθηκαν σε προηγούμενη κατάθεση (329.000+59.000), πλησιάζουν τις 400.000 σελίδες!

By Zachary Stieber/ The Epoch Times

Είναι όμως απορίας άξιο πως ο ίδιος Οργανισμός που ζητεί από τα δισεκαμμύρια των πολιτών να κάνουν υπομονή 75 χρόνια ώσπου να δημοσιοποιηθούν τα σχετικά έγγραφα της αδειοδότησης, την ίδια στιγμή ο ίδιος Οργανισμός χρειάσθηκε μόλις 108 ημέρες (!) για να τα εξετάσει προτού χορηγήσει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στο εμβόλιο Pfizer-BioNTech.  Το νέο αίτημα του FDA προς τον δικαστή είναι να επιτρέψει την παραγωγή περίπου 12.000 σελίδων έως τις 31 Ιανουαρίου 2022 και 500 σελίδων ανά μήνα στη συνέχεια.

Αυτό το χρονοδιάγραμμα θα χρειαζόταν τουλάχιστον μέχρι το 2096, είπε ο Εβραίος δικηγόρος Aaron Siri, που ασχολείται με την υπόθεση.

«Αν δυσκολεύεστε να πιστέψετε αυτό που διαβάζετε – αυτό είναι επειδή είναι δυστοπικό για την κυβέρνηση να δίνει στην Pfizer δισεκατομμύρια, να δίνει εντολή στους Αμερικανούς να πάρουν το προϊόν της, να απαγορεύει στους Αμερικανούς να τη μηνύσουν για βλάβες, αλλά ωστόσο αρνούνται να επιτρέψουν στους Αμερικανούς να δουν τα υποκείμενα δεδομένα πάνω στα οποία βασίσθηκε η αδειοδότηση του εμβολίου.

Η υπόθεση κινήθηκε για λογαριασμό της Δημόσιας Υγείας και των Επαγγελματιών Ιατρών για τη Διαφάνεια. Οι ενάγοντες-αιτούντες προσέφυγαν στη Δικαιοσύνη γιατί η  FDA δεν συμμορφωνόταν με το αίτημά της για δημοσιοποίηση εγκαίρως των δεδομένων.

Η ομάδα περιλαμβάνει την Δρ. Carole Browner, ερευνητική καθηγήτρια στο David Geffen School of Medicine at UCLA (Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια), τον Peter Doshi, αναπληρωτή καθηγητή στη Φαρμακευτική Σχολή του Πανεπιστημίου του Maryland, και τον Δρ Harvey Risch, καθηγητή επιδημιολογίας στη Σχολή Δημόσιας Υγείας του Yale.

Δρ. Carole Browner

Η ομάδα λέει ότι τα δεδομένα πρέπει να δημοσιοποιηθούν γρήγορα, επειδή η FDA χρειάσθηκε μόλις 108 ημέρες για να τα εξετάσει-περίπου 400.000 έγγραφα (!)- προτού χορηγήσει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στο εμβόλιο Pfizer-BioNTech.

Το θέμα είναι πιο επείγον επειδή εκατομμύρια Αμερικανοί έχουν λάβει εντολή να κάνουν το εμβόλιο ή θα αντιμετωπίσουν συνέπειες, όπως απώλεια πρόσβασης στις επιχειρήσεις και απολύσεις.

O Dr. Peter Doshi-δεξιά στη photo

Το εμβόλιο της Pfizer είναι το μόνο που έχει εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων. Οι εγκρίσεις σημαίνουν ότι τα προϊόντα έχουν εκπληρώσει το υψηλότερο όριο ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από εκείνα που έχουν λάβει άδεια έκτακτης ανάγκης.

«Καθώς η παρούσα πανδημία μαίνεται, απαιτείται επειγόντως ανεξάρτητος έλεγχος αυτών των εγγράφων από εξωτερικούς επιστήμονες για να βοηθήσει στην αντιμετώπιση των ελλείψεων και των ζητημάτων με την αντιμετώπιση της πανδημίας μέχρι σήμερα λέει o Δρ Harvey Risch-photo κάτω.

Η FDA είπε ότι το Center for Biologics Evaluation and Research διατηρεί τα αρχεία που ζητά ο ενάγων, αλλά έχει μόνο 10 μέλη του προσωπικού και δύο από αυτούς είναι νέοι, με αποτέλεσμα να είναι πιο αργοί στην επεξεργασία των σελίδων από τους άλλους εργαζόμενους.

Κάθε γραμμή κάθε σελίδας πρέπει να ελέγχεται για να διασφαλιστεί ότι εφαρμόζονται οι κατάλληλες διορθώσεις, λέει η κατάθεση.
Επιπλέον, ένας ταχύτερος ρυθμός από αυτόν που ζητήθηκε θα εκτρέψει «σημαντικούς πόρους μακριά από την επεξεργασία άλλων αιτημάτων FOIA που είναι επίσης υπό δικαστική προσφυγή» και αιτημάτων που υποβλήθηκαν πριν από το εν λόγω αίτημα, είπε η υπηρεσία, προσθέτοντας, «Συνολικά, το προτεινόμενο χρονοδιάγραμμα επεξεργασίας είναι δίκαιο για τον ενάγοντα.»

