Έναρξη της τέταρτης μελέτης εμβολίου στη Sheba: Ο πρώτος που εμβολιάστηκε είναι ο καθηγητής Yaakov J. Lavie, διευθυντής της μονάδας μεταμόσχευσης καρδιάς. «Είμαι ο πρώτος υγιής άνθρωπος στον κόσμο που έλαβε το εμβόλιο». Διευθυντής Έρευνας: “Δεν νομίζω ότι ισχύει ένα τέταρτο εμβόλιο για ολόκληρο τον πληθυσμό, ούτε καν για όλα τα άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω”
Βy Blade Runner
Για να δούμε τη συνέχεια.
Η νοσηρότητα με Covid-19 στο Ισραήλ συνέχισε να αυξάνεται την Πέμπτη, καθώς η χώρα κατέγραψε 1.400 νέα κρούσματα τις προηγούμενες 24 ώρες, τον υψηλότερο αριθμός από τον Οκτώβριο. Την περασμένη εβδομάδα, εντοπίστηκαν στο Ισραήλ 7.085 νέοι φορείς του ιού, σημειώνοντας αύξηση 67% σε σύγκριση με τις προηγούμενες επτά ημέρες. Το ένα τέταρτο των ανθρώπων που βρέθηκαν θετικοί την Τετάρτη είχαν εισέλθει πρόσφατα στη χώρα από το εξωτερικό, αποτελώντας το 20% όλων εκείνων που μολύνθηκαν όλη την εβδομάδα.
Σε μια προσπάθεια να επιβραδυνθεί η εξάπλωση της νέας, εξαιρετικά μεταδοτικής παραλλαγής Omicron, τα σύνορα του Ισραήλ παραμένουν εντελώς κλειστά για τους ξένους και δεκάδες κράτη στον κόσμο έχουν τεθεί στην κόκκινη ταξιδιωτική λίστα της χώρας, εμποδίζοντας τους Ισραηλινούς να πετούν προς τα εκεί παρότι στη συνέχεια οι αρχές της χώρας διαπίστωσαν ότι οι μολύνσεις είναι εσωτερική υπόθεση και σκέφτονται να ανοίξουν εκ νέου τις πτήσεις.
Κάτω από αυτές τις συνθήκες, ο υπουργός Υποθέσεων Διασποράς Nachman Shai ζήτησε από τον Πρωθυπουργό Naftali Bennett να δημιουργήσει μια ειδική διυπουργική ομάδα προκειμένου να συμβουλεύει την κυβέρνηση σχετικά με τις πολιτικές εισόδου στη χώρα των Εβραίων της Διασποράς. «Για πρώτη φορά στην ιστορία, το Ισραήλ έκλεισε επανειλημμένα τις πόρτες του στον εβραϊκό λαό ξανά και ξανά, χωρίς να λαμβάνει υπόψη τις συνέπειες της ισραηλινής πολιτικής στον ιστό των σχέσεων, στο μέλλον μας», έγραψε ο Shai στη επιστολή του. «Η φωνή των αδελφών μας, Εβραίων της Διασποράς, πρέπει να ληφθεί υπόψη και να ακουστεί στην κυβέρνηση. Αυτή είναι η προσωπική και ηθική μου υποχρέωση, η εντολή που μου ανατέθηκε».
Ο Shai είπε ότι χιλιάδες άνθρωποι επικοινώνησαν μαζί του ζητώντας βοήθεια και ότι ζήτησε η επιτροπή να περιλαμβάνει εκπροσώπους όλων των αρμόδιων υπουργείων, συμπεριλαμβανομένου του Υπουργείου Υποθέσεων της Διασποράς. Η ομάδα θα συνέρχεται τακτικά σε περιόδους που τα ισραηλινά σύνορα είναι κλειστά, προκειμένου να παρακολουθεί την κατάσταση και να κάνει συστάσεις πολιτικής, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου με τον οποίο θα επιτρέπεται η είσοδος ατόμων ή ομάδων.
Ξαφνικά ραγίζουν οι καρδιές των αθλητών
Παγκόσμιο είναι το θέμα με τις ξαφνικές καταρρεύσεις αθλητών, καθώς τον τελευταίο χρόνο βλέπουμε σχεδόν σε καθημερινή βάση έναν αθλητή να «φεύγει» με προβλήματα καρδιάς.
Τις τελευταίες ημέρες γράφτηκαν άρθρα ακόμα και στα πιο μεγάλα ΜΜΕ του κόσμου, όπως η Daily Mail, τα οποία προσπαθούν να διαπιστώσουν τι γίνεται.
Ο Matthew Paul Le Tissier, παλαίμαχος ποδοσφαιριστής, που είχε γράψει ιστορία στην Αγγλία με τη φανέλα της Σαουθάμπτον, ξέσπασε μιλώντας προσφάτως στο GBN και αποκάλυψε ότι ζήτησε από τις αρχές να γίνει έρευνα ώστε να διαπιστωθούν τα αίτια αυτού του θανατικού.
Ο παλαίμαχος ποδοσφαιριστής αναφέρθηκε στο περιστατικό του Lindelof της Μάντσεστερ Γιουνάιτεντ και είπε:
«Ήταν πολύ ανησυχητικό για μένα!
Παρακολουθώ το άθλημα που μου αρέσει και έπαιζα για 17 χρόνια, και είναι πολύ ανησυχητικό για εμένα που σε όλο αυτό το διάστημα που έπαιζα, δεν είδα ποτέ κανέναν ποδοσφαιριστή να φεύγει από το γήπεδο, λόγω προβλημάτων καρδιάς.
Τώρα λυπάμαι αλλά, αν μπορεί κάποιος να δει τι συμβαίνει τώρα στον κόσμο του αθλητισμού, και πει ότι είναι φυσιολογικό για όλους αυτούς τους ανθρώπους να έχουν προβλήματα καρδιάς σε ποδοσφαιρικούς αγώνες, αγώνες κρίκετ αγώνες μπάσκετ, -με όποιο άθλημα θέλετε.
And again. How many is that? pic.twitter.com/q6qJXJQhT0
— Prof B ….☺ (@benp7777) December 27, 2021
Είναι τεράστιος ο αριθμός. Ζήτησα να γίνει έρευνα.
Γιατί, μπορεί να μην έχει να κάνει με τα εμβόλια. Ας κάνουμε μια έρευνα για να βρούμε την αιτία. Αλλά ακόμα και το να ψελλίσεις αυτό, σε θεωρούν ότι είσαι κάποιο είδους αντιεμβολιαστή. Κάτι που απλά είναι απολύτως αηδιαστικό».
Imagine finding out you had a time bomb implanted in your body because some CEO of a big pharma company bought off some politicians. https://t.co/RA35rzj1M1
— Coronavirus Movie (@still_a_nerd) December 27, 2021
Στην Ελλάδα έχουν αυξηθεί ραγδαία οι Ξαφνικοί Θάνατοι
Tα εμβόλια είναι ασφαλή.
Ηλίας Μόσιαλος
Τον τελευταίο χρόνο έχουν αυξηθεί ραγδαία οι ξαφνικοί θάνατοι. Τις τελευταίες ημέρες σημειώθηκαν νέοι ξαφνικοί θάνατοι σε ανθρώπους υγιείς και νέους.
Προδομένος από την καρδιά του άφησε την τελευταία του πνοή, ο 42χρονος Νίκος Μουλτανάρης, αθλητής του καράτε που ζούσε στο Βόλο.
Ο θάνατός του προκάλεσε σοκ σε οικογένεια, συγγενείς και φίλους και όλους όσους τον γνώριζαν και οι οποίοι δεν μπορούν να πιστέψουν τον ξαφνικό χαμό του.
Η κηδεία του θα γίνει στις 11 το πρωί της Δευτέρας, από τον Ιερό Ναό Αγίου Λαζάρου Κοιμητηρίου στο Βόλο.
Λίγο πριν τη μία το μεσημέρι της Κυριακής ένας 48χρονος κυνηγός βρέθηκε χωρίς τις αισθήσεις του στην περιοχή ανάμεσα στα χωριά Άκρη και Γιαννωτά, της Ελασσόνας.
Ο άνδρας, σύμφωνα με πληροφορίες, υπέστη ανακοπή καρδιάς, στο σημείο έφτασε και ασθενοφόρο του ΕΚΑΒ που παρέλαβε τον 48χρονο και τον μετέφερε στο Κέντρο Υγείας Ελασσόνας.
Στο χώρο έσπευσαν 3 οχήματα της Πυροσβεστικής με 7 άντρες της ΕΜΑΚ.
Έφυγε από τη ζωή ξαφνικά από ανακοπή καρδιάς και ο Σωτήρης Πολύζος σε ηλικία 57 ετών σκορπώντας θλίψη στην Καρδίτσα. Ο Σωτήρης Πολύζος ήταν τραγουδιστής ιδιαίτερα αγαπητός στην Καρδίτσα συμμετείχε σε διάφορα σχήματα, αλλά και στα πολιτιστικά δρώμενα της πόλης.
Η κηδεία του έγινε την παραμονή των Χριστουγέννων, από τον ΙΝ Κοιμήσεως (κοιμητήριο) στην Καρδίτσα. Αφήνει πίσω του την κόρη του Μαρία- Αγλαϊα και τα αδέλφια του.
Ήταν παντρεμένος με τη δημοσιογράφο Δώρα Μήτρα.
Τέλος την Παρασκευή ένας 55χρονος πέθανε ξαφνικά μέσα σε καφενείο στο χωριό Μαρμαρά στα Γιάννενα.
Σύμφωνα με το ρεπορτάζ του protothema.gr μετά από έντονη αδιαθεσία που ένιωσε, ο Σάκης Τανιμανίδης μεταφέρθηκε στο νοσοκομείο, χωρίς ωστόσο να αποκαλύψει περισσότερες λεπτομέρειες για την κατάσταση της υγείας του.
Λίγη ώρα μετά, αφού υποβλήθηκε σε διάφορες εξετάσεις, οι γιατροί του ανακοίνωσαν πως πρόκειται για ένα δυνατό κρύωμα (!) που θα τον κρατήσει κάποιες ημέρες στο σπίτι.
Ο παρουσιαστής, που όπως είναι ευνόητο εμπιστεύεται τη γνωμάτευση των επιστημόνων, ενημέρωσε τους διαδικτυακούς του φίλους μέσω του προσωπικού του λογαριασμού στο Instagram για τις νέες εξελίξεις.
Συγκεκριμένα, ανήρτησε μία φωτογραφία από το δωμάτιό του και πάνω της έγραψε: «Τελικά είναι ένα δυνατό κρύωμα με αρκετά ψηλό πυρετό, που θα με κρατήσει στο σπίτι για 2-3 μέρες. Σας ευχαριστώ όλους για τα μηνύματα και το ενδιαφέρον».
Δείτε αυτή τη δημοσίευση στο Instagram.
Είχε προηγηθεί η 3η δόση του εμβολίου την οποία επίσης ο Σάκης μετέδωσε διαδικτυακά στους φίλους του.
Ακολουθεί σχετικό δημοσίευμα>
Την τρίτη δόση του εμβολίου κατά του κορωνοϊού έκανε ο Σάκης Τανιμανίδης χθες το μεσημέρι.
Ο παρουσιαστής του ΑΝΤ1 που βρίσκεται σε πυρετώδεις προετοιμασίες για τον νέο κύκλο της «Φάρμας», συμπλήρωσε το εξάμηνο από τον προηγούμενο εμβολιασμό και έτσι σήμερα έκανε την αναμνηστική δόση.
Ο Σάκης Τανιμανίδης μοιράστηκε ένα βίντεο με τους διαδικτυακούς του φίλους στο Instagram από την ώρα του εμβολιασμού. «Επαναληπτική δόση… τσεκ», έγραψε χαρακτηριστικά στη λεζάντα της ανάρτησής του.
Τεμαχίζοντας τον Γρηγόρη (μετά το ασφαλές εμβόλιο της Pfizer)
Μπήκε στο νοσοκομείο στις 4 Δεκεμβρίου, μία εβδομάδα μετά τον εμβολιασμό του για τον COVID-19.
Παρουσίαζε θρομβώσεις σε διάφορα σημεία του σώματός του, με αποτέλεσμα να χρειαστεί να του κόψουν το αριστερό πόδι, αλλά η κατάστασή του δεν βελτιώθηκε και δυστυχώς κατέληξε χθες Παρασκευή.
Η εξέλιξη ήταν δραματική αλλά και ταχύτατη. Ο Αποστόλης Ράμος έφυγε από τη ζωή περίπου τρεις εβδομάδες έπειτα από τον εμβολιασμό του αφήνοντας πίσω του τη σύντροφό του και 4 παιδιάκια.
Η βουλευτής της ΝΔ θα τον αποχαιρετούσε ως εξής>
Το γραφείο μας σήμερα πενθεί. Η μεγάλη μας οικογένεια έχασε έναν σημαντικό φίλο, συνάδελφο, συνεργάτη. Ο Αποστόλης Ράμμος, ένας εξαίρετος άνθρωπος και οικογενειάρχης έφυγε για τη γειτονιά των αγγέλων. Θερμά συλλυπητήρια στη σύζυγό του Αργυρή Χριστοδουλοπούλου, στα τέσσερα παιδιά τους και σε όλους τους οικείους του.
Θα τον θυμόμαστε για πάντα
Ο θεός να τον αναπαύσει
Eπειδή ο Σάκης είναι αθλητικός τύπος και τα ασφαλή εμβόλια δείχνουν (όπως προκύπτει από τις λίστες που δημοσιεύουμε στη συνέχεια μία αδυναμία στους αθλητές) αφού του ευχηθούμε περαστικά καλό θα ήταν τα προσέχει καθώς γυμνάζεται από εδώ και στο εξής.
> Silence of the Lambs
Ακολουθούν oι σχετικές λίστες των αθλητών που είτε έφυγαν από τη ζωή είτε υπέστησαν σοβαρές βλάβες μετά τα ασφαλή εμβόλια της Pfizer>
Πέθανε ο ποδοσφαιριστής Jalen Leavey.
Πέθανε ο ποδοσφαιριστής Tirrell Williams.
Πέθανε ο ποδοσφαιριστής Okafor Kelechi.
Πέθανε ο ποδοσφαιριστής Lee Moses.
Πέθανε ο ποδοσφαιριστής Stephen Sylvester.
Πέθανε ο ποδοσφαιριστής Emmanual Antwi.
Πέθανε ο Gaetano Nsofor.
Πέθανε η ποδοσφαιρίστρια Μόιρα Κλερ Άρνεϊ.
Πέθανε ο πίτσερ του μπέιζμπολ Andrew Roseman.
Πέθανε ο ποδοσφαιριστής Nickolas Lawrinas.
Πέθανε ο ποδοσφαιριστής Miquel Lugo.
Πέθανε ο ποδοσφαιριστής Devon DuHart.
Πέθανε ο ποδοσφαιριστής Ιβάν Χικς.
Πέθανε ο ποδοσφαιριστής Joe Bradshaw.
Πέθανε ο ποδοσφαιριστής Drake Geiger.
Πέθανε ο ποδοσφαιριστής Joshua Ivory.
Πέθανε ο ποδοσφαιριστής Quandarius Wilbur.
Πέθανε ο ποδοσφαιριστής Dimitri McKee.
Πέθανε ο παίκτης του ράγκμπι Ντέιβ Χάιντ.
Πέθανε ο παίκτης του μπέιζμπολ Γιουσούκε Κινοσίτα.
Πέθανε η Ολυμπιακή ποδηλάτρια Ολίβια Πόντμορ.
Πέθανε ο Speeder Cameron Burell.
Πέθανε ο Κινέζος Ολυμπιονίκης Gilbert Kwemoi.
Πέθανε ο πρώην ποδοσφαιριστής Franck Berrier.
Ο Βέλγος ποδοσφαιριστής Jente Van Genechten έφυγε από καρδιακή ανακοπή.
Πέθανε η πρωταθλήτρια του μαραθωνίου της Βενεζουέλας Alexaida Guedez.
Ο 29χρονος José du Reis πέφτει στο γήπεδο..
Ο Diego Ferchaud υπέστη καρδιακή ανακοπή.
Ο παίκτης ASV της Αυστρίας Baden καταρρέει στο γήπεδο και πρέπει να αναβιώσει.
16χρονος ποδοσφαιριστής στο Μπέργκαμο καρδιακή ανακοπή.
Πέθανε ο 27χρονος Βέλγος ποδοσφαιριστής Γενς Ντε Σμέτ.
13χρονος ποδοσφαιριστής έπαθε καρδιακή προσβολή
Πέθανε ο ποδοσφαιριστής Dylan Rich.
Ο παίκτης του Birati Club Münster υπέστη καρδιακή ανακοπή.
Ο Abou Ali κι αυτός καρδιακή ανακοπή.
Πέθανε ο παίκτης του χόκεϊ επί πάγου Σεμπάστιαν Μπος.
Πόσοι τελικά πεθαίνουν ξαφνικά και κανείς δεν λέει τίποτα
Πέθανε ο πρώην επαγγελματίας του NFL Parys Haralson.
Πέθανε ο ποδοσφαιριστής Francis Perron.
Ο 19χρονος ποδοσφαιριστής της FC Nantes υπέστη καρδιακή ανακοπή.
Πέθανε ο Γερμανός προπονητής βόλεϊ Traktor Divitz.
Ο επιθετικός της Shrewsbury Ryan Bowman αντιμετώπισε τον απινιδωτή κατά τη διάρκεια του παιχνιδιού.
Πέθανε ο τερματοφύλακας Lukas Bommer.
Ο επαγγελματίας ποδοσφαιριστής Fellipe de Jesus Moreira έπαθε διπλό έμφραγμα.
Πέθανε ο πρωταθλητής της ποδηλασίας Gianni.
Η Αγγλίδα Helen Byrne με καρδιακά προβλήματα πρέπει να αποσυρθεί από τα γήπεδα του Μουντιάλ.
Πέθανε ο αρχηγός της γερμανικής ομάδας Dietmar Gladow.
Πέθανε στα 15 του χρόνια ο Γερμανός τερματοφύλακας Μπρούνο Στάιν.
ΗΠΑ, η 14χρονη ποδοσφαιρίστρια Ava Azzopardi πέφτει σε κώμα.
Πέθανε μετά από κατάρρευση κατά τη διάρκεια προπόνησης μπάσκετ στις ΗΠΑ ο 12χρονος Jayson Kidd.
Πέθανε από ανακοπή καρδιάς στην Ουρουγουάη ο Ρόμπερτ Λίμα και λίγες ώρες αργότερα πέθανε η σύζυγός του.
Πέθανε ο bodybuilder George Peterson.
Πέθανε ο πρώην πρωταθλητής του Kick Boxing Cali Steel.
Θάνατοι κ. Olympia Shawn Rhoden
Πέθανε στο γήπεδο ο Ιταλός ποδοσφαιριστής Τζουζέπε Περρίνο…
Ο 33χρονος επαγγελματίας χορευτής Santo Giuliano έπαθε καρδιακή προσβολή.
> Silence of the Lambs
The current phenomenon is also evident if you simply look on Wikipedia at the list of footballers who have collapsed and died. The year 2021 stands out with 13 entries so far. In no other year mentioned have more footballers died during a game. And this list goes back to the year 1889. So it really is a historical event.
Published: November 26, 2021, 9:30 am
The mainstream media is curiously uninterested in this major global story. The German online outlet Wochenblickcompiled a referenced list of the cardiac incidents in October while another online outlet Granite Grok published a new list of sportsmen collapsing on the field. Other outlets also listed these incidents, with some cases overlapping.
But these do not include Filipino professional basketball star Roider Cabrera who on Wednesday collapsed during tournament play in Pasig City. The Tribune from the Philippines reported he had a cardiac arrest. Roider Cabrera later lost consciousness inside the locker room before he was immediately rushed to hospital where he was diagnosed with fatal arrhythmia according to a local news.
Many top athletes from both Europe and the US have reported serious side effects after a Covid jab. For French professional tennis player Jérémy Chardy, it has meant the end of his career. Chardy, formerly ranked 73 in the world, said he has been unable to train and play. “Since I got my vaccine [between the Olympics and the US Open], I have a problem, I have a series of problems. As a result, I can’t train, I can’t play.”
Icelandic professional footballer Emil Pálsson (28) collapsed in the game between his club Sogndal IL and Stjørdals/Blink. As reported by German daily Bild, Pálsson collapsed during the game, according to the Norwegian broadcaster NRK and the newspaper Verdens Gang. According to his club, he suffered cardiac arrest and had to be resuscitated.
This week, on November 24, in the middle of the second half of the game between Reading FC and Sheffield United, Sheffield player John Fleck (30) suddenly collapsed on the field due to a cardiac incident and had to be rushed to hospital.
Soccer star from Sheriff Tiraspol Adama Traore went down while holding his chest during the Champions League game against Real Madrid on Wednesday night.
In Montana, a Park City High School football player Jedd Hoffman, passed away this month, almost one week after collapsing on the field during practice. These are cases not yet listed in the ongoing carnage that the jabs have unleashed.
Below is a shockingly long list of athletes who collapsed last month from heart problems or circulatory disorders such as strokes. Unfortunately, some of these incidents were fatal for the often very young athletes. The numbers are alarming, especially in view of mandatory Covid shots.
(1) At the encounter between PGS E Bosico and Romeo Menti (Allerona Scalo) in Umbria/Italy on October 2, 2021 , a “young player” from the visiting team collapses without any external influence and is transported to the hospital.
(2) Martin Lefèvre (16) from FC Agneaux collapses without any previous illnesses with a stroke during the game against FC Saint-Lô Manche on October 2, 2021. He is paralyzed on one side and has no ability to speak.
(3) Niels de Wolf, 27, from the Belgian football club White Star Sombeke, suffered a cardiac arrest immediately after the game against Verrebroek on October 3, 2021, was resuscitated with a defibrillator, but died in hospital on October 6, 2021 .
(4) Arcisate, Province of Varese, Italy: The amateur match between Valceresio and Tradate (Prima Categoria, Girone A) is canceled after 20 minutes after the referee suffers a medical emergency . Message from October 3, 2021.
(5) Timucin Sen from Germania Großkrotzenburg will be substituted on October 3, 2021 in the game against Spvgg. Oberrad. He collapsed after ten minutes into the game and was taken to a clinic in Gelnhausen.
(6) On October 3, 2021, referee Öner Calik, in his mid-30s, canceled the game between VfB Waltrop II and Vinnum II due to his own health problems and was taken to the hospital by the emergency doctor.
(7) On October 4 , 2021, a person in charge of SV SW Frömern collapsed on the field before the game against Kamener SC.
(8) Cleveland, Ohio, USA: Elias Abou Nassif (44) suffers cardiac arrest in the gym and can be saved by using a defibrillator. Message from October 5, 2021
(9) Lecco (Italy), October 7, 2021: 17-year-old athlete from Colverde collapses during training with cardiac arrest. Defibrillator insert. He is now fighting for his life in the intensive care unit at Lecco Hospital.
(10) AH player (49) from SC Massay in France suffers a fatal heart attack during a game on October 8, 2021.
(11) The golf caddy Alberto Olguín from Mexico collapses dead on the ninth hole of the tournament in Nuevo Vallarta (Mexico). Message from October 9, 2021.
(12) England: In the League One game between Ipswich Town and Shrewsbury on October 9, 2021, Shrewsbury professional striker Ryan Bowman (29) has to be taken off the field after a good half hour of play with extreme cardiac arrhythmias and a pulse of 250 and treated with a defibrillator.
(13) Pompeo Tretola, an 18-year-old soccer player from FC Matese, collapses during the game against Vastese Calcio on 10.10.2021 without any warning signs. He is later transported to the hospital.
(14) Normandy, France: After warming up before the match between Saint-James and Avranches on 10 October 2021, 40-year-old player from Saint-James suffers a heart attack and is saved by a fire-medic on the team of Avranches.
(15) 59-year-old long-distance runner from Biella dies of heart failure in a race in northern Italy. Message from 10/10/2021.
(16) In the match between Wacker Mecklenbeck and Fortuna Freudenberg in the Women’s Westphalia League on October 10, 2021, a player collapsed without any opposing influence and was transported to the Münster University Hospital.
(17) Argentina: Mayor Guillermo Mercado (50) died of cardiac arrest after participating in the long-distance run “Aventura de Cerezal” . Message from 10/11/2021.
(18) At the Boston Marathon on October 11, 2021, marathon star Megan Roth collapsed after eight miles of racing with cardiac arrest. She can be saved and is waiting for a defibrillator to be implanted.
(19) NBA player Brandon Godwin of the Atlanta Hawks explains that the Covid vaccination had caused severe side effects for him, which would mean that he not only had to end the season, but possibly his entire career. Message from October 12, 2021.
(20) Le Havre, France: A 27-year-old policeman suffers a fatal heart attack while jogging. News from October 12, 2021.
(21) Ferran Duran, player from the 4 Catalan League (27), suffered cardiac arrest five times during a game on October 12, 2021 and miraculously survived.
(22) France: The player Christophe Da Silva of Saint Avé collapses with cardiac arrest in the AH Cup match between the Locqueltas footballers and Saint Avé . Message from 10/13/2021
(23) Ensenada, Mexico: The 16-year-old student Héctor Manuel Mendoza dies of a “fulminant heart attack” while training in a sports club . Message from 10/13/2021.
(24) Brazil: Atletico Goianiense ‘s youth footballer Fellipe de Jesus Moreira suffers a heart attack in the training center and later another heart attack in the emergency room. Now he is fighting for his life in the intensive care unit. News from October 14, 2021.
(25) The next referee who breaks down and dies during a game : happened at the Kreisliga B game between SC Daisbach and FSV Taunusstein in Aarbergen on the evening of October 14, 2021 .
(26) The professional cyclist and multiple Italian time trial champion Gianni Moscon (27) is about to have a catheter ablation due to cardiac arrhythmia. News from October 14, 2021.
(27) Joe Plant from Whitby (Yorkshire, England) suffers in 2021 at a race walking competition of all the British Heart Foundation a cardiac arrest, at 14:10, he himself reported.
(28) Lars Schneider, trainer of TV Braach, retires due to lack of strength after he collapsed with cardiac arrhythmias during the game of the district league A Hersfeld / Rotenburg against SG Nentershausen-Weißenhasel-Solz in Solz and had to be transported to the clinic. Message from 10/14/2021.
(29) Treviso, Italy: 53-year-old AH player suffers a heart attack while training on October 14, 2021 . He could be kept alive by fellow players.
(30) Australia: 14-year-old student Ava Azzopardi suffers cardiac arrest during the game between Runaway Bay and Magic United at Surfers Paradise Apollo Soccer Club. She is resuscitated by nine rescue workers, put into an artificial coma and is now fighting for her life in the hospital. News from October 15, 2021.
(31) At the handball 3G Bundesliga game in Wuppertal between Bergisches HC and HSG Wetzlar on October 16 , 2021 , a spectator with cardiac arrest collapsed not only during the game (this led to the game being abandoned); after the game, a second spectator also suffered a cardiac arrest .
(32) A 16-year-old boy from Idaho collapses when lifting weights with cardiac arrest. He wakes up after two days in a coma, but is “extremely confused” and has no short-term memory. News from October 16, 2021.
(33) Camposampiero, Province of Padua, Italy: The 37-year-old doctor Filippo Morando dies while jogging. The ambulance flown in by helicopter can no longer do anything as it is too late. Message from 10/17/2021.
(34) The Premier League game between Newcastle United and Tottenham FC on October 17, 2021 was suspended due to a medical emergency in the stands.
(35) Haitem Jabeur Fathallah, 32, a Fortitudo Messina basketball player, suffers cardiac arrest during the game and dies in hospital. Message from 10/17/2021.
(36) Blumenau, Brazil: Former FC Brusque soccer player from the Brazilian second division, Adans Joao Santos Alencar (38) , suffers a fatal cardiac arrest in a footvolley tournament. Message from 10/17/2021.
(37) Lombardy, Italy: A 40-year-old cyclist stops because of “medical emergency” on , falls to the ground, is transported to the hospital by rescue helicopter Rho. Message from 10/17/2021.
(38) Waseem Aslam of Bradford (England) interrupts a game of football suffering from a cardiac arrest. He could be saved by friends. Message from October 18, 2021.
(39 ) A 26-year-old runner collapses from cardiac arrest in the Detroit Free Press Marathon . Two police officers rescue him with chest compressions. After that he was treated in the hospital. Message from October 19, 2021.
(40) Cardiac arrhythmias force soccer star Sabrina Soravilla to end her career on October 19 , 2021 after 68 international matches for Uruguay.
(41) Real Murcia’s Antonio López had to retire at the age of 32 due to a heart disease . Message from October 19, 2021.
(42) A 41-year-old amateur soccer player in Brazil dies of cardiac arrest in a game. It happened on October 19, 2021 in Nao-me-toque (Rio Grande do Sul).
(43) Henry, a teenager from Halifax, England, is recognized for saving the life of his 56-year-old father after a cardiac arrest while jogging in March. Message from October 20, 2021.
(44) At the first division match between Osasuna and Granada in Pamplona on October 22, 2021, a home team fan suffers cardiac arrest and dies in hospital.
(45) Dieppe, France: A jogger collapses while running with cardiac arrest. He is rescued by two police officers on the patrol. Message from 10/22/2021.
(46) Acerra (Italy): Remigio Gova. A basketball referee and nurse, in Italy inevitably “vaccinated” against Covid, at only 30 years of age “died in his sleep”. Message from October 23, 2021.
(47) A double medical emergency at an English stadium on 10/23/2021 during the Championship League game between West Brom and Bristol City. Defibrillator used, the game had to be postponed twice.
(48) Belgian soccer player (37) suffered cardiac arrest in the locker room after his club’s match on October 24th, 2021, was reanimated but died in hospital.
(49) France: 43-year-old US Montgascon goalkeeper dies of cardiac arrest at half-time. Happened on October 24, 2021 at the La Bâtie-Montgascon stadium.
(50) A 53-year-old suffers a triple cardiac arrest in Bilbao half-marathon and passes away as a result. Message from October 24, 2021.
(51) Tevita Brice, 28, of Montclair Rugby Football Club, US, collapsed on the pitch with a heart attack. In critical condition. Message from 10/25/2021.
(52) Fatal cardiac arrest at a mountain running event in the Italian Alps on October 24, 2021. The victim is Bruno Taffarel (56) from Cordenons.
(53) A cardiac arrest of a player overshadowed the top game of the A2 Dortmund regional soccer league. The player from SG Gahmen was hospitalized on 10/24/2021. The affected team had played against Eving Selimiye Spor.
(54) Nocera Umbra, Italy: Sports teacher and soccer coach Mario Mingarelli suffered fatal cardiac arrest during his team’s game on October 24, 2021 at the age of 69 .
(55) The amateur match between Frugesport (Ravenna) and Vaccolino (Prima Categoria, Girone F) is canceled after 32 minutes because the “young” referee suffers a medical emergency . Message from 10/26/2021.
(56) 17-year-old Elly Böttcher from Rostocker FC collapsed unconscious during the away game in Hohen Neuendorf of the Frauen Regionalliga Nordost on October 24, 2021 without any interference and was transported to the hospital. The game was stopped after the incident.
(57) A 20-year-old Italian collapses when skateboarding with a cardiac arrest and is now fighting for his life in the hospital in Verona, where he was transported by helicopter. News from October 25, 2021.
(58) A fan of the Belgian second division team from Lier collapsed on October 27, 2021 in the stadium with heart problems and died in hospital.
(59) On the same day (27.10.2021) also in Belgium, the cup match against Dender of Eupen: A fan collapses with cardiac arrest and must be revived.
(60) Sassuolo, Italy: A 53-year-old mountain biker suffers fatal cardiac arrest on an off-road tour. Message from 10/27/2021.
(61) England: A fan collapses after the Cup game Stoke City against Brentford on October 27, 2021 in front of the stadium with cardiac arrest and dies.
(62) A player from Blau-Weiß Linz from Ghana (26) collapses during his club’s home game against Hartberg and is transported to the hospital. Happened on October 27, 2021 at the round of 16 for the ÖFB-Pokal. He is diagnosed with a congenital heart rhythm disorder and was helped with a defibrillator.
(63) Pakistan: The 30-year-old player Muhammad Islam from FC Raziq Chaman suffers a heart attack in the middle of the game against Millat Club and dies. Message from 10/28/2021.
(64) The Swedish-Iraqi player Aimar Sher from the Italian first division club Spezia Calcio collapses during training and is transported to the hospital. Message from 10/28/2021.
(65) Pennsylvania, USA: A 12-year-old student at Chartiers Valley Middle School collapses while playing basketball in physical education class without help and dies. Message from 10/28/2021.
(66) Barcelona star Sergio Aguero (33) suddenly gets breathless during the league game against Deportivo Alaves, grabs his chest and collapses. The Argentine national team player must now take a break of at least three months. A few months ago he was suffering from a severe Corona infection. Notification from 10/30/2021
(67) During the ICE ice hockey league game, Boris Sadecky (24) from the Bratislava Capitals collapses on the ice without any outside interference. He dies five days later. It later emerges that he suffered from “mild myocarditis” on match day. Message from 10/30/2021
(68) The student and soccer coach for the La Salle High School team in Pennsylvania, USA Blake Barklage died after a heart attack over the weekend. Message from 11/1/2021.
(69) Argentina: The soccer player Ronald Biglione dies after the 2nd vaccination due to thrombosis – a well-known side effect of the vaccinations against which the manufacturers themselves warned about. He was treated in Cordoba hospital for two weeks. Message from November 5, 2021.
