Οι Pfizer, Merck και Bristol Myers Squibb είναι μεταξύ των φαρμακευτικών εταιρειών που αντιμετωπίζουν έρευνα του Κογκρέσου σχετικά με τις κλινικές δοκιμές που πραγματοποιούν στην Κίνα, συμπεριλαμβανομένων τοποθεσιών που φέρονται να συνδέονται με τον κινεζικό στρατό ή σε περιοχές όπου η κινεζική κυβέρνηση φέρεται να έχει καταπιέσει τους Ουιγούρους και άλλες θρησκευτικές μειονότητες.
Aπό τον Michael Nevradakis, Ph.D./The Defender
Ο βουλευτής John Moolenaar (Ρεπουμπλικανός – Μίσιγκαν), πρόεδρος της Ειδικής Επιτροπής της Βουλής των Αντιπροσώπων των ΗΠΑ όσον αφορά την Κίνα, ξεκίνησε την έρευνα στα τέλη του περασμένου μήνα μέσω της αποστολής μιας σειράς επιστολών προς στελέχη φαρμακευτικών εταιρειών των οποίων οι εταιρείες διεξάγουν κλινικές δοκιμές στην Κίνα. Οι AbbVie και Eli Lilly έλαβαν επίσης επιστολές.
Σύμφωνα με το TrialSite News, η επιστολή του Moolenaar επικεντρώνεται σε «τρεις γενικές ανησυχίες» που σχετίζονται με τις εθνικές διασφαλίσεις ασφάλειας: χρήση εργαστηρίων στην περιοχή Xinjiang, όπου ζει ένας μεγάλος πληθυσμός Ουιγούρων· διατήρηση των ηθικών προτύπων· και διαδικασίες ενημερωμένης συναίνεσης στις κλινικές δοκιμές.
Οι φαρμακευτικές εταιρείες έχουν προθεσμία έως τις 17 Ιουλίου για να παράσχουν στην επιτροπή πληροφορίες και δεδομένα σχετικά με κλινικές δοκιμές που διεξήγαγαν σε στρατιωτικά νοσοκομεία ή σε εργαστήρια στην Xinjiang, καθώς και τις διαδικασίες δέουσας επιμέλειας που εφαρμόζουν για να διασφαλίσουν την προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας και άλλων ζωτικών δεδομένων που συλλέγονται σε αυτές τις εγκαταστάσεις.
Οι εταιρείες κλήθηκαν επίσης να παράσχουν λεπτομέρειες σχετικά με την τήρηση των παγκόσμιων προτύπων Ορθής Κλινικής Πρακτικής όσον αφορά τις κλινικές τους δοκιμές και σχετικά με τις επιχειρηματικές τους συμφωνίες ή συνεργασίες με κινεζικές εταιρείες βιοτεχνολογίας από το 2020.
Ο Daniel O’Connor, ιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της TrialSite News, δήλωσε ότι η έρευνα αφορά κυρίως «το κατά πόσον οι υποθέσεις της παγκοσμιοποίησης εξακολουθούν να ισχύουν σε μια εποχή στρατηγικού ανταγωνισμού» μεταξύ χωρών όπως οι ΗΠΑ και η Κίνα.
«Για δεκαετίες, οι φαρμακευτικές εταιρείες βελτιστοποίησαν την κλινική ανάπτυξη προκειμένου να επιτύχουν αύξηση ταχύτητας, μείωση του κόστους και μεγαλύτερη προσέλκυση ασθενών», δήλωσε ο O’Connor. «Σήμερα, οι ίδιες αυτές αποφάσεις αξιολογούνται όλο και περισσότερο υπό το πρίσμα της εθνικής ασφάλειας, των ανθρωπίνων δικαιωμάτων, της κυριαρχίας των δεδομένων και της γεωπολιτικής ανθεκτικότητας».
John Moolenaar
Φαρμακευτικές εταιρείες κατηγορούνται για συνεργασία με τον κινεζικό στρατό
Σε μια δήλωση, η Ειδική Επιτροπή για την Κίνα έγραψε ότι πληροφορίες που δημοσιεύτηκαν στο ClinicalTrials.gov δείχνουν ότι εταιρείες όπως η Pfizer έχουν «αναπτύξει φάρμακα μέσω κλινικών δοκιμών σε κινεζικά στρατιωτικά νοσοκομεία και στην Xinjiang της Κίνας, όπου το Κινεζικό Κομμουνιστικό Κόμμα (ΚΚΚ) διεξάγει γενοκτονία Ουιγούρων Μουσουλμάνων και άλλων μειονοτήτων».
