Από ζευγάρι δύο Τούρκων μεταναστών στη Τουρκία οι οποίοι είναι οι ιδρυτές της φαρμακευτικής εταιρείας BioNTech εξαρτάται εάν ο πλανήτης θα καταφέρει να πάρει βαθιές ανάσες ή όχι. Κι αυτό γιατί για την ώρα αυτό είναι το μοναδικό εμβόλιο που έχει πάρει έγκριση και με το οποίο έχουν ήδη εμβολιασθεί πάνω από ένα εκατομμύριο άνθρωποι σε ολόκληρο τον πλανήτη. Οι ιδρυτές της εταιρίας κατηγορούν την Ε.Ε (μάλλον όχι άδικα) ότι καθυστέρησε τις παραγγελίες προς την εταιρία. Κι όταν λένε Ε.Ε. φωτογραφίζουν την Μέρκελ.
Στο μεταξύ εντύπωση προκαλεί το γεγονός ότι ο Σουλτάνος Ερντογάν δεν έχει αναφερθεί ως τώρα σε αυτούς και το επίτευγμά τους.
Ίσως τους θεωρεί “Γκιουλενιστές”.
Η γερμανική startup κέρδισε την κούρσα του εμβολίου, καθώς το δικό της ήταν το πρώτο που έλαβε έγκριση για χρήση, όμως παρατηρούνται καθυστερήσεις στη διανομή των εμβολίων στην ΕΕ, οι οποίες οφείλονται μεταξύ άλλων στη σχετικά μικρή παραγγελία που έχουν κάνει οι Βρυξέλλες και την καθυστέρηση στην έγκριση άλλων εμβολίων από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Οι καθυστερήσεις έχουν προκαλέσει αγανάκτηση στη Γερμανία, όπου κάποιες επαρχίες χρειάστηκε να κλείσουν προσωρινά τα εμβολιαστικά κέντρα μερικές ημέρες αφού ξεκίνησε η εκστρατεία εμβολιασμού στις 27 Δεκεμβρίου.
“Αυτή τη στιγμή τα πράγματα δεν δείχνουν καλά, φαίνεται να υπάρχει ένα κενό διότι δεν υπάρχουν άλλα εγκεκριμένα εμβόλια και πρέπει να καλύψουμε το κενό με το δικό μας”, εξήγησε ο Σαχίν μιλώντας στο γερμανικό περιοδικό Spiegel.
Το εμβόλιο που ανέπτυξε η εταιρεία Moderna αναμένεται να λάβει την έγκριση του ΕΜΑ στις 6 Ιανουαρίου.
Ο Γερμανός υπουργός Υγείας Γενς Σπαν έχει ζητήσει επίσης από τον ΕΜΑ να εγκρίνει άμεσα και το εμβόλιο που έχουν αναπτύξει το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης σε συνεργασία με την AstraZeneca, το οποίο έλαβε άδεια στη Βρετανία νωρίτερα αυτή την εβδομάδα. Το χρονοδιάγραμμα έγκρισης του συγκεκριμένου εμβολίου από την ΕΕ παραμένει ασαφές.
Ο Σαχίν σημείωσε ότι το εμβόλιο της BioNTech θα πρέπει να είναι αποτελεσματικό στην αντιμετώπιση του νέου, μεταλλαγμένου στελέχους του κορωνοϊού που πρωτοεντοπίστηκε στη Βρετανία και φαίνεται να είναι πιο μεταδοτικό.
“Ελέγχουμε αν το εμβόλιό μας μπορεί να εξουδετερώσει και αυτό το στέλεχος, σύντομα θα γνωρίζουμε περισσότερα”, τόνισε.
Όταν ρωτήθηκε πώς θα αντιμετωπιστεί μια σοβαρή μετάλλαξη του κορωνοϊού, ο Σαχίν απάντησε ότι το εμβόλιο μπορεί να τροποποιηθεί μέσα σε διάστημα έξι εβδομάδων για να τη αντιμετωπίζει, αν και αυτό σημαίνει ότι θα χρειαστεί να λάβει εκ νέου έγκριση από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές.
Τόσο ο Σαχίν όσο και η σύζυγός του Οζλέμ Τουρετσί, που συνίδρυσαν τη BioNTech, κατηγόρησαν την ΕΕ για την απόφασή της να κάνει παραγγελίες από διάφορα εμβόλια, με την ελπίδα ότι θα εγκριθούν γρήγορα περισσότερα από ένα.
Οι ΗΠΑ παρήγγειλαν 600 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου των Pfizer/BioNTech τον Ιούλιο, ενώ η ΕΕ περίμενε ως τον Νοέμβριο για να παραγγείλει τις μισές.
