TÜBINGEN, Γερμανία / BOSTON, ΗΠΑ / LONDON, Ηνωμένο Βασίλειο – 16 Αυγούστου 2021
Απόδοση> Κουρδιστό Πορτοκάλι
Aίγνης η γερμανική CureVac επιστρέφει δριμύτερη (το πρώτο της εμβόλιο είχε κοπεί) σε απο κοινού συνεργασία με την GSK για να ανακοινώσει ότι προκλινική μελέτη του mRNA εμβολίου 2ης γενιάς παρέχει στοιχεία για ισχυρά βελτιωμένες ανοσολογικές αποκρίσεις σε σύγκριση με το αντίστοιχο mRNA πρώτης γενιάς της CureVac
Τα δεδομένα καταδεικνύουν υψηλή προστατευτική αποτελεσματικότητα του υποψήφιου εμβολίου δεύτερης γενιάς, CV2CoV, σε ζωικό μοντέλο κατά τη διάρκεια της μελέτης πρόκλησης SARS-CoV-2
Ικανότητα εξουδετέρωσης επαγόμενων αντισωμάτων που δοκιμάστηκαν έναντι μιας σειράς παραλλαγών, συμπεριλαμβανομένης της παραλλαγής Beta, Delta και Lambda
CureVac NV (Nasdaq: CVAC), μια παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία που αναπτύσσει μια νέα κατηγορία μετασχηματιστικών φαρμάκων με βάση το ριβονουκλεϊκό οξύ αγγελιοφόρου (“mRNA”) και η GSK ανακοίνωσαν σήμερα τη δημοσίευση προκλινικών δεδομένων που διερευνούν τις ανοσολογικές αποκρίσεις καθώς και την προστατευτική αποτελεσματικότητα των εμβολίων CureVac πρώτης γενιάς (CVnCoV), και δεύτερης γενιάς, (CV2CoV), κατά της πρόκλησης SARS-CoV-2 σε πρωτεύοντα μη ανθρώπινα. Η μελέτη αξιολόγησε τους macaques cynomolgus που εμβολιάστηκαν με 12μg είτε της πρώτης είτε της δεύτερης γενιάς υποψήφιου εμβολίου. Καλύτερη ενεργοποίηση των έμφυτων και προσαρμοστικών ανοσολογικών αποκρίσεων επιτεύχθηκε με το CV2CoV, με αποτέλεσμα την ταχύτερη έναρξη απόκρισης, υψηλότερους τίτλους αντισωμάτων και ισχυρότερη ενεργοποίηση της μνήμης Β και Τ κυττάρων σε σύγκριση με το υποψήφιο πρώτης γενιάς, CVnCoV.
Παρατηρήθηκε υψηλότερη ικανότητα εξουδετέρωσης αντισωμάτων με τον CV2CoV σε όλες τις επιλεγμένες παραλλαγές, συμπεριλαμβανομένων των παραλλαγών Beta, Delta και Lambda. Κατά τη διάρκεια της πρόκλησης με τον αρχικό ιό SARS-CoV-2, τα ζώα που εμβολιάστηκαν με CV2CoV βρέθηκαν να προστατεύονται καλύτερα με βάση την εξαιρετικά αποτελεσματική κάθαρση του ιού στους πνεύμονες και τις ρινικές διόδους. Το πλήρες χειρόγραφο των προκλινικών δεδομένων είναι διαθέσιμο στον διακομιστή εκτύπωσης bioRxiv.
“Σε αυτό το ζωικό μοντέλο, ο CV2CoV αποδεικνύεται ότι προκαλεί ευρεία αντισώματα και κυτταρικές ανοσολογικές αντιδράσεις πολύ παρόμοιες με το εύρος των ανοσολογικών αποκρίσεων που παρατηρήθηκαν μετά τη μόλυνση με SARS-CoV-2”, δήλωσε ο Δρ Igor Splawski, Chief Scientific Officer της CureVac. «Η τρέχουσα μελέτη δείχνει ότι οι ανοσολογικές αποκρίσεις και η προκύπτουσα προστασία που παρέχεται από το υποψήφιο εμβόλιο δεύτερης γενιάς, με βάση την τεχνολογία mRNA που διαθέτει στοχευμένες βελτιστοποιήσεις, είναι σημαντικά αποτελεσματικό έναντι τόσο του αρχικού ιού SARS-CoV-2 όσο και τις παραλλαγές Beta, Delta και Lambda».
Ο Δρ Rino Rappuoli, επικεφαλής επιστήμονας της GSK Vaccines R&D δήλωσε: «Η τεχνολογία mRNA αποτελεί βασική στρατηγική προτεραιότητα για εμάς και επενδύουμε σημαντικά σε μια σειρά προγραμμάτων mRNA που επικεντρώνονται στη συνεργασία με τη CureVac. Η ισχυρή ανοσοαπόκριση και η προστασία σε προκλινικές δοκιμές αυτού του mRNA εμβολίου δεύτερης γενιάς είναι πολύ ενθαρρυντική και αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό ορόσημο για την περαιτέρω ανάπτυξή του ».