«Οι κλινικές δοκιμές της Pfizer που πραγματοποιούνται σε στρατιωτικά νοσοκομεία της ΛΔΚ [Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας] εγείρουν σημαντικά ερωτήματα σχετικά με το πώς τα δεδομένα που αναπτύσσονται μέσω κλινικών δοκιμών σε αυτά τα νοσοκομεία θα μπορούσαν να τροφοδοτήσουν την έρευνα, τον πειραματισμό και την ανάπτυξη δυνατοτήτων στρατιωτικής βιοτεχνολογίας του ΚΚΚ», σημειώνει η δήλωση.
Ο Reggie Littlejohn, πρόεδρος της Anti-Globalist International, δήλωσε ότι είναι απίθανο οι Ουιγούροι συμμετέχοντες σε αυτές τις δοκιμές να μπορούν να παράσχουν ενημερωμένη συγκατάθεση.
Ο Littlejohn δήλωσε ότι το 2021, η κυβέρνηση των ΗΠΑ διαπίστωσε ότι η Κίνα διέπραττε γενοκτονία εναντίον των Ουιγούρων στην Xinjiang, βάσει ευρημάτων αναγκαστικής στείρωσης, μαζικής αυθαίρετης κράτησης και κρατικής επιβολής καταναγκαστικής εργασίας.
«Σε ποιον κόσμο θα ονειρευόταν οποιαδήποτε φαρμακευτική εταιρεία ότι οι άνθρωποι στην Xinjiang θα μπορούσαν να δώσουν πραγματική ενημερωμένη συγκατάθεση για κλινικές δοκιμές υπό τέτοιες συνθήκες;» αναρωτήθηκε ο Littlejohn.
Η επιτροπή σημείωσε ότι η Pfizer διεξάγει τουλάχιστον έξι δοκιμές σε νοσοκομεία της Xinjiang και πραγματοποίησε «τουλάχιστον 43 δοκιμές που περιελάμβαναν στρατιωτικά ιατρικά κέντρα και νοσοκομεία της ΛΔΚ».
Το Reuters εξέτασε αρκετές από τις επιστολές που έστειλε ο Moolenaar σε άλλες φαρμακευτικές εταιρείες, αναφέροντας ότι οι φαρμακοβιομηχανίες διατήρησαν επίσης ένα σημαντικό επίπεδο ερευνητικής δραστηριότητας στην Κίνα και συνεργασίας με τον κινεζικό στρατό.
Αυτό περιλαμβάνει την Merck, η οποία «χορηγούσε ή συνεργάστηκε σε 224 κλινικές μελέτες στην Κίνα από το 2005, συμπεριλαμβανομένων τουλάχιστον 31 δοκιμών στην Xinjiang και 40 σε ιατρικά κέντρα και νοσοκομεία που συνδέονται με τον κινεζικό στρατό».
Η AbbVie, με τη σειρά της, «χορηγούσε ή συνεργάστηκε σε περισσότερες από 100 κλινικές μελέτες στην Κίνα από το 2007, συμπεριλαμβανομένων τουλάχιστον 17 τοποθεσιών στην Xinjiang και 16 σε στρατιωτικά κέντρα».
«Η διεξαγωγή αυτής της έρευνας σε στρατιωτικά νοσοκομεία της ΛΔΚ θέτει την πρωτοποριακή, βιοτεχνολογική Πνευματική Ιδιοκτησία (ΠΙ) των αμερικανικών εταιρειών σε πιθανό κίνδυνο μεταφοράς της στον κινεζικό στρατό», ανέφεραν οι επιστολές.
Ο Littlejohn συμφώνησε.
«Η χρήση στρατιωτικών ιατρικών κέντρων και νοσοκομείων της ΛΔΚ για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών προκαλεί ιδιαίτερη ανησυχία. Λόγω της “Στρατιωτικής-Πολιτικής Σύντηξης” (“Military-Civil Fusion”) της Κίνας, ακόμη και οι μη στρατιωτικές επιχειρήσεις υποχρεούνται να μοιράζονται πληροφορίες με τον κινεζικό στρατό».