“Κάποιες στιγμή έγινε φανερό ότι δεν θα είναι εφικτό να παραδώσουμε (τα εμβόλια) τόσο γρήγορα”, παραδέχθηκε η Τουρετσί στο Spiegel. “Όμως πλέον ήταν αργά να γίνουν νέες παραγγελίες”
Η BioNTech ελπίζει να ξεκινήσει νέα γραμμή παραγωγής στο Μάρμπουργκ της Γερμανίας τον Φεβρουάριο, η οποία θα παρασκευάσει 250 εκατομμύρια δόσεις το πρώτο μισό του 2021, σημείωσε ο Σαχίν.
Εξάλλου ο ίδιος δήλωσε ότι η BioNTech εξετάζει τρόπους να καταστήσει πιο εύκολη τη διατήρηση του εμβολίου της κατά της covid-19, το οποίο αυτή τη στιγμή πρέπει να φυλάσσεται σε πολύ χαμηλή θερμοκρασία, -70 βαθμούς Κελσίου. Ένα εμβόλιο νέας γενιάς που θα διατηρείται σε υψηλότερη θερμοκρασία ίσως να είναι έτοιμο στα τέλη του καλοκαιριού.
O Ουγκούρ Σαχίν (γεννήθηκε στο Ισκεντερούν) και η Οζλέμ Τουρετσί (μεγάλωσε στην Κωνσταντινούπολη) αποτελούν ενσάρκωση της πετυχημένης ένταξης στη γερμανική κοινωνία παιδιών με «αφετηρία μετανάστη». Οταν δημιούργησαν το κέντρο καινοτομίας στο Μάιντς (υποστηρίχθηκαν με 40 εκατ. ευρώ από τη γερμανική κυβέρνηση), είχαν ήδη λάβει κεφάλαια από την αγορά ύψους 115 εκατ. ευρώ (venture capital) για την πρώτη από τις δύο εταιρείες του ζεύγους, τον «Γανυμήδη», που είχε ιδρυθεί το 2001-γράφει ο Τάσος Τέλλογλου στη Καθημερινή.
Λίγο-πολύ επρόκειτο για έναν «πόλο τεχνοβλαστών» του Πανεπιστημίου του Μάιντς. Ο Σαχίν ίδρυσε την BioNTech το 2008, όχι μακριά από το νοσοκομείο της πόλης. Οι δύο εταιρείες ενώθηκαν σε ένα νέο cluster για «εξατομικευμένες θεραπείες του ανοσοποιητικού» στο κέντρο έρευνας της πόλης.
Στον «Γανυμήδη» αναπτύχθηκαν αντισώματα για την αντιμετώπιση και θεραπεία του καρκίνου του στομάχου και του οισοφάγου. Τα τεστ από τη χρήση του σκευάσματος έδειξαν διπλασιασμό της ζωής σε όσους είχαν βαριά ασθένεια. Η ανακάλυψη αυτή έγινε αφορμή να πουληθεί ο «Γανυμήδης» αντί 422 εκατ. ευρώ, ενώ σχεδόν τα διπλάσια θα καταβληθούν από την ιαπωνική εταιρεία Astellas, ανάλογα με την εμπορική πορεία του φαρμάκου…
Ο Σαχίν, που είναι καθηγητής Ογκολογίας στο Πανεπιστήμιο του Μάιντς, έχει κατοχυρώσει συνολικά 60 πατέντες που έχουν σχέση με την εξατομικευμένη θεραπεία του καρκίνου. Το Μάιντς έγινε η Μέκκα της ανοσοθεραπείας στον καρκίνο, όχι τυχαία. Δεκαεπτά διεθνείς συναντήσεις έχουν γίνει στην πρωτεύουσα του μικροσκοπικού κρατιδίου της Ρηνανίας-Παλατινάτου, σε μια εποχή που έχουν αναπτυχθεί πάνω από 2.200 ανοσολογικές θεραπείες για την αντιμετώπιση του καρκίνου. Αυτές επικεντρώνονται στο πώς ο οργανισμός συνολικά, με βάση το γονιδιακό προφίλ, αμύνεται, και λιγότερο στην αντίδραση κάθε οργάνου. Η Τουρετσί, ο Σαχίν και οι 1.400 σήμερα συνεργάτες τους κάνουν κάτι που ακούγεται απλό αλλά δεν είναι: χρησιμοποιώντας τον πανάκριβο εξοπλισμό τους, «τεμαχίζουν» τον κάθε όγκο σε επιμέρους όψεις του γενετικού του προφίλ (πάντα ο όγκος του ίδιου καρκίνου διαφέρει γενετικά από ασθενή σε ασθενή) και με αλγόριθμους προσδιορίζονται οι «στόχοι» της «επίθεσης», ώστε να ενεργοποιηθούν αντισώματα. Στη συνέχεια, διοχετεύεται η ουσία που δίνει το σήμα στα κύτταρα να αναπτύξουν τις άμυνές τους. Οι διαδικασίες αυτές παίρνουν τη μορφή εμβολίων.