ΕΠΙΜΟΝΟΣ ΕΒΡΑΙΟΣ ΔΙΚΗΓΟΡΟΣ ΑΠΟΚΑΛΥΠΤΕΙ ΤΟΝ ΕΦΙΑΛΤΙΚΟ ΚΟΣΜΟ ΤΩΝ ΠΑΡΑΝΕΡΓΕΙΩΝ ΤΟY ΕΜΒΟΛΙΟΥ ΤΗΣ PFIZER
Xάρη σε ένα νεαρό επίμονο Εβραίο δικηγόρο της Νέας Υόρκης, υπήρξε μία πρώτη ρογμή στο Σιδηρούν Θόλο της Pfizer, εδώ όπου καταγράφονται οι παρενέργειες των εμβολίων της.
Tην ίδια στιγμή η FDA ζητεί εμπάργκο 75-95 χρόνων ώστε να δώσει στη δημοσιότητα ένα “θησαυροφυλάκιο” 451.000 εγγράφων τα οποία υποτίθεται ότι μελέτησε σε διάστημα 180 ημερών για να δώσει την άδεια στο εμβόλιο της Pfizer.
Καθώς ηχούν στα αυτιά μας οι προτροπές του καθηγητή Ηλία Μόσιαλου, της Μαρίας Θεοδωρίδου και ένα τάγματος των υπολοίπων οι οποίοι κάνουν λόγο για τα ασφαλή εμβόλια της Pfizer, πάρτε μια βαθιά ανάσα> Aπό τα ελάχιστα έγγραφα που δόθηκαν στη δημοσιότητα (ο FDA ζητά εμπάργκο 95 ετών) ξεδιπλώνεται ο εφιάλτης των παρενεργειών.
Ο Εβραίος δικηγόρος Aaron Siri-κεντρική photo-, είναι ο πρώτος στο κόσμο που θα προκαλέσει ρήγμα σε ένα παγκόσμιο τείχος σιωπής των εμπλεκομένων οργανισμών όπως ο ΠΟΥ, ο ΕΜΑ και φυσικά ο αντίστοιχοι φορείς του κάθε κράτους των ελληνικών συμπεριλαμβανομένων.
Τα άκρως εμπιστευτικά έγγραφα της Pfizer, τα οποία ήταν συνώνυμα με την ακραία έλλειψη διαφάνειας που αποκαλύφθηκε από τις ενέργειες των κεντρικών κυβερνητικών υπηρεσιών, τους τελευταίους 20 μήνες, που οδηγούν τους επικριτές της επίσημης αφήγησης να απαιτούν «να μας δείξουν τα δεδομένα», τελικά αποκαλύπτονται.
Οι πρώτες εκατοντάδες ανανεωμένες σελίδες από ένα θησαυροφυλάκιο 451.000 εγγράφων είναι ήδη αρκετές ώστε να δώσουν μία γεύση του εφιάλτη. Την ίδια στιγμή κορυφαίος Γάλλος φαρμακοβιομήχανος θα εξολογηθεί σε Ελληνίδα ανταποκρίτρια στη Γαλλία ότι θα πρέπει να περιμένουμε ένα παγκόσμιο τσουνάμι αυτοάνοσων ασθενειών.
By Sonia Elijah/Trial Site News
Τι οδήγησε στην αποκάλυψη;
Η ρωγμή στη διαφύλαξη δεδομένων τύπου σιδήρου θόλου της Pfizer και της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), έφτασε με τη μορφή έκδοσης του νόμου περί ελευθερίας πληροφοριών (FOIA) με το αίτημα που κατατέθηκε στις 27 Αυγούστου 2021, για πρόσβαση σε όλη την τεκμηρίωση της Pfizer στο οποίο είχε βασιστεί η FDA για να εγκρίνει το εμβόλιο Pfizer-BioNTech Covid-19 για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης.
Μια υπηρεσία που έχει λάβει αίτημα FOIA απαιτείται να «καθορίσει εντός 20 εργάσιμων ημερών από την παραλαβή οποιουδήποτε τέτοιου αιτήματος εάν θα συμμορφωθεί με αυτό το αίτημα», όπως ορίζεται από το νόμο FOIA του 1967.
Η FDA χρειάστηκε ωστόσο τρεις μήνες για να κυκλοφορήσει τις πρώτες 91 ανανεωμένες σελίδες, στις 20 Νοεμβρίου.
Το αίτημα FOIA εκδόθηκε από μια ομάδα άνω των 30 επιστημόνων και ακαδημαϊκών που κατέθεσαν αγωγή πολιτικής αγωγής εναντίον του οργανισμού επειδή δεν συμμορφώθηκαν πλήρως με το αίτημα, καθώς λιγότερο από το 1% της τεκμηρίωσης κυκλοφόρησε και η FDA πήρε τη θέση ότι όλα τα δεδομένα θα κοινοποιούνταν μέχρι το 2076 (!).
Στη συνέχεια, η κυβερνητική υπηρεσία είχε το θράσος να ωθήσει την ημερομηνία ακόμα πιο πίσω στο 2096. Αυτό οφειλόταν στην πρόσφατη αποκάλυψη της ύπαρξης χιλιάδων επιπλέον σελίδων, συνολικού αριθμού 451.000 έναντι του αρχικά δηλωθέντος 320.000 σελίδες. Ωστόσο, ο ρυθμός με τον οποίο ο FDA είναι πρόθυμος να δημοσιεύσει την τεκμηρίωση δεν έχει αλλάξει και παραμένει στις 500 σελίδες το μήνα.
Δηλαδή με το σταγονόμετρο, για τη ακρίβεια με το μαρτύριο της σταγόνας.
Αξίζει να σημειωθεί ότι ο FDA χρειάστηκε μόλις 108 ημέρες για να εξετάσει όλη την τεκμηρίωση της Pfizer προτού εγκρίνει το εμβόλιο Pfizer BNT162B2 για χρήση έκτακτης άδειας την 1η Δεκεμβρίου 2020.
Σε μια αποκλειστική συνέντευξη στο Trial Site News, ο Aaron Siri, διευθύνων σύμβουλος της νομικής εταιρείας Siri & Glimstad LLP, ο οποίος έχει μεγάλη εμπειρία σε αστικές διαφορές, δήλωσε:
«Το δικαστήριο δεν έχει διατάξει ακόμη την παραγωγή ούτε μιας σελίδας. Ως επί το πλείστον, όταν η εταιρεία μας υποβάλλει αίτημα FOIA, [ο οργανισμός] θα παράγει έγγραφα, αλλά η FDA θέλει να το κάνει με έναν απίστευτα αργό ρυθμό, όχι ανάλογο με τις ανάγκες του αιτήματος. Ο αγώνας δεν είναι αν θα το παράγουν – θα το παράγουν. Ο αγώνας είναι πόσος χρόνος θα πάρει και μετά ο αγώνας μόλις τα πάρουμε θα είναι οι διασκευές που θα κάνουν.
Όταν τον ρώτησα εάν θα υποβληθούν αιτήματα FOIA για την απόκτηση της τεκμηρίωσης της Moderna και της Janssen (θυγατρική της Johnson and Johnson) που παρέχεται στην FDA για να εξασφαλιστεί η άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης, απάντησε:
«Δεν μπορείτε να υποβάλετε αίτημα μέχρι να αδειοδοτηθεί ένα εμβόλιο. Η εξουσιοδότηση για χρήση έκτακτης ανάγκης δεν είναι η ίδια με την άδεια ή την έγκριση. Το εμβόλιο Pfizer είναι το μόνο εμβόλιο που έχει λάβει άδεια/εγκεκριμένο ως «ασφαλές και αποτελεσματικό» σύμφωνα με τον FDA στις 23 Αυγούστου 2021.
Λεπτομέρειες για την υπόθεση και τα σχετικά δικαστικά έγγραφα μπορείτε να βρείτε στο blog του Aaron Siri, Injecting Freedom.
Οι πρώτες μερικές εκατοντάδες σελίδες των πρόσφατα δημοσιευμένων εγγράφων της Pfizer κοινοποιήθηκαν στον ιστότοπο του PHMPT.
Το επίκεντρο αυτής της ερευνητικής έκθεσης επικεντρώνεται στο έγγραφο 38 σελίδων, με τίτλο «Σωρευτική Ανάλυση Αναφορών Ανεπιθύμητων Συμβάντων μετά την Εξουσιοδότηση του PF-07302048 (BNT162B2) που ελήφθη έως τις 28 Φεβρουαρίου 2021».“Cumulative Analysis of Post-Authorization Adverse Event Reports of PF-07302048 (BNT162B2) received through 28 February 2021.”
Η αναφορά συντάχθηκε από την ίδια την Pfizer, από την 1η Δεκεμβρίου 2020 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2021. Οι αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών προέρχονται από τις Ηνωμένες Πολιτείες, το Ηνωμένο Βασίλειο, την Ιταλία, τη Γερμανία, τη Γαλλία, την Πορτογαλία, την Ισπανία και άλλες 56 χώρες.
Είναι ενδιαφέρον να σημειωθεί ότι το τεχνούργημα αντιπροσωπεύει μια τροποποιημένη ανάλυση που παρέχεται από την Pfizer, μια απάντηση στις αποτυχίες της που σχετίζονται με την ελλιπή υποβολή ενός πακέτου δεδομένων ασφαλείας στην FDA, την οποία σχολίασε η υπηρεσία.
Γίνεται αναφορά στο αίτημα του FDA της 9ης Μαρτίου προς την Pfizer: «Ενδιαφερόμαστε περισσότερο για μια σωρευτική ανάλυση δεδομένων ασφάλειας μετά την έγκριση για να υποστηρίξουμε τη μελλοντική σας υποβολή BLA. Υποβάλετε μια ολοκληρωμένη ανάλυση των σωρευτικών δεδομένων ασφαλείας σας μετά την έγκριση, συμπεριλαμβανομένης της εμπειρίας μετά την έγκριση των ΗΠΑ και του εξωτερικού, στην επερχόμενη υποβολή BLA. Συμπεριλάβετε μια αθροιστική ανάλυση των Σημαντικών Προσδιορισμένων Κινδύνων, των Σημαντικών Πιθανών Κινδύνων και των περιοχών Σημαντικών Ελλειπόμενων Πληροφοριών που προσδιορίζονται στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης, καθώς και ανεπιθύμητων συμβάντων ειδικού ενδιαφέροντος και σφαλμάτων χορήγησης εμβολίου (είτε σχετίζονται είτε όχι με ανεπιθύμητη ενέργεια). Συμπεριλάβετε επίσης δεδομένα διανομής και ανάλυση των πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών. Επιπλέον, υποβάλετε το ενημερωμένο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης μαζί με την υποβολή BLA.»