Αυτό «δημιουργεί σημαντικό κίνδυνο ανταλλαγής πληροφοριών με τον Λαϊκό Απελευθερωτικό Στρατό (PLA), θέτοντας σε κίνδυνο την εθνική ασφάλεια των Ηνωμένων Πολιτειών», δήλωσε ο Littlejohn.
Φαρμακευτικές εταιρείες που συμμετέχουν σε έναν «αγώνα προς τα κάτω» (μείωση των προτύπων)
Οι επιστολές δεν κατηγορούν τους φαρμακευτικούς κατασκευαστές για αδικήματα ή παράνομες πράξεις. Αντ’ αυτού, τονίζουν τους ηθικούς κινδύνους και τους κινδύνους ασφαλείας που θέτουν οι κλινικές δοκιμές αυτών των εταιρειών στην Κίνα και σημειώνουν ότι η Xinjiang είναι το «επίκεντρο της γενοκτονίας του ΚΚΚ που στοχεύει τους Ουιγούρους και άλλες εθνοτικές και θρησκευτικές μειονότητες».
«Το κεντρικό ζήτημα δεν είναι η αδικοπραγία — είναι η έκθεση σε κίνδυνο», ανέφερε το TrialSite News, σημειώνοντας ότι οι επιστολές υποστηρίζουν ότι οι «διαρθρωτικοί κίνδυνοι που ενυπάρχουν σε αυτά τα ερευνητικά περιβάλλοντα απαιτούν αυξημένη εποπτεία από το Κογκρέσο».
Η επιστολή του Moolenaar προς την Pfizer αναγνώρισε ότι η εταιρεία έχει δηλώσει ότι δεν θα χρηματοδοτεί πλέον δοκιμές στην Xinjiang ή σε κινεζικά στρατιωτικά νοσοκομεία.
Σε δήλωση που επικαλέστηκε το Reuters, η Merck ανέφερε ότι η ασφάλεια των ασθενών και η ηθική ακεραιότητα αποτελούν προτεραιότητες του προγράμματος κλινικών δοκιμών της και ότι ακολουθεί όλες τις παγκόσμιες οδηγίες. Η Eli Lilly δήλωσε ότι εξετάζει προσεκτικά την επιστολή. Οι AbbVie, Bristol Myers Squibb και Pfizer δεν παρείχαν περαιτέρω σχόλια.
Το Reuters επικαλέστηκε επίσης έναν εκπρόσωπο της πρεσβείας της Κίνας στις ΗΠΑ, ο οποίος δήλωσε ότι δεν υπάρχει «τίποτα αξιόπιστο» στην επιστολή του Moolenaar.
Μετά και από τις νέες επιστολές του, δεν είναι η πρώτη φορά που ο Moolenaar έχει θέσει στο στόχαστρο την φαρμακευτική έρευνα που διεξάγεται στην Κίνα. Το 2024, έστειλε επιστολή στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ζητώντας της να διερευνήσει φαρμακευτικές εταιρείες που διεξάγουν έρευνα στην Xinjiang ή σε κινεζικές στρατιωτικές εγκαταστάσεις.
Τον Μάιο, ο Moolenaar πρόσθεσε μια διατύπωση στο νομοσχέδιο χρηματοδότησης του Υπουργείου Γεωργίας των ΗΠΑ του 2027 που θα απαγορεύει στον FDA να «δεχτεί, να εξετάσει ή να ερευνήσει οποιαδήποτε καλυπτόμενα κλινικά δεδομένα που παράγονται από έναν ιστότοπο κλινικής έρευνας» στην Κίνα.
Ο Moolenaar είναι επίσης ένας από τους υποστηρικτές ενός νομοσχεδίου που θα θέτει τις συμφωνίες αδειοδότησης βιοτεχνολογίας των ΗΠΑ και τις επενδύσεις στην Κίνα υπό αυστηρή ομοσπονδιακή αναθεώρηση.
Για τον Karl Jablonowski, Ph.D., ανώτερο ερευνητή για την Children’s Health Defense, η προθυμία των αμερικανικών φαρμακευτικών εταιρειών να διεξάγουν κλινικές δοκιμές στην Κίνα αποτελεί μέρος ενός «αγώνα προς τα κάτω» (μείωσης των προτύπων) κατά τον οποίο αυτές οι φαρμακοβιομηχανίες «κυνηγούν κέρδη».