Δηλαδή τα 75 χρόνια αναμονής για τη δημοσιοποίηση των εγγράφων που αφορούν το κατ΄εξοχήν ένα εμβόλιο κατά της πανδημίας με το οποίο έχουν εμβολιαστεί περί τα 3,5 δις από τους κατοίκους του πλανήτη. Συνολικά με όλα τα εμβόλια για την COVID-19 έχουν εμβολιαστεί πάνω από 4.35 δισεκατομμύρια κάτοικοι ποσοστό 56,7% με το 46% να είναι πλήρως εμβολιασθέντες και το 3.7% να έχει κάνει και τη 3η, συμπληρωματική δόση.

Στο μεταξύ ανάμεικτες είναι οι απόψεις των Νεοϋορκέζων σχετικά με την εντολή υποχρεωτικού εμβολιασμού του δημάρχου Bill de Blasio, του «πρώτου στη χώρα» που επηρεάζει ιδιωτικές εταιρείες και παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών. Ο de Blasio, ο οποίος θα αντικατασταθεί από τον εκλεγμένο Δήμαρχο Erick Adams την 1η Ιανουαρίου, ανακοίνωσε σαρωτικές εντολές σε όλη τη Νέα Υόρκη τη Δευτέρα, σε αυτό που αποκάλεσε «προληπτικό χτύπημα» ενάντια σε μια πιθανή αύξηση των λοιμώξεων από την COVID-19 εν μέσω της εμφάνισης της παραλλαγής Omicron.

Η νέα εντολή απαιτεί εμβολιασμό για όλους τους εργαζόμενους στον ιδιωτικό τομέα, χωρίς την επιλογή του εβδομαδιαίου τεστ και τίθεται σε ισχύ στις 27 Δεκεμβρίου, ενώ αφορά περίπου 184.000 επιχειρήσεις. «Είναι καιρός», είπε στο Fox News μια Νεοϋορκέζα με το όνομα Nancy. «Δεν είμαι οπαδός του δημάρχου, αλλά αυτή τη στιγμή, πραγματικά δεν με νοιάζει ποιος κάνει αυτές τις σαρωτικές εντολές», συνέχισε.

Ένας άνδρας που συμφώνησε με την εντολή για τους υπαλλήλους του ιδιωτικού τομέα είπε: «Πλέον… αν δεν είστε εμβολιασμένοι, τι θα κάνετε;». «Νομίζω ότι είναι μία καλή ιδέα», είπε μια άλλη γυναίκα. Ένας κάτοικος της Νέας Υόρκης που διαφώνησε με τη νέα εντολή είπε: «Θα είναι καταστροφή». «Ο κόσμος πρέπει να έχει επιλογή», ​​συνέχισε, αμφισβητώντας τα κίνητρα του απερχόμενου δημάρχου.

«Νομίζω ότι έχει τη δική του ατζέντα αυτή τη στιγμή», ανέφερε. «Γνωρίζουμε ότι έρχεται ένας νέος δήμαρχος, οπότε γιατί το κάνει αυτό τώρα; Επειδή θέλει να είναι υποψήφιος πρόεδρος;».

Εκτός από την εντολή για τις ιδιωτικές εταιρείες, ο δήμαρχος ανακοίνωσε επίσης την απόδειξη εμβολιασμού για φαγητό σε εσωτερικούς χώρους, γυμναστική και ψυχαγωγία για παιδιά ηλικίας 5-11 ετών. «Νομίζω ότι είναι πολύ καλά γνωστό ότι η COVID-19 δεν αποτελεί μεγάλη απειλή για τα παιδιά αυτής της ηλικίας, επομένως το να επιβάλεις το εμβόλιο σε άτομα τόσο μικρά είναι λίγο τρελό», αντέδρασε μια γυναίκα.

Άλλοι, ωστόσο, ήταν υπέρ της υποχρεωτικής εμβολιασμού των παιδιών. «Το μεταδίδουν. Και ακόμα κι αν δεν αρρωσταίνουν τα ίδια σοβαρά, μπορούν να το μεταδώσουν σε κάποιον που μπορεί να αρρωστήσει πολύ», είπε η Nancy. Μια άλλη γυναίκα που εργάζεται στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης συμφώνησε: «Μερικοί άνθρωποι μπορεί να αντιταχθούν στο να εμβολιαστεί το παιδί τους, αλλά νομίζω ότι είναι καλύτερο για τη χώρα να έχουν όλοι όσοι δικαιούνται να έχουν, όπως αυτή την προστασία και να μην μπορούν να εξαπλώσουν περαιτέρω την ασθένεια».

SHARE

Περισσότερα

MORE NEWS DESK