Το φάρμακο (χάπι) για τις αμβλώσεις, η μιφεπριστόνη, θα υποβληθεί σε πολυαναμενόμενο έλεγχο από την κυβέρνηση Trump, όπως υποσχέθηκαν ο Υπουργός Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών Robert F. Kennedy Jr. και ο Επίτροπος της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων Marty Makary στους Ρεπουμπλικάνους γενικούς εισαγγελείς.
Μετά από δεκαετίες φιλοαμβλωτικών διοικήσεων που σταδιακά χαλάρωσαν κάθε δικλείδα ασφαλείας, ο FDA της κυβέρνησης Trump θα διεξάγει «τη δική του αναθεώρηση των στοιχείων, συμπεριλαμβανομένων των πραγματικών αποτελεσμάτων και των στοιχείων, σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου», ανέφερε επιστολή της 19ης Σεπτεμβρίου.
Η επιστολή έρχεται σε απάντηση σε 22 γενικούς εισαγγελείς Πολιτειών που ζήτησαν από τον FDA να επανεξετάσει το φάρμακο.
Αυτοί οι αξιωματούχοι ανέφεραν ανησυχίες σχετικά με νέες μελέτες που δείχνουν πολύ υψηλότερα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών στις μελέτες που χρησιμοποιήθηκαν για να δικαιολογήσουν την αρχική έγκριση του φαρμάκου.
Για παράδειγμα, μια σημαντική μελέτη που δημοσιεύθηκε από το Κέντρο Δεοντολογίας και Δημόσιας Πολιτικής (EPPC) νωρίτερα φέτος έδειξε ότι σχεδόν το 11% των γυναικών που λαμβάνουν μιφεπριστόνη βιώνουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως σήψη, λοίμωξη και αιμορραγία.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η επιστολή του Kennedy και του Makary εξέφρασε συμπάθεια στις ανησυχίες των πολιτειακών αξιωματούχων. «Οι ανησυχίες που έχετε θέσει στην επιστολή σας αξίζουν προσεκτικής εξέτασης. Αυτή η Διοίκηση θα διασφαλίσει ότι η υγεία των γυναικών θα προστατεύεται σωστά, διερευνώντας διεξοδικά τις συνθήκες υπό τις οποίες μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια η μιφεπριστόνη», έγραψαν.
Η κυβέρνηση Trump έχει προσπαθήσει σε μεγάλο βαθμό «να ξεφύγει από την πλευρά του πολιτισμικού πολέμου στο ζήτημα των αμβλώσεων», όπως το έθεσε ο Αμερικανός Αντιπρόεδρος J.D. Vance, υποστηρίζοντας ότι «η πολιτική για τις αμβλώσεις πρέπει να χαράσσεται από τις Πολιτείες» μετά την απόφαση Dobbs (την ιστορική απόφαση του Ανώτατου Δικαστηρίου των ΗΠΑ το 2022 που ανέτρεψε την υπόθεση Roe εναντίον Wade και κατάργησε το συνταγματικό δικαίωμα στην άμβλωση, επιστρέφοντας την εξουσία ρύθμισης ή απαγόρευσης των αμβλώσεων σε μεμονωμένες Πολιτείες).
Ωστόσο, η κυβέρνηση Trump έχει μέχρι στιγμής αφήσει σε ισχύ την ομοσπονδιακή πολιτική για τις αμβλώσεις που δημιούργησε ο FDA, εγκρίνοντας το φάρμακο για τις αμβλώσεις μιφεπριστόνη χωρίς κανένα προστατευτικό κιγκλίδωμα, όπως υπερηχογράφημα για τον έλεγχο της ηλικίας κύησης ή της έκτοπης κύησης.
Η κυβέρνηση Trump έχει επίσης αρνηθεί μέχρι στιγμής να τροποποιήσει την ομοσπονδιακή πολιτική για τις αμβλώσεις, την οποία ακολούθησε η κυβέρνηση Biden, δηλαδή να μην επιβάλλει την πολιτική για τις αμβλώσεις που έχει ψηφιστεί από το Κογκρέσο, η οποία απαγορεύει την αποστολή οποιουδήποτε προϊόντος που χρησιμοποιείται για αμβλώσεις μέσω ταχυδρομείου.
Αυτές οι ομοσπονδιακές πολιτικές για τις αμβλώσεις δημιουργούν ένα παραθυράκι μέσω του οποίου οι υπεύθυνοι αμβλώσεων αποφεύγουν τους κρατικούς νόμους που προστατεύουν την αγέννητη ζωή.