«Η κατεύθυνση της έρευνας στη δικαιοδοσία με τις χαμηλότερες ηθικές εγγυήσεις είναι ανήθικη. Η μεταχείριση των Ουιγούρων και άλλων πληθυσμών της Xinjiang είναι ένα ακόμη παράδειγμα ότι το «ποτέ ξανά» δεν σήμαινε τίποτα», είπε.
Ο Jablonowski τόνισε αρκετές από τις εν λόγω κλινικές δοκιμές, συμπεριλαμβανομένων δύο μελετών «που περιλαμβάνουν υψηλή θνησιμότητα» και τριών μελετών «που αφορούν παιδιά ηλικίας μόλις 12 ετών».
«Δεν υπάρχει πραγματικά περιθώριο αμφιβολίας ως προς την καταλληλότητά τους», είπε ο Jablonowski. «Είναι εξαιρετικά αμφισβητήσιμο να διεξάγονται κλινικές δοκιμές σε ένα μέρος όπου τα ανθρώπινα δικαιώματα παραβλέπονται τόσο πολύ».
Ερωτήματα σχετικά με την ηθική και την αξιοπιστία των κινεζικών κλινικών δοκιμών
Ο Moolenaar — και αρκετοί ειδικοί — έθεσαν επίσης ερωτήματα σχετικά με την ποιότητα των κλινικών δοκιμών που διεξάγονται σε κινεζικά εργαστήρια.
Στη δήλωσή της, η επιτροπή έγραψε ότι «το σύστημα κλινικών δοκιμών της Κίνας βασίζεται στην ταχεία εγγραφή ασθενών, η οποία είναι τρεις έως πέντε φορές ταχύτερη από ό,τι στις Ηνωμένες Πολιτείες, εν μέρει λόγω έλλειψης ηθικών εγγυήσεων σχετικά με την ενημερωμένη συναίνεση και την εθελοντική συμμετοχή».
Αυτό το ταχύτατο σύστημα κλινικών δοκιμών έχει προσελκύσει έναν αυξανόμενο αριθμό φαρμακευτικών εταιρειών. Το Reuters επικαλέστηκε στοιχεία που δείχνουν ότι η Κίνα έχει ξεπεράσει τις ΗΠΑ σε όγκο κλινικών δοκιμών τα τελευταία χρόνια.
«Μέχρι το 2024, το μερίδιο των ΗΠΑ στα προγράμματα πρώιμης ανάπτυξης φαρμάκων είχε μειωθεί σε περίπου 37% από 48% το 2015, ενώ το μερίδιο της Κίνας στο παγκόσμιο σύνολο αυξήθηκε σε πάνω από 32% από 8%, σύμφωνα με [μία] μελέτη», ανέφερε το Reuters.
Το πρώην στέλεχος έρευνας και ανάπτυξης φαρμακευτικών προϊόντων, Sasha Latypova, δήλωσε ότι ιστορικά, τα δεδομένα κλινικών δοκιμών από την Κίνα δεν θεωρούνταν αξιόπιστα, λόγω πολυάριθμων παραδειγμάτων απάτης δεδομένων και γνωστών ηθικών παραβιάσεων.
Ωστόσο, το PharmExec.com ανέφερε ότι «οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής των ΗΠΑ ανησυχούν ολοένα και περισσότερο για την ταχεία άνοδο της Κίνας στην φαρμακευτική ανάπτυξη», θεωρώντας την απώλεια της αμερικανικής φαρμακευτικής και βιοτεχνολογικής πρωτοκαθεδρίας ως κίνδυνο εθνικής ασφάλειας.
Σύμφωνα με το Endpoints News, αρκετές από τις εταιρείες που κατονομάζονται στις επιστολές του Moolenaar, συμπεριλαμβανομένων των Pfizer και Bristol Myers Squibb, έχουν συνάψει συμφωνίες πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων με κινεζικές φαρμακευτικές εταιρείες τα τελευταία χρόνια – εξελίξεις που η κυβέρνηση Trump φοβάται ότι θα «υπονομεύσουν τη βιοτεχνολογική βιομηχανία των ΗΠΑ».
Μια έκθεση του Δεκεμβρίου 2025 της Εθνικής Επιτροπής Ασφάλειας για την Αναδυόμενη Βιοτεχνολογία ανέφερε ότι «η Κίνα έχει δημιουργήσει συστηματικά ένα κάθετα ολοκληρωμένο οικοσύστημα βιοτεχνολογίας που βρίσκεται τώρα σε προνομιακή θέση για να αμφισβητήσει την ηγεσία των ΗΠΑ».