Τα πολλά άγνωστα
Στη σύντομη τρίμηνη περίοδο κατά την οποία τα δεδομένα «αναφέρθηκαν αυθόρμητα στην Pfizer», καταγράφηκαν 42.086 περιπτώσεις με 158.893 συμβάντα. Σύμφωνα με τα στοιχεία, μπορεί κανείς να ερμηνεύσει ότι ο μέσος άνθρωπος (περίπτωση) θα είχε υποφέρει από μόλις τέσσερα συμπτώματα (γεγονότα). Ιδιαίτερα ανησυχητικό, το γεγονός ότι η FDA επέλεξε να προστατεύσει τα συμφέροντα της Pfizer μεταφέροντας τον συνολικό αριθμό δόσεων στο (β) (4), εμποδίζοντας τη δυνατότητα υπολογισμού των ποσοστών επίπτωσης και παροχής ουσιαστικής ανάλυσης των δεδομένων. Ένα άλλο πολύ ανησυχητικό γεγονός επικεντρώνεται σε σημαντικούς περιορισμούς που αναφέρει η Pfizer: «Το μέγεθος της υποαναφοράς είναι άγνωστο.»
Σε σχέση με αυτό το θέμα, ερευνητές που ηγήθηκαν μιας εξέχουσας μελέτης του Χάρβαρντ που διεξήχθη από το 2007-2010, ανακάλυψαν ότι «λιγότερο από το 0,3% όλων των ανεπιθύμητων φαρμάκων συμβάντα και το 1-13% των σοβαρών συμβάντων αναφέρονται στον FDA.» Υποθέτοντας ότι αυτά τα μαθηματικά είναι σωστά, μπορούμε να συμπεράνουμε ότι οι 42.086 περιπτώσεις αντιπροσωπεύουν ένα εκπληκτικά υποαναφερόμενο ποσό.
Οι 1228 Θάνατοι
Άλλα σημαντικά «άγνωστα» που περιέχονται σε όλη την ανάλυση της Pfizer είναι:
2990 περιπτώσεις όπου το φύλο είναι άγνωστο
6876 περιπτώσεις όπου η ηλικία είναι άγνωστη
9440 περιπτώσεις όπου τα αποτελέσματα είναι άγνωστα
Μια άλλη ανωμαλία που ξεχωρίζει είναι ότι για τις εκβάσεις των περιπτώσεων, η Pfizer επέλεξε να συμπεριλάβει όσους αναρρώνουν από ανεπιθύμητες ενέργειες στην ίδια κατηγορία με αυτούς που αναρρώθηκαν, με την ετικέτα «Ανακτήθηκε/Ανάκτηση». Αυτή η κίνηση από μόνη της φαίνεται αμφισβητήσιμη.
Ο μεγάλος αριθμός αυθόρμητων αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών
Ανησυχητικά, η ανάλυση σημειώνει το γεγονός ότι υπήρξε τόσο μεγάλος όγκος ανεπιθύμητων ενεργειών, που έχουν ταξινομηθεί ως «σοβαρές περιπτώσεις» σε αυτό το σύντομο χρονικό διάστημα, που η Pfizer χρειάστηκε να προσλάβει περισσότερους υπαλλήλους πλήρους απασχόλησης και να δημιουργήσει σημαντική τεχνολογία αλλαγές για την αντιμετώπιση των ογκωδών αναφορών, ενώ παράλληλα τηρούνται τα χρονοδιαγράμματα υποβολής εκθέσεων. Όπως καταγράφεται στο έγγραφο:
«Λόγω του μεγάλου αριθμού αυθόρμητων αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών που ελήφθησαν για το προϊόν, ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας έχει δώσει προτεραιότητα στη διεκπεραίωση σοβαρών περιπτώσεων, για την τήρηση ταχέων ρυθμιστικών χρονοδιαγραμμάτων αναφοράς και για να διασφαλίσει ότι αυτές οι αναφορές είναι διαθέσιμες για δραστηριότητα ανίχνευσης και αξιολόγησης σημάτων.» Συνέχισε η έκθεση> «Η Pfizer έχει επίσης αναλάβει πολλαπλές ενέργειες για να βοηθήσει στην ανακούφιση της μεγάλης αύξησης των αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών. Αυτό περιλαμβάνει σημαντικές τεχνολογικές βελτιώσεις και λύσεις διεργασιών και ροής εργασιών, καθώς και αύξηση του αριθμού των συναδέλφων εισαγωγής δεδομένων και επεξεργασίας υποθέσεων. Μέχρι σήμερα, η Pfizer έχει ενσωματώσει περίπου επιπλέον υπαλλήλους πλήρους απασχόλησης (FTE).».
Στο έγγραφο που δημιούργησε η Pfizer, εμφανίζεται μια σοβαρή κόκκινη σημαία: καταγράφηκε ότι 1228 άνθρωποι πέθαναν μέσα σε τρεις μήνες μετά τη λήψη του εμβολίου, ενώ κανένα αρχείο δεν αναφέρει το φύλο των συμμετεχόντων στη μελέτη που πέθαναν. Αυτά τα δεδομένα, τα οποία έχουν σημαντικές επιπτώσεις στην ασφάλεια, ήταν γνωστά στην Pfizer μέχρι τα τέλη Φεβρουαρίου, ωστόσο, στις 12 Απριλίου, ο Dr Mace Rothenberg, πρώην επικεφαλής ιατρικός διευθυντής της Pfizer, μιλώντας στο Washington Journal σχετικά με την ανάπτυξη του εμβολίου Pfizer είπε: «Μπορώ να πω ότι δεν κόπηκαν οι γωνίες» και «δεν υπήρξαν θάνατοι που να έχουν συμβεί άμεσα ως αποτέλεσμα του εμβολίου και μόνο».
Όσοι υπερασπίζονται την ασφάλεια του εμβολίου Pfizer έχουν εγείρει το επιχείρημα ότι «η συσχέτιση δεν συνεπάγεται αιτιώδη συνάφεια», στην οποία δύο γεγονότα που συμβαίνουν μαζί δεν καθορίζουν μια σχέση αιτίου-αποτελέσματος (!).
Η σελίδα 10 της ανάλυσης της Pfizer παρουσιάζει έναν σημαντικό εντοπισμένο κίνδυνο αναφυλαξίας με εννέα αναφερόμενους θανάτους. Τέσσερα από τα εννέα συνέβησαν την ίδια ημέρα που τα άτομα εμβολιάστηκαν (βλ. παρακάτω).
Η Pfizer τόνισε ότι αυτά τα άτομα είχαν υποκείμενες ιατρικές παθήσεις, αλλά το να πεθάνουν και τα τέσσερα την ίδια ημέρα που έλαβαν το εμβόλιο, υποδηλώνει πιθανή αιτιότητα θανάτου από εμβολιασμό.
Στον Πίνακα 7 της σελίδας 16-17, αναφέρθηκαν 1403 περιπτώσεις Καρδιαγγειακών AESIs (Ανεπιθύμητη Συμβάν Ειδικού Ενδιαφέροντος) και τμηματοποιήθηκαν ως εξής: Αρρυθμία. Καρδιακή ανακοπή; Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια; Καρδιογενές σοκ; Στεφανιαία νόσο; Εμφραγμα μυοκαρδίου; Σύνδρομο ορθοστατικής ταχυκαρδίας; Καρδιομυοπάθεια στρες; Ταχυκαρδία.
Η σχετική καθυστέρηση έναρξης συμβάντων κυμαινόταν από λιγότερο από 24 ώρες έως 21 ημέρες. Αυτό σημαίνει ότι τα σχετικά συμβάντα εμφανίστηκαν από οποιαδήποτε στιγμή λιγότερο από 24 ώρες έως 21 ημέρες από τη λήψη του εμβολίου, με διάμεσο διάστημα μικρότερο από 24 ώρες. 136 σχετικά αποτελέσματα συμβάντων ήταν θανατηφόρα. Ως εκ τούτου, το 50% αυτών των σχετικών αποτελεσμάτων (συμπεριλαμβανομένων των θανάτων) συνέβη σε λιγότερο από 24 ώρες από τη λήψη του εμβολίου. Αυτό υποδεικνύει και πάλι την αιτιότητα του θανάτου του εμβολίου.
Ωστόσο, η Pfizer καταλήγει κατά κάποιο τρόπο: «Αυτή η σωρευτική ανασκόπηση των περιπτώσεων δεν εγείρει κανένα νέο ζήτημα ασφάλειας. Η επιτήρηση θα συνεχιστεί.»
Κατά την εξέταση της κατηγορίας «Ανοσομεσολαβούμενα/Αυτοάνοσα AESIs», αναφέρθηκαν 1050 περιπτώσεις, με λίγο περισσότερες από τρεις φορές περισσότερες γυναίκες που προσβλήθηκαν από τους άνδρες – υπήρξαν 12 θανατηφόρες εκβάσεις. Ο διάμεσος λανθάνοντας χρόνος έναρξης του σχετικού συμβάντος ήταν μικρότερος από 24 ώρες, γεγονός που υποδηλώνει και πάλι την αιτιότητα θανάτου από το εμβόλιο.
Η σοβαρότητα των υποθέσεων
Βλέποντας το παρακάτω γράφημα, ένα σημαντικό μέρος των περιπτώσεων αναφέρονται ως σοβαρές σε σύγκριση με μη σοβαρές με τον υψηλότερο αριθμό σοβαρών περιπτώσεων στην κατηγορία «γενικών διαταραχών». Σοβαρή περίπτωση είναι αυτή που είναι ιατρικά σημαντική και καταλήγει είτε σε νοσηλεία είτε που έχει απειλητικές για τη ζωή συνέπειες ή θάνατο. Είναι ενδιαφέρον να σημειωθεί ότι για καρδιακές, ανοσολογικές, αγγειακές και λοιμώξεις κυριαρχούν οι σοβαρές περιπτώσεις και για τις ανοσοποιητικές περιπτώσεις, όλες ταξινομούνται ως σοβαρές.
Οι γυναίκες επηρεάστηκαν x3 φορές περισσότερο από ανεπιθύμητες ενέργειες από το εμβόλιο
Σε γενικές γραμμές, σε κάθε κατηγορία AESI (ανεπιθύμητες ενέργειες ειδικού ενδιαφέροντος), οι γυναίκες επηρεάστηκαν γενικά τρεις φορές περισσότερο από τους άνδρες. Ωστόσο, πουθενά αυτό δεν ήταν τόσο έντονο όσο στην περίπτωση της αναφυλαξίας (μια δυνητικά απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση), όπου οι γυναίκες επηρεάζονταν περισσότερο από οκτώ φορές.
Από τις 1002 περιπτώσεις αναφυλαξίας που αναφέρθηκαν ότι πληρούσαν το επίπεδο Συνεργασίας Brighton 1-4 (το επίπεδο 1 είναι το υψηλότερο επίπεδο διαγνωστικής βεβαιότητας της αναφυλαξίας) προσβλήθηκαν 876 γυναίκες σε σύγκριση με 106 άνδρες. Οι γυναίκες επηρεάστηκαν επίσης σημαντικά περισσότερο από καρδιαγγειακά συμβάντα. 1076 γυναίκες αναφέρθηκαν ως κρούσματα σε σύγκριση με 291 άνδρες. Τα στατιστικά σημαντικά δεδομένα αποκαλύπτουν την πραγματική πιθανότητα κινδύνου για την ασφάλεια του εμβολίου ανάλογα με το φύλο.
Ωστόσο, πουθενά στην ανάλυση της Pfizer η εταιρεία δεν σχολιάζει αυτά τα δεδομένα, αλλά αντ’ αυτού επαναβεβαιώνει με σιγουριά ότι «η σωρευτική ανασκόπηση της υπόθεσης δεν εγείρει κανένα νέο ζήτημα ασφάλειας».