Αυτοί οι ειδικοί στις αμβλώσεις βρίσκονται σε Πολιτείες που τάσσονται υπέρ των αμβλώσεων, όπως η Νέα Υόρκη, αλλά στέλνουν πρόθυμα χάπια αμβλώσεων σε γυναίκες σε άλλες Πολιτείες, συνήθως μετά από μία μόνο τηλεϊατρική συνεδρία.
Σύμφωνα με μια μελέτη του Αυγούστου που δημοσιεύτηκε στο Journal of the American Medical Association (JAMA), το 84% των χημικών χαπιών αμβλώσεων που αποστέλλονται από έναν από τους μεγαλύτερους προμηθευτές καταλήγουν σε Πολιτείες που τάσσονται υπέρ της ζωής.
Κατά συνέπεια, η κυβέρνηση Trump δεν έχει ακόμη απεξαρτηθεί από τον «πόλεμο της κουλτούρας» των αμβλώσεων όσο ήλπιζε.
Αρχικά, ο Επίτροπος Makary δεν έδωσε καμία σταθερή δέσμευση να επανεξετάσει τη μιφεπριστόνη. Στις 24 Απριλίου, είπε ότι ο FDA δεν είχε σχέδια να περιορίσει την πρόσβαση στη μιφεπριστόνη, αν και «αν τα δεδομένα υποδηλώνουν κάτι ή μας λένε ότι υπάρχει ένα πραγματικό σήμα κινδύνου, δεν μπορούμε να υποσχεθούμε ότι δεν πρόκειται να ενεργήσουμε με βάση αυτά τα δεδομένα».
Λίγο αργότερα, η μελέτη της EPPC αποκάλυψε έναν συγκλονιστικό αριθμό ανεπιθύμητων ενεργειών σε ένα τεράστιο σύνολο δεδομένων και ο Υπουργός Kennedy παραδέχτηκε ότι δικαιολογείται επανεξέταση του φαρμάκου.
Μέλη του Κογκρέσου συνέχισαν να ασκούν πίεση στον Makary για να ξεκινήσει την αναθεώρηση.
Σε επιστολή, απαντώντας στον γερουσιαστή Josh Hawley (Ρεπουμπλικάνος-Μιζούρι), ο Makary έγραψε στις 2 Ιουνίου ότι «είχε δεσμευτεί να διεξάγει μια αναθεώρηση της μιφεπριστόνης και να συνεργαστεί με τους επαγγελματίες επιστήμονες καριέρας του Οργανισμού που αναθεωρούν αυτά τα δεδομένα». Αυτή ήταν μια αρχή, αν και δεν έδωσε κανένα συγκεκριμένο χρονοδιάγραμμα, ούτε πρότεινε ποιο θα μπορούσε να είναι το αποτέλεσμα αυτής της αναθεώρησης.
Η τελευταία απάντηση της κυβέρνησης στον συνασπισμό των γενικών εισαγγελέων παρέχει την πιο σταθερή δέσμευση μέχρι σήμερα από την κυβέρνηση Trump ότι θα ακολουθήσει μια ισχυρή αναθεώρηση.
«Μέσω του FDA, το HHS θα διεξάγει μια μελέτη για την ασφάλεια του τρέχοντος [πρωτοκόλλου ασφαλείας], προκειμένου να προσδιορίσει εάν είναι απαραίτητες τροποποιήσεις», έγραψαν οι Kennedy και Makary».
Όπως ήταν αναμενόμενο, ακτιβιστές υπέρ των αμβλώσεων, όπως η Εθνική Ομοσπονδία Αμβλώσεων (NAF), επιτέθηκαν αμέσως σε αυτή τη δέσμευση, απορρίπτοντας ψευδώς τη μελέτη της EPPC ως «επιστήμη σκουπιδιών» και αμφισβητώντας τη νομιμότητα της αξιολόγησης του FDA (η NAF έβαλε τη λέξη «αξιολόγηση» σε αγκύλες).
Επίσης, όπως ήταν αναμενόμενο, πολλά φερέφωνα των mainstream μέσων ενημέρωσης έχουν εμπνευστεί από αυτήν την αβάσιμη επίθεση. Σε ένα άρθρο του Axios σχετικά με την προτεινόμενη μελέτη του FDA για τη μιφεπριστόνη, τόσο ο τίτλος όσο και η πρώτη πρόταση τοποθετούν τη λέξη «μελέτη» σε αγκύλες, υποτιμώντας την αξιολόγηση πριν καν ξεκινήσει.
