Παρά τα όσα έχουν ανακοινώσει σε μελέτες τους πάνω σε πραγματικές καταστάσεις αξιόπιστιοι Νορβηγοί και Δανοί επιστήμονες, η ρυθμιστική αρχή υγείας της Νορβηγίας επιμένει ότι τα εμβόλια κατά της Covid-19 από την AstraZeneca και την Johnson & Johnson θα πρέπει να προσφέρονται μόνο σε άτομα που προσφέρονται εθελοντικά για εμβολιασμό.
Το Ινστιτούτο Δημόσιας Υγείας της Νορβηγίας προέβη στην παραπάνω σύσταση λόγω των «παρενεργειών», όπως αναφέρει, καθώς και τα δύο σκευάσματα συνδέονται με έναν μικρό κίνδυνο να υποστούν οι λήπτες σοβαρούς θρόμβους αίματος.
Παρ’ όλα αυτά, η συμβουλευτική επιτροπή της Νορβηγίας ισχυρίζεται ότι τα εμβόλια πρέπει να διατίθενται σε άτομα που είναι πρόθυμα να αποδεχθούν τον κίνδυνο. Κυβερνητικοί αξιωματούχοι πρόκειται να λάβουν τελική απόφαση αργότερα σήμερα. Τα δεδομένα σχετικά με τους θρόμβους έχουν τρομάξει τους επικεφαλής της υγείας σε ολόκληρη την Ευρώπη, με τη Δανία να σταματά εντελώς τη χρήση του σκευάσματος της Astrazeneca και άλλα κράτη να περιορίζουν τη χρήση του σε ηλικιωμένες ομάδες.
Η Βρετανία έχει ήδη προτείνει σε όλους τους κάτω των 40 να τους προσφέρεται εναλλακτική λύση έναντι του εμβολίου της Οξφόρδης, αλλά αυτό μόνο επειδή τα κρούσματα κορωνοϊού είναι χαμηλά στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Οι επικεφαλής υγείας της Μεγάλης Βρετανίας επιμένουν ότι τα οφέλη από το εμβόλιο δύο δόσεων για νεότερους ενήλικες, που σπάνια αρρωσταίνουν βαριά με Covid, δεν ξεπερνούν πλέον τους κινδύνους.
Η ρυθμιστική αρχή αναφέρει ότι ο κίνδυνος θρόμβου αίματος μετά τον εμβολιασμό είναι μικρός, αλλά είναι υψηλότερος στις νεότερες ηλικιακές ομάδες. Οι θρόμβοι συμβαίνουν παράλληλα με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, μια κατάσταση που ονομάζεται θρομβοπενία. Το εμβόλιο μίας δόσης της J&J έχει επίσης συνδεθεί με την ίδια σπάνια επιπλοκή. Ωστόσο, δεν έχει ακόμη εγκριθεί για χρήση στη Βρετανία.
Η Νορβηγία ανέστειλε τη διάθεση του εμβολίου της AstraZeneca στις 11 Μαρτίου, αφού οι αρμόδιοι για την υγεία εντόπισαν οκτώ σπάνιους θρόμβους αίματος σε 130.000 άτομα που είχαν εμβολιαστεί. Τέσσερις από τους εμβολιασθένετες πέθαναν. Αυτό ισοδυναμούσε με κίνδυνο περίπου ένα στα 20.000 περιστατικά.
Το εμβόλιο Covid της J&J χρησιμοποιεί την ίδια τεχνολογία με το AstraZeneca, αλλά η επιπλοκή του θρόμβου είναι πιθανότατα ακόμη πιο σπάνια. Μελέτες στις Η.Π.Α. υποδηλώνουν ότι ο κίνδυνος μπορεί να είναι τόσο χαμηλός όσο ένας στα 500.000 περιστατικά.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε και τα δύο εμβόλια, αλλά ανέφερε ότι πρέπει να φέρουν προειδοποιήσεις σχετικά με την πιθανότητα θρόμβων αίματος. Η Νορβηγία αναφέρει ότι ακόμα και χωρίς τα δύο αυτά εμβόλια θα έχει καταφέρει να εμβολιάσει 4,3 εκατομμύρια ενήλικες έως τα τέλη Ιουλίου.