Οι πληροφορίες που λείπουν
Αξίζει επίσης να σημειωθεί ότι τα δεδομένα που σχετίζονται με τη «Χρήση στην εγκυμοσύνη και τη γαλουχία» αποκλείστηκαν κατά κάποιο τρόπο στην αρχική ανάλυση που υποβλήθηκε στον FDA. Στην τροποποιημένη έκδοση, αναφέρονται 413 ανεπιθύμητες περιπτώσεις με τις 84 να ταξινομούνται ως σοβαρές.
Τα αποτελέσματα εγκυμοσύνης για τις 270 εγκυμοσύνες αναφέρθηκαν ως αυτόματη αποβολή (23), έκβαση σε εκκρεμότητα (5), πρόωρη γέννηση με νεογνικό θάνατο, αυτόματη αποβολή με ενδομήτριο θάνατο (2 η καθεμία), αυτόματη αποβολή με νεογνικό θάνατο και φυσιολογική έκβαση (1 η καθεμία) .
Είναι ανησυχητικό το γεγονός ότι η Pfizer υποστηρίζει ότι «δεν προέκυψαν σήματα ασφαλείας από την ανασκόπηση αυτών των περιπτώσεων χρήσης στην εγκυμοσύνη και κατά τον θηλασμό.» Τα δεδομένα που περιέχονται στο έγγραφο με μεγάλη αναθεώρηση φαίνεται να έρχονται σε αντίθεση με αυτήν την αισιόδοξη αξιολόγηση.
Σε παιδιά ηλικίας 12 ετών για τα οποία αρχικά απουσίαζαν στοιχεία, από την ανάλυση της Pfizer, αναφέρθηκαν 34 κρούσματα με τα 24 να κατηγοριοποιούνται ως σοβαρά. Το γεγονός ότι χορηγήθηκε το εμβόλιο Pfizer σε μικρά παιδιά εγείρει ανησυχία, καθώς δεν είχε δοθεί άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στην εταιρεία για να το χορηγήσει στον παιδιατρικό πληθυσμό εκείνη την εποχή. Επιπλέον, το εύρος ηλικιών προκάλεσε σημαντικό συναγερμό δεδομένου του «από 2 μηνών έως 9 ετών». Στην έκθεση δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με το σε πόσα παιδιά συνολικά χορηγήθηκε το εμβόλιο, επομένως, δεν υπάρχει τρόπος υπολογισμού των ποσοστών επίπτωσης για να προεκτεθεί μια ουσιαστική ανάλυση.
Δείγμα λίστας των γνωστών AESI στην αθροιστική ανάλυση της Pfizer.
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος: Λεμφαδενοπάθεια
Καρδιαγγειακά συμβάντα: οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου. Αρρυθμία, Καρδιακή ανακοπή, Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια; Καρδιογενές σοκ, Στεφανιαία νόσος, Εμφραγμα μυοκαρδίου, Σύνδρομο ορθοστατικής ταχυκαρδίας, Καρδιομυοπάθεια στρες, Ταχυκαρδία
Γαστρεντερικές διαταραχές
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις του σημείου χορήγησης
Μολύνσεις και προσβολές
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού: Αρθραλγία; Αρθρίτιδα; Βακτηριακή αρθρίτιδα; Σύνδρομο χρόνιας κόπωσης; Πολυαρθρίτιδα; Πολυνευροπάθεια; Σύνδρομο μετα-ιογενούς κόπωσης. Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου: Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος. Αναπνευστικές ανεπάρκειες, Ιογενείς λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος. σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας; Ενδοτραχειακή διασωλήνωση; Υποξία; Πνευμονική αιμορραγία; Αναπνευστική διαταραχή; Σοβαρό οξύ αναπνευστικό σύνδρομο.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Αναφυλαξία
Βελτίωση της νόσου που σχετίζεται με το εμβόλιο (VAED) συμπεριλαμβανομένης της αναπνευστικής νόσου που σχετίζεται με το εμβόλιο (VAERD).
Παράλυση προσώπου
Ανοσομεσολαβούμενες/Αυτοάνοσες διαταραχές
Νευρολογικά (συμπεριλαμβανομένης της απομυελίνωσης): Σπασμοί. Αταξία; Καταπληξία; Εγκεφαλοπάθεια; Ινομυαλγία; Η ενδοκρανιακή πίεση αυξήθηκε. Μηνιγγίτιδα; Μηνιγγίτιδα άσηπτη; Ναρκοληψία
Σχετική με την εγκυμοσύνη: Λοίμωξη αμνιακής κοιλότητας. Καισαρική τομή; Συγγενής ανωμαλία; Νεογνικός θάνατος; Εκλαμψία; Σύνδρομο εμβρυϊκής δυσφορίας; Μωρό με χαμηλό βάρος γέννησης; Έκθεση της μητέρας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Praevia Placenta; Προεκλαμψία; Πρόωρος τοκετός; Νεκνότητα; Ρήξη μήτρας; Vasa praevia
Νεφρός: Οξεία νεφρική βλάβη, νεφρική ανεπάρκεια
Θρομβοεμβολικά επεισόδια: Εμβολή και θρόμβωση. Εγκεφαλικό επεισόδιο AESI, Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση. Διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη; Εμβολισμός; Εμβολή φλεβική; Πνευμονική εμβολή
Αξίζει να συγκρίνετε την παραπάνω λίστα με την παρακάτω λίστα στην οποία έχετε πρόσβαση μέσω του ιστότοπου του FDA κάτω από το έγγραφο «Ενημερωτικό δελτίο Pfizer-BioNTech για παραλήπτες και φροντιστές», που αναθεωρήθηκε στις 9 Δεκεμβρίου 2021. Είναι προφανές ότι πολλές από τις απειλητικές παρενέργειες δεν έχουν συμπεριληφθεί, παρόλο που η αθροιστική ανάλυση της Pfizer για τις αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την έγκριση δημιουργήθηκε για τον FDA στις 30 Απριλίου 2021.
Συμπέρασμα
Ενώ αυτός ο συγγραφέας προσπαθεί να παραμείνει όσο το δυνατόν πιο αντικειμενικός και αμερόληπτος, μια διεξοδική ανασκόπηση αυτής της έκθεσης υποδηλώνει ότι η FDA και η Pfizer φαίνεται να αποκρύπτουν την πλήρη έκταση των παρενεργειών του εμβολίου Pfizer-BioNTech από το κοινό. Εάν αυτή η υπόθεση είναι πράγματι αληθινή, τότε η ρυθμιστική υπηρεσία «Gold Standard» και η διάσημη πολυεθνική φαρμακευτική εταιρεία έχουν πετάξει από το παράθυρο ολόκληρη την έννοια της ενημερωμένης συναίνεσης.
Είναι επίσης παρωδία το γεγονός ότι μήνες αργότερα, η FDA έσυρε τα πόδια της και κυκλοφόρησε αυτό το σημαντικό έγγραφο ασφάλειας με βάση τις αναφορές περιστατικών ανεπιθύμητων συμβάντων σύμφωνα με τη νομοθεσία FOIA. Οι αναφορές περιπτώσεων διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στη φαρμακοεπαγρύπνηση. Η αναγνώριση της σχέσης μεταξύ της θαλιδομίδης που χορηγείται στις μητέρες και των δυσπλασιών στα μωρά τους προκλήθηκε από μια αναφορά περιστατικού.
Ίσως ακόμη πιο καταστροφικό -και μια κοροϊδία για το όλο θέμα των προηγμένων ρυθμιστικών συστημάτων που προορίζονται για τη διασφάλιση της δημόσιας ασφάλειας- θα ήταν εάν ο FDA κερδίσει τη συνεχιζόμενη διαμάχη για την καθυστέρηση της δημοσιοποίησης πληροφοριών, τότε το κοινό θα πρέπει να περιμένει άλλα 75 χρόνια για να έχει πρόσβαση σε όλα τα δεδομένα. Μέχρι τότε θα είναι πολύ αργά.
Το CNN βράβευσε τον Albert Bourla της Pfizer ως CEO της Χρονιάς. Η Νότια Κορέα παρουσιάζει επίσημα την αιτιότητα του εμβολιασμού κατά της COVID-19 και της μυοκαρδίτιδας
Το CNN βράβευσε τον CEO της Pfizer ως τον CEO της Χρονιάς. Eκείνος, ο Albert Bourla, ανταποκρίθηκε ως εξής>
«Τι αξιοσημείωτη τιμή από το CNN καθώς πλησιάζουμε στο τέλος μιας πολυάσχολης, απαιτητικής και επιτυχημένης χρονιάς για την Pfizer. Μια χρονιά που δεν θα ξεχάσω ποτέ. Ευχαριστώ όλους τους συναδέλφους μας. Είναι ο λόγος που έχω απολαύσει κάθε λεπτό των 28 χρόνων μου εδώ».
Ανάμεσα στους διεκδικητές του τίτλου υπήρξαν η Lisa Su της AMD, ο Jim Farley της Ford, ο Marvin Ellison της Lowe’s, ο David Solomon της Goldman Sachs, ο Sundar Pichai της Alphabet και βέβαια, ο Elon Musk των Tesla και SpaceX, ο οποίος έλαβε τον τίτλο της προσωπικότητας της χρονιάς τόσο από το περιοδικό Time όσο και από τους Financial Times.
«Όμως ο Μπουρλά ήταν η δική μας επιλογή, για όσα έχει κάνει η Pfizer σε έναν χρόνο όπου τα εμβόλια κατά του κορωνοϊού έγιναν mainstream (το ‘εμβόλιο’ ξεχώρισε ως η λέξη της χρονιάς από το Merriam-Webster) και βοήθησαν να σταθεροποιηθεί η αμερικανική οικονομία – και στην πραγματικότητα, η παγκόσμια», αναφέρει το CNN.
«Η Pfizer έκανε πολύ καλό για την ανθρωπότητα και είμαστε πολύ, πολύ υπερήφανοι για αυτό», είπε ο Bourla σε συνέντευξή του στο CNN Business. «Δεν μπορέσαμε μόνο να σώσουμε τόσο πολλές ζωές. Αλλά απολαμβάνουμε υψηλά επίπεδα επιχειρηματικής φήμης αυτή τη στιγμή. Οι άνθρωποι μας συμπαθούν».
Σε ό,τι αφορά την εξάπλωση της νέας μετάλλαξης, ο Βourla είπε στο CNN ότι το εμβόλιο των Pfizer/ BioNTech θα ελέγξει την Όμικρον «αρκετά καλά», ειδικά εάν ο κόσμος λάβει τρεις δόσεις.
Όμως παραδέχθηκε ότι ενδεχομένως η εταιρεία να χρειαστεί να κυκλοφορήσει ένα νέο εμβόλιο, που να στοχεύει ειδικά στην Όμικρον ή σε τυχόν μελλοντικά στελέχη. Ήδη η εταιρεία αναπτύσσει ένα τέτοιο εμβόλιο, το οποίο ο ίδιος εκτιμά ότι θα τεθεί προς έγκριση έως τον Μάρτιο.
Tα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων της Νοτίου Κορέας αναγνώρισαν την αιτιότητα του εμβολιασμού κατά του COVID-19 και της μυοκαρδίτιδας.