Στόχος της ΒioNTech είναι να μετατρέψει τον καρκίνο σε μια διαχειρίσιμη νόσο για μορφές όπως το μελάνωμα, τον καρκίνο της μήτρας, ορισμένους καρκίνους του πεπτικού συστήματος. Στον καρκίνο του δέρματος (μελάνωμα), ο εμβολιασμός ασθενών με ένα εμβόλιο της εταιρείας οδήγησε στην ανακοπή της νόσου μέσα σε 23 μήνες. Τον Φεβρουάριο του 2019 ο Σαχίν πήρε το γερμανικό βραβείο καρκίνου στη Χαϊδελβέργη για την ταχύτητα και την ακρίβεια με την οποία μετέτρεψε ευρήματα, «κομματάκια του παζλ» τα ονομάζει, σε θεραπευτικά αποτελέσματα. Στην αιτιολόγηση της βράβευσής του, οι Ούλριχ Φέστερμαν και Νόρμπερτ Πφάιφερ σημείωσαν ότι η δουλειά του Σαχίν περιγράφει «κατ’ εξοχήν τη μετάβαση από την έρευνα στο κλινικό αποτέλεσμα». Από αυτή την άποψη ο Γερμανοτούρκος καθηγητής, που έχει και κλινική εμπειρία ως γιατρός, βρίσκεται στο ίδιο μήκος κύματος με την Οζλέμ Τουρετσί, που πήγαινε ως παιδί με τον πατέρα της σε μικρά νοσοκομεία του κρατιδίου της Κάτω Σαξονίας –ο πατέρας της ήταν γιατρός– και ήθελε να βλέπει τους ανθρώπους που υπέφεραν «να γίνονται καλά».
«Στη βάση αυτής της τεχνολογίας, αρχίσαμε να προσπαθούμε να αναπτύξουμε το εμβόλιο, αλλά γνωρίζαμε ότι έπρεπε να είμαστε και γρήγοροι», θα πει στον Τάσο Τέλλογλου και στη Καθημερινή ένας συνεργάτης του Σαχίν, ο οποίος θέλει να παραμείνει ανώνυμος. Το εγχείρημα ονομάσθηκε «Ταχύτητα του φωτός». Ο Σαχίν και η Τουρετσί, που είναι Chief Medical Officer στην ΒioNTech, είχαν διαβάσει στην αρχή του 2020 για τον καινούργιο ιό και τότε ο Σαχίν είχε προβλέψει ότι «την άνοιξη τα σχολεία θα έχουν κλείσει στη Γερμανία». Ο ιός διαδόθηκε με «ταχύτητα φωτός».
Η επιλογή μετάβασης στο εμβόλιο της κλινικής δοκιμής (Vaccine Transition Option) δίνει σε όλους τους συμμετέχοντες ηλικίας 16 ετών και άνω την επιλογή να ανακαλύψουν εάν τους δόθηκε το εικονικό φάρμακο, «και για τους συμμετέχοντες που μαθαίνουν ότι έλαβαν το εικονικό φάρμακο να έχουν την επιλογή να λάβουν το πειραματικό εμβόλιο ενώ παραμένουν στην μελέτη, ανέφεραν οι εταιρείες στον ιστότοπό τους.
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και μια ομάδα από εξωτερικούς συμβούλους της εξέφρασαν ανησυχίες για το σχέδιο «αποκάλυψης» της Pfizer (“unblinding” plan), σημειώνοντας ότι κάτι τέτοιο μπορεί να δυσκολέψει τη συνέχιση συλλογής δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, που απαιτούνται για την πλήρη έγκριση του από την FDA.
Οι συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή που έλαβαν το εικονικό φάρμακο θα έχουν δύο δόσεις του δοκιμαζόμενου εμβολίου, φυλαγμένο για αυτούς στο πλαίσιο της έρευνας, διευκρίνισαν οι εταιρείες.
«Ο γιατρός της μελέτης θα ακολουθήσει τις τελευταίες κατευθυντήριες οδηγίες των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ των τοπικών υγειονομικών αρχών για να προσφέρουν κατά προτεραιότητα την επιλογή μετάβασης στο εμβόλιο στους συμμετέχοντες», συμπλήρωσαν οι εταιρείες.