Έχει παραγγείλει 8,4 εκατομμύρια δόσεις από το εμβόλιο mRNA Pfizer δύο δόσεων και θα λάβει επίσης αρκετές χιλιάδες δόσεις του εμβολίου της Moderna.
Ο Lars Vorland, ο οποίος προεδρεύει της συμβουλευτικής επιτροπής εμβολίων της χώρας, δήλωσε σε συνέντευξη Τύπου ότι οι επιστήμονες στη Νορβηγία είναι σε δύο στρατόπεδα σε σχέση με τον τρόπο παρασκευής των εμβολίων των AstraZeneca και J&J. «Έχουμε συζητήσει παραδείγματα όπως ένας μετανάστης στη Νορβηγία του οποίου η οικογένεια είναι άρρωστη σε μια χώρα καταγωγής με ταχεία εξάπλωση του ιού», είπε. «Εάν δοθούν καλές πληροφορίες και το άτομο εξακολουθεί να επιθυμεί να ταξιδέψει, τότε μπορεί να του χορηγηθεί αυτό το εμβόλιο εκτός του γενικού εθνικού προγράμματος εμβολιασμού».
Ο Δρ. Vorland αποκάλυψε ότι τέσσερις από τους 11 επιστήμονες του πάνελ είχαν ψηφίσει ότι το σκεύασμα θα δοθεί σε οποιονδήποτε θέλει να το πάρει.
Στις 6 Μαΐου το kourdistoportocali.com είχε δημοσιεύσει τα αποτέλεσματα μία σημαντικής μελέτης από επιστήμονες στη Δανία και τη Νορβηγία, βασισμένης σε πραγματικά στοιχεία 280.000 εμβολιασμένων, η οποία είχε δείξει ότι ο κίνδυνος θρόμβων στο αίμα μετά την πρώτη δόση του εμβολίου της Οξφόρδης/Astrazeneca είναι εξαιρετικά «μικρός», ενώ σύμφωνα με τα στοιχεία οι ανεμβολίαστοι της ίδιας ομάδας έχουν τρεις φορές περισσότερες πιθανότητες να πεθάνουν από το νέο κορωνοϊό.
Οι ερευνητές εξέτασαν τα εθνικά ποσοστά θρόμβων αίματος των χωρών τους και τα συνέκριναν με εκείνα των 280.000 εμβολιασμένων για την περίοδο μεταξύ Φεβρουαρίου και Μαρτίου του τρέχοντος έτους.
Βρήκαν ελαφρώς αυξημένα ποσοστά θρόμβων στο αίμα, συμπεριλαμβανομένων θρόμβων στις φλέβες του εγκεφάλου, σε σύγκριση με τα αναμενόμενα ποσοστά στο γενικό πληθυσμό. Ωστόσο, οι ερευνητές τονίζουν ότι ο κίνδυνος τέτοιων ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλός, ενώ όσοι δεν είχαν εμβολιαστεί είχαν σχεδόν τρεις φορές περισσότερες πιθανότητες να πεθάνουν από εκείνους που τους εμφάνισαν.
Σε άρθρο του, ο Βρετανός καθηγητής Paul Hunter από το Πανεπιστήμιο της Ανατολικής Αγγλίας, δήλωσε ότι τα ευρήματα έδειξαν ότι ήταν λάθος στις συγκεκριμένες χώρες η παύση των εμβολιασμών με το σκεύασμα της Astrazeneca.
Ανέφερε ότι «τα αποτελέσματα επιβεβαίωσαν πως τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με τις θρομβώσεις στις περισσότερες ηλικιακές ομάδες». Πρόσθεσε: «Τα δεδομένα δείχνουν ότι για τις περισσότερες ηλικιακές ομάδες η πιθανότητα επιβίωσης σε ένα χρόνο είναι πολύ μεγαλύτερη για άτομα που έχουν εμβολιαστεί από οποιοδήποτε εμβόλιο από ό,τι εάν το απορρίψουν.