Ο αποθανών ήταν 22χρονος νεοσύλλεκτος στρατιωτικός που έφυγε από τη ζωή 6 μέρες μετά τον εμβολιασμό του με το εμβόλιοmRNA BNT162b2 της pfizer.
Η ΑΝΑΤΟΜΙΑ, ΤΑ ΕΥΡΗΜΑΤΑ, ΤΟ ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ
Παρουσιάζουμε τώρα τα ευρήματα αυτοψίας ενός 22χρονου άνδρα που εμφάνισε πόνο στο στήθος 5 ημέρες μετά την πρώτη δόση του εμβολίου mRNA BNT162b2 και πέθανε 7 ώρες αργότερα.
Αυτή είναι η πρώτη περίπτωση στη Νότια Κορέα που τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων της Κορέας αναγνώρισαν την αιτιότητα του εμβολιασμού κατά του COVID-19 και της μυοκαρδίτιδας. Αυτή η μοναδική περίπτωση αποτελεί παράδειγμα σοβαρού ανεπιθύμητου συμβάντος μετά τον εμβολιασμό με mRNA κατά του COVID-19.
Η ιστολογική εξέταση της καρδιάς αποκάλυψε μεμονωμένη κολπική μυοκαρδίτιδα, με υπεροχή ουδετερόφιλων και ιστιοκυττάρων. Η ανοσοϊστοχημική χρώση C4d αποκάλυψε διάσπαρτη μονοκυτταρική νέκρωση των μυοκυττάρων η οποία δεν συνοδεύτηκε από φλεγμονώδεις διηθήσεις. Παρατηρήθηκε εκτεταμένη νέκρωση ζώνης συστολής στους κόλπους και τις κοιλίες. Δεν υπήρχαν ενδείξεις μικροθρόμβωσης ή μόλυνσης στην καρδιά και σε άλλα όργανα. Η κύρια αιτία θανάτου προσδιορίστηκε ότι ήταν η μυοκαρδίτιδα, που σχετίζεται αιτιολογικά με το εμβόλιο BNT162b2.
>
Η πανδημία της νόσου του κορωνοϊού 2019 (COVID-19), που ξεκίνησε τον Ιανουάριο του 2020, έχει επηρεάσει ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Η ταχεία ανάπτυξη εμβολίου επέτρεψε την πρόληψη του COVID-19. Δύο εμβόλια mRNA COVID-19, BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) και mRNA-1273 (Moderna) επέδειξαν ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε κλινικές δοκιμές και τους χορηγήθηκε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ τον Δεκέμβριο του 2020. Τα άτομα που εμβολιάστηκαν κατά του COVID-19 έχει αυξηθεί, έχουν υπάρξει πολλαπλές αναφορές μυοκαρδίτιδας ως ανεπιθύμητο συμβάν μετά από ανοσοποίηση, που δεν παρατηρήθηκε σε κλινικές δοκιμές.
Η μυοκαρδίτιδα χαρακτηρίζεται ιστολογικά από διάχυτες και/ή εστιακές φλεγμονώδεις διηθήσεις εντός του μυοκαρδιακού ιστού, συνοδευόμενες από βλάβη των μυοκυττάρων χωρίς ενδείξεις ισχαιμίας.
Λίγα είναι γνωστά για τα ιστοπαθολογικά χαρακτηριστικά της μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό για τον COVID-19, επειδή η βιοψία του ενδομυοκαρδίου δεν είναι μια διαδικασία ρουτίνας για τη μυοκαρδίτιδα και, λόγω της γενικά ευνοϊκής πρόγνωσής του, ευκαιρίες για αυτοψικές μελέτες είναι σπάνιες.
>
Παρατηρήσαμε πρόσφατα μια περίπτωση αιφνίδιου καρδιακού θανάτου σε νεαρό άνδρα έξι ημέρες μετά τη λήψη της πρώτης δόσης του εμβολίου mRNA BNT162b2 και αναφέραμε τα διακριτικά κλινικά και παθολογικά ευρήματα αυτής της περίπτωσης.
Ο αποθανών ήταν 22χρονος νεοσύλλεκτος στρατιωτικός.
Η αρτηριακή του πίεση ήταν αυξημένη κατά τη φυσική εξέταση 17 και 7 μήνες πριν από το θάνατό του (156/94 mmHg και 128/74 mmHg, αντίστοιχα), αλλά κατά τα άλλα ήταν υγιής.
Στις 13 Ιουνίου 2021, 5 ημέρες μετά την πρώτη δόση του εμβολιασμού mRNA BNT162b2, παραπονέθηκε σε έναν συνάδελφό του για πόνο στο στήθος στη 1:00 π.μ., κατά τη διάρκεια ενός διαλείμματος και πήγε για ύπνο. Στις 8:00 το πρωί βρέθηκε αναίσθητος καμπουριασμένος δίπλα στο κρεβάτι. Μεταφέρθηκε σε τμήμα επειγόντων περιστατικών και στο ηλεκτροκαρδιογράφημα διαπιστώθηκε κοιλιακή μαρμαρυγή. Έγινε καρδιοπνευμονική ανάνηψη για δύο ώρες, αλλά δεν μπόρεσε να αναζωογονηθεί.
Διενεργήθηκε νεκροψία-νεκροτομή 24 ώρες μετά τον θάνατό του. Ο θανών ήταν καλά σιτισμένος χωρίς εμφανή τραύματα στην εξωτερική εξέταση. Η καρδιά ζύγιζε 470 g και είχε πολλαπλές πετέχειες στην επιφάνειά της. Το περικάρδιο ήταν λείο χωρίς εναπόθεση ινώδους ή εξίδρωμα. Οι στεφανιαίες αρτηρίες ήταν λανθάνουσες και οι καρδιακές βαλβίδες δεν ήταν αξιοσημείωτες. Το μυοκάρδιο ήταν φυσιολογικού πάχους και δεν υπήρχε διαστολή των κόλπων ή των κοιλιών. Το μυοκάρδιο ήταν ομοιογενώς καφέ χωρίς εμφανή νέκρωση ή ίνωση.
Στη μικροσκοπική εξέταση, διάχυτη φλεγμονώδης διήθηση, με κυριαρχία ουδετερόφιλων και ιστιοκυττάρων, παρατηρήθηκε εντός του μυοκαρδίου. Συγκεκριμένα, τα φλεγμονώδη διηθήματα ήταν κυρίαρχα στους κόλπους και γύρω από τους φλεβοκομβικούς (SA) και κολποκοιλιακούς (AV) κόμβους ενώ η κοιλιακή περιοχή εμφάνιζε ελάχιστα ή καθόλου φλεγμονώδη κύτταρα.
Περιστασιακή νέκρωση ή εκφυλισμός μυοκυττάρων βρέθηκε δίπλα στα φλεγμονώδη διηθήματα, χωρίς σχηματισμό αποστήματος ή βακτηριακό αποικισμό. Υπήρχε επίσης διάσπαρτη μονοκυτταρική νέκρωση μυοκυττάρων χωρίς συνοδό φλεγμονή. Πολλαπλές διάσπαρτες εστίες νέκρωσης ζώνης συστολής (CBN) αναγνωρίστηκαν σε όλο το μυοκάρδιο, κυρίως στην αριστερή κοιλία. Δεν βρέθηκαν άλλες συγκεκριμένες παθολογικές αλλαγές στον πνεύμονα, το ήπαρ, τα νεφρά, τον σπλήνα, το πάγκρεας ή τον εγκέφαλο σε μακροσκοπική ή μικροσκοπική εξέταση.
Αιτία θανάτου προσδιορίστηκε η μυοκαρδίτιδα. Δεδομένου ότι η μυοκαρδίτιδα έδειξε μια χρονική σχέση με τη χορήγηση του εμβολίου και δεν υπήρχε άλλη εξήγηση για τον αιφνίδιο καρδιακό θάνατο, στις 26 Ιουλίου 2021, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων της Κορέας αναγνώρισαν ότι η μυοκαρδίτιδα και ο εμβολιασμός «πιθανώς σχετίζονται» σε αυτήν την περίπτωση.
Δήλωση ηθικής
Λήφθηκε ενημερωμένη συγκατάθεση για δημοσίευση κλινικών δεδομένων από την οικογένεια του θανόντος.
>
Υπήρχαν τρία κύρια ιστολογικά ευρήματα στην καρδιά: 1) μυοκαρδίτιδα που αφορούσε κυρίως το τοίχωμα των κόλπων, με υπεροχή ουδετερόφιλων και ιστιοκυττάρων.
2) μη φλεγμονώδης μονοκυτταρική νέκρωση.
και 3) διάχυση CBN σε όλο το μυοκάρδιο, κυρίως στην αριστερή κοιλία. Αυτά τα παθολογικά ευρήματα δεν ήταν εμφανή στη μακροσκοπική εξέταση. Το μόνο μη φυσιολογικό χονδρό εύρημα ήταν η καρδιακή διεύρυνση, η οποία μπορεί να ήταν δευτερογενής στην υπέρταση.
Σε αυτή την περίπτωση, η μυοκαρδίτιδα ήταν ιστολογικά διαφορετική από την ιογενή ή ανοσο-μεσολαβούμενη μυοκαρδίτιδα στο ότι τα φλεγμονώδη διηθήματα ήταν κυρίως ουδετερόφιλα και ιστιοκύτταρα, παρά λεμφοκύτταρα. Δεν παρατηρήθηκαν πολυπύρηνα γιγαντιαία κύτταρα. Η περιοχή της μυοκαρδίτιδας περιοριζόταν στο κολπικό τοίχωμα, αλλά οι κοιλίες ήταν απαλλαγμένες από κυτταρική διήθηση. Φλεγμονώδη κύτταρα υπήρχαν επίσης στους κόμβους SA και AV. Παρατηρήθηκε νέκρωση ή εκφυλισμός μυοκυττάρων δίπλα στα φλεγμονώδη διηθήματα. Η διήθηση ουδετερόφιλων του μυοκαρδίου είναι ένας ασυνήθιστος ιστολογικός τύπος μυοκαρδίτιδας και γενικά παρατηρείται σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς με βακτηριακή λοίμωξη.
Ο εκλιπών ήταν προηγουμένως υγιής και δεν υπήρχαν σημεία λοιμώδους μυοκαρδίτιδας. Αποκλείστηκε επίσης η διάδοση λοιμώδους ενδοκαρδίτιδας και πνευμονίας. Ο υποκείμενος μηχανισμός της βλάβης του μυοκαρδίου σε αυτή την περίπτωση είναι ασαφής, αλλά μπορεί να εμπλέκεται ανοσολογική βλάβη του μυοκαρδίου που προκαλείται από κυτοκίνη ή συνδέεται με ιστιοκύτταρα. Η μεμονωμένη κολπική μυοκαρδίτιδα είναι πολύ σπάνια και επομένως είναι μια άγνωστη οντότητα ασθένειας στους παθολόγους. Από ό,τι γνωρίζουμε, μόνο δύο αναφορές περιστατικών αιφνίδιου καρδιακού θανάτου που προκαλείται από μεμονωμένη κολπική μυοκαρδίτιδα έχουν δημοσιευτεί στο παρελθόν.