Εντός της μελέτης, τα CVnCoV και CV2CoV δοκιμάστηκαν σε cynomolgus macaques που ανοσοποιήθηκαν με δόση 12μg του αντίστοιχου υποψηφίου την ημέρα 0 και την ημέρα 28. Η πρόκληση της έμφυτης ανοσίας διερευνήθηκε μέσω ειδικών δεικτών κυτοκίνης. Οι προσαρμοστικές ανοσολογικές αποκρίσεις αξιολογήθηκαν με βάση τα αντισώματα που συνδέονται με τον υποδοχέα και τα εξουδετερωτικά αντισώματα καθώς και τα κύτταρα μνήμης Β και Τ. Η επίδραση των παραλλαγών ανησυχίας και των παραλλαγών ενδιαφέροντος για την εξουδετέρωση τίτλων αντισωμάτων δοκιμάστηκε έναντι των παραλλαγών Alpha, Beta, Delta, Kappa και Lambda. Η κάθαρση του ιού στους πνεύμονες και τις ρινικές διόδους των ζώων δοκιμάστηκε μετά από πρόκληση μόλυνσης με τον αρχικό ιό.
Η συνεργασία CureVac-GSK ενάντια στη COVID-19 που ανακοινώθηκε τον Φεβρουάριο του 2021 επεκτείνει την υπάρχουσα στρατηγική συνεργασία τεχνολογίας mRNA που ξεκίνησαν και οι δύο εταιρείες τον Ιούλιο του 2020, η οποία επικεντρώνεται στην ανάπτυξη νέων προϊόντων με βάση την τεχνολογία mRNA δεύτερης γενιάς του CureVac για διαφορετικούς στόχους στον τομέα των μολυσματικών ασθενειών. Η βελτιστοποιημένη ραχοκοκαλιά mRNA που χρησιμοποιείται σε αυτή τη συνεργασία έχει επίσης τη δυνατότητα μιας πολυδύναμης ή συνδυαστικής προσέγγισης για την αντιμετώπιση πολλαπλών αναδυόμενων παραλλαγών σε ένα εμβόλιο. Μετά την τρέχουσα προκλινική εξέλιξη του CV2CoV, αναμένεται να ξεκινήσει η κλινική δοκιμή Φάσης 1 το 4ο τρίμηνο του 2021.
Σχετικά με το CV2CoV
Ο CV2CoV είναι το πρώτο υποψήφιο εμβόλιο της CureVac που βασίζεται στον προηγμένο σκελετό mRNA δεύτερης γενιάς που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την GSK. Το υποψήφιο εμβόλιο, επί του παρόντος σε προκλινικό στάδιο ανάπτυξης, είναι ένα μη χημικώς τροποποιημένο mRNA, το οποίο κωδικοποιεί την σταθεροποιημένη πρωτεΐνη ακμής πλήρους μήκους του ιού SARS-CoV-2 και διατυπώνεται μέσα στα λιπιδικά νανοσωματίδια (LNP). Το CV2CoV σχεδιάστηκε με ειδικά βελτιστοποιημένες περιοχές μη κωδικοποίησης για να επιδείξει βελτιωμένη μετάφραση του mRNA για αυξημένη και εκτεταμένη έκφραση πρωτεΐνης σε σύγκριση με το mRNA εμβόλιο πρώτης γενιάς. Προκλινικές μελέτες σε διαφορετικά μοντέλα ζώων καταδεικνύουν την ικανότητα του CV2CoV να προκαλεί παλαιότερες και ισχυρότερες ανοσολογικές αποκρίσεις. Η πρώτη κλινική δοκιμή του CV2CoV αναμένεται να ξεκινήσει το 4ο τρίμηνο του 2021.
About CureVac
CureVac is a global biopharmaceutical company in the field of messenger RNA (mRNA) technology, with more than 20 years of expertise in developing and optimizing the versatile biological molecule for medical purposes. The principle of CureVac’s proprietary technology is the use of non-chemically modified mRNA as a data carrier to instruct the human body to produce its own proteins capable of fighting a broad range of diseases. Based on its proprietary technology, CureVac has built a deep clinical pipeline across the areas of prophylactic vaccines, cancer therapies, antibody therapies, and the treatment of rare diseases. CureVac had its initial public offering on the New York Nasdaq in August 2020. It is headquartered in Tübingen, Germany, and employs more than 700 people at its sites in Tübingen, Frankfurt, and Boston, USA. Further information can be found at www.curevac.com.
About GSK
GSK is a science-led global healthcare company with a special purpose: to help people do more, feel better, live longer. For further information please visit www.gsk.com/about-us.