Οι χώρες που καθυστέρησαν τα δικά τους προγράμματα εμβολιασμού αρνούμενες να χρησιμοποιήσουν τα διαθέσιμα εμβόλια Oxford/AstraZeneca πρέπει να γνωρίζουν ότι η απόφασή τους συνέβαλε στην αύξηση του αριθμού των θανάτων που μπορούσαν να αποφευχθούν από την Covid-19».
Χρησιμοποιώντας εθνικά αρχεία υγείας, οι ερευνητές εντόπισαν ποσοστά συμβάντων, όπως καρδιακές προσβολές, εγκεφαλικά επεισόδια, θρόμβους αίματος βαθιάς φλέβας και αιμορραγικά συμβάντα εντός 28 ημερών από τη λήψη της πρώτης δόσης εμβολίου και συνέκριναν αυτά με τα αναμενόμενα ποσοστά με το γενικό πληθυσμό της Δανίας και της Νορβηγίας.
Οι ερευνητές βρήκαν 59 θρόμβους αίματος στις φλέβες σε σύγκριση με 30 αναμενόμενους στον γενικό πληθυσμό. Αυτό ισοδυναμεί με 11 περιστατικά περίσσειας πήξης αίματος ανά 100.000 εμβολιασμούς, συμπεριλαμβανομένων 2,5 επιπλέον θρόμβων αίματος στον εγκέφαλο ανά 100.000 εμβολιασμούς. Παράλληλα, δεν διαπίστωσαν αύξηση του ρυθμού των αρτηριακών θρόμβων, όπως καρδιακές προσβολές ή εγκεφαλικά επεισόδια, σύμφωνα με τα ευρήματα στο British Medical Journal.
«Μεταξύ των παραληπτών του ChAdOx1-S (το εμβόλιο Oxford / AstraZeneca) παρατηρήθηκαν αυξημένα ποσοστά φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένης της εγκεφαλικής φλεβικής θρόμβωσης», ανέφεραν. «Οι απόλυτοι κίνδυνοι συμβάντων ήταν μικροί και πρέπει να ερμηνευθούν στο πλαίσιο των ωφελειών του εμβολιασμού κατά της Covid-19 τόσο σε κοινωνικό όσο και σε ατομικό επίπεδο» ανέφεραν.
Εν τω μεταξύ, οι ερευνητές διαπίστωσαν 15 θανάτους από όλες τις αιτίες μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο Oxford-AstraZeneca σε σύγκριση με τους αναμενόμενους 44 θανάτους, δείχνοντας χαμηλότερες πιθανότητες θανάτου μετά το εμβόλιο.
Το εμβόλιο της Astrazeneca συνδέθηκε με σπάνιους θρόμβους αίματος και τον περασμένο μήνα, αρκετές ευρωπαϊκές χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Δανίας και της Νορβηγίας, αντιτάχθηκαν στις συμβουλές του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας και σταμάτησαν την διάθεσή του εν μέσω ανησυχιών για τους κινδύνους.
Η Ρυθμιστική Υπηρεσία για τα φάρμακα και τα προϊόντα υγειονομικής περίθαλψης στο Ηνωμένο Βασίλειο κατέληξε πρόσφατα στο συμπέρασμα ότι υπάρχει «πιθανός σύνδεσμος» μεταξύ του εμβολίου AstraZeneca και εξαιρετικά σπάνιων θρόμβων αίματος. Ωστόσο, ανέφερε ότι τα οφέλη του εμβολιασμού εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων, αλλά έχει συστήσει στους ενήλικες κάτω των 30 ετών να προσφέρονται εναλλακτικές λύσεις, όπως τα εμβόλια της Pfizer ή της Moderna.
Αξιωματούχοι του MHRA, που παρακολουθούν τις πιθανές παρενέργειες στα αγγεία, έχουν μετρήσει 168 περιπτώσεις θρόμβων αίματος μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της Οξφόρδης στο Ηνωμένο Βασίλειο μέχρι στιγμής. Περισσότερα αναμένεται να ανακοινωθούν στην εβδομαδιαία έκθεσή της.