Προηγούμενες αναφορές σημείωσαν ότι η κολπική μυοκαρδίτιδα μπορεί να αγνοηθεί κατά τη μεταθανάτια εξέταση, επειδή η δειγματοληψία κόλπου δεν πραγματοποιείται τακτικά. Στην παρούσα περίπτωση, η εκτεταμένη δειγματοληψία μυοκαρδίου επέτρεψε την ακριβή διάγνωση. Συνολικά εξετάστηκαν 35 τομές (25 τμήματα κοιλιακού και κολπικού μυοκαρδίου και 10 τμήματα του συστήματος αγωγής) και 9 τομές είχαν ενδείξεις μυοκαρδίτιδας. Η μυοκαρδίτιδα συνήθως δεν είναι εμφανής κατά τη συνολική εξέταση. Ακόμα κι αν η καρδιά είναι κατάφωρα μη αξιοσημείωτη, οι παθολόγοι θα πρέπει να εξετάσουν επαρκή αριθμό (≥ 10) κολπικών και κοιλιακών τομών για να μην παραβλέψουν ή να διαγνώσουν εσφαλμένα την αιτία θανάτου, ειδικά εάν ο θανών είχε συμπτώματα μυοκαρδίτιδας και πρόσφατο ιστορικό εμβολιασμού mRNA.
Σημειωτέον, μονοκυτταρική νέκρωση (ή μονοκυτταρική ισχαιμία) των μυοκυττάρων χωρίς φλεγμονή παρατηρήθηκε σε πολλαπλές θέσεις σε όλους τους κόλπους. Αρκετές μελέτες αυτοψίας των καρδιαγγειακών παθολογικών ευρημάτων ατόμων που πέθαναν από COVID-19 έχουν επίσης βρει μονοκυτταρική νέκρωση και αυτό μπορεί να είναι ένα διακριτικό παθολογικό χαρακτηριστικό του COVID-19. Έτσι, τραυματισμός του μυοκαρδίου λόγω εμβολιασμού κατά του COVID-19 μπορεί ιστολογικά να παρουσιαστεί όχι μόνο ως μυοκαρδίτιδα, αλλά και ως διάσπαρτη μονοκυτταρική νέκρωση, παρόμοια με τις μυοκαρδιακές βλάβες του COVID-19
Ένα άλλο σημαντικό ιστολογικό εύρημα ήταν το άφθονο CBN σε όλο το μυοκάρδιο, ειδικά στην αριστερή κοιλία. Η CBN συνήθως παρατηρείται μετά από μη αναστρέψιμο τραυματισμό των μυοκυττάρων και σχετίζεται με ισχαιμική καρδιακή νόσο ή κατάσταση περίσσειας κατεχολαμινών.
Η CBN σε αυτή την περίπτωση ήταν εκτεταμένη σε όλο το κοιλιακό μυοκάρδιο και είμαστε προσεκτικοί ως προς την εξαγωγή συμπερασμάτων σχετικά με την αιτιότητα. Η συσχέτιση μεταξύ του εμβολιασμού CBN και του COVID-19 είναι ασαφής. Το CBN μπορεί να έχει συμβεί ως αποτέλεσμα κοιλιακής μαρμαρυγής ή χορήγησης κατεχολαμίνης κατά τη διάρκεια της ανάνηψης. Δεν υπήρχαν ενδείξεις αθηροσκλήρωσης ή μικροθρόμβωσης των στεφανιαίων, που θα μπορούσαν να εξηγήσουν την παρουσία CBN.
Μπορέσαμε να βρούμε μόνο μία προηγουμένως δημοσιευμένη αναφορά περιστατικού θανάτου λόγω μυοκαρδίτιδας μετά από εμβολιασμό κατά του COVID-19 με μια ολοκληρωμένη κλινικοπαθολογική ανάλυση. Οι Verma et al.10 ανέφεραν την περίπτωση ενός άνδρα 42 ετών, ο οποίος παρουσίασε πόνο στο στήθος και δύσπνοια 2 εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση του εμβολιασμού mRNA-1273 και πέθανε 3 ημέρες μετά την έναρξη των συμπτωμάτων. Στη μικροσκοπική εξέταση, η βλάβη των μυοκυττάρων με μικτό φλεγμονώδες διήθημα μακροφάγων, λεμφοκυττάρων και ηωσινόφιλων παρατηρήθηκε στο μυοκάρδιο και των δύο κοιλιών, ενώ οι κόλποι δεν έδειξαν στοιχεία μυοκαρδίτιδας.
Αντίθετα, ο ασθενής της περίπτωσής μας εμφάνισε συμπτώματα 5 ημέρες μετά την πρώτη δόση του εμβολίου mRNA BNT162b2 και πέθανε 7 ώρες αργότερα και εμφάνισε μεμονωμένη κολπική μυοκαρδίτιδα με υπεροχή ουδετερόφιλων και ιστιοκυττάρων. Τα ιστοπαθολογικά χαρακτηριστικά που περιγράφονται στην αναφορά των Verma et al.10 δεν περιελάμβαναν CBN ή μονοκυτταρική νέκρωση των μυοκυττάρων. Αυτό υποδηλώνει ότι η μυοκαρδίτιδα μετά τον εμβολιασμό με mRNA του COVID-19 είναι ετερογενής, τόσο κλινικά όσο και ιστολογικά.
Η μυοκαρδίτιδα που σχετίζεται με το εμβόλιο έχει αναφερθεί κυρίως σε νεαρούς άνδρες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό. Η μυοκαρδίτιδα διαγνώστηκε κυρίως κλινικά με βάση την αυξημένη τροπονίνη ορού και την απεικόνιση καρδιακού μαγνητικού συντονισμού και όλοι οι ασθενείς εκτός από τον δικό μας και τον ασθενή που αναφέρθηκε από τους Verma et al.10 ανάρρωσαν μετά από υποστηρικτική φροντίδα.
Ο ασθενής σε αυτή την περίπτωση εμφάνισε παρόμοια κλινικά χαρακτηριστικά, γεγονός που υποστηρίζει μια πιθανή συσχέτιση μεταξύ εμβολιασμού και μυοκαρδίτιδας.
Ωστόσο, δεδομένου ότι άλλες αναφερόμενες περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας ήταν γενικά ήπιες και τα συμπτώματα συνήθως εμφανίζονταν μετά τον δεύτερο εμβολιασμό, η κλινική πορεία της περίπτωσής μας (αιφνίδιος θάνατος 6 ημέρες μετά τον πρώτο εμβολιασμό) είναι ένα εξαιρετικά σπάνιο συμβάν. Λαμβάνοντας υπόψη το μικρό χρονικό διάστημα μεταξύ της έναρξης των συμπτωμάτων του αποθανόντος ασθενούς και του αιφνίδιου θανάτου του, η άμεση αιτία θανάτου ήταν πιθανώς μια αρρυθμία και όχι η καρδιακή ανεπάρκεια.
Αυτή είναι η πρώτη περίπτωση στη Νότια Κορέα που τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων της Κορέας αναγνώρισαν την αιτιότητα του εμβολιασμού κατά του COVID-19 και της μυοκαρδίτιδας. Αυτή η μοναδική περίπτωση αποτελεί παράδειγμα σοβαρού ανεπιθύμητου συμβάντος μετά τον εμβολιασμό με mRNA κατά του COVID-19. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το κρούσμα σχετίζεται με τον τύπο του εμβολίου ή με ένα συγκεκριμένο συστατικό του εμβολίου. Δεν είναι επίσης σαφές εάν η εντόπιση (κόλπος), ο τύπος της φλεγμονής (ουδετερόφιλα και ιστιοκύτταρα), η CBN και η μονοκυτταρική νέκρωση χωρίς φλεγμονή είναι ειδικά χαρακτηριστικά της μυοκαρδίτιδας που σχετίζεται με το εμβόλιο COVID-19. Απαιτείται ολοκληρωμένη κλινική και παθολογική αξιολόγηση πρόσθετων περιπτώσεων για να αποσαφηνιστεί η σχέση μεταξύ του εμβολιασμού κατά του COVID-19 και της μυοκαρδίτιδας.
Myocarditis-induced Sudden Death after BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccination in Korea: Case Report Focusing on Histopathological Findings
1 Jeong-Wook Seo,2 Min-ju Kim,2 Yo Han Jeon,1 Ji Hyun Park,1 Jong Kyu Lee,1 and Nam Seok Yeo1Abstract
We present autopsy findings of a 22-year-old man who developed chest pain 5 days after the first dose of the BNT162b2 mRNA vaccine and died 7 hours later. Histological examination of the heart revealed isolated atrial myocarditis, with neutrophil and histiocyte predominance. Immunohistochemical C4d staining revealed scattered single-cell necrosis of myocytes which was not accompanied by inflammatory infiltrates. Extensive contraction band necrosis was observed in the atria and ventricles. There was no evidence of microthrombosis or infection in the heart and other organs. The primary cause of death was determined to be myocarditis, causally-associated with the BNT162b2 vaccine.
INTRODUCTION
The coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic, which started in January 2020 has affected people worldwide. Rapid vaccine development has enabled COVID-19 prevention. Two mRNA COVID-19 vaccines, BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) and mRNA-1273 (Moderna) demonstrated safety and efficacy in clinical trials, and were granted emergency use authorization by the US Food and Drug Administration in December 2020.1,2 As the number of people vaccinated against COVID-19 has increased, there have been multiple reports of myocarditis as an adverse event following immunization,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 which was not observed in clinical trials.
Myocarditis is histologically characterized by diffuse and/or focal inflammatory infiltrates within myocardial tissue, accompanied by myocyte damage without evidence of ischemia.13 Little is known about the histopathological characteristics of myocarditis following COVID-19 vaccination because endomyocardial biopsy is not a routine procedure for myocarditis and, due to its generally favorable prognosis,8 opportunities for autopsy studies are rare.10
We recently observed a case of sudden cardiac death in a young male six days after receiving the first dose of the BNT162b2 mRNA vaccine and report the distinctive clinical and pathological findings of this case.
CASE DESCRIPTION
The deceased was 22-year-old male military recruit. His blood pressure was elevated on physical examination 17 and 7 months before his death (156/94 mmHg and 128/74 mmHg, respectively), but he was otherwise healthy. On June 13, 2021, 5 days after the first dose of BNT162b2 mRNA vaccination, he complained to a colleague of chest pain at 1:00 AM, during a smoke break, and went to bed. At 8:00 AM, he was found unconscious hunched beside the bed. He was taken to an emergency department and was found to have ventricular fibrillation on electrocardiography. Cardiopulmonary resuscitation was performed for two hours, but he could not be resuscitated.
An autopsy was performed 24 hours after his death. The deceased was well-nourished with no visible injuries on external examination. The heart weighed 470 g and had multiple petechiae on its surface. The pericardium was smooth with no fibrin deposition or exudate. The coronary arteries were patent, and the heart valves were unremarkable. The myocardium was of normal thickness and there was no dilation of the atria or ventricles. The myocardium was homogeneously brown with no obvious necrosis or fibrosis. On microscopic examination, diffuse inflammatory infiltration, with neutrophil and histiocyte predominance, was observed within the myocardium (Fig. 1A). Notably, the inflammatory infiltrates were dominant in the atria (Fig. 1A and B), and around the sinoatrial (SA) and atrioventricular (AV) nodes (Fig. 1C), whereas ventricular area displayed minimal or no inflammatory cells (Fig. 1D). Occasional myocyte necrosis or degeneration was found adjacent to the inflammatory infiltrates, without abscess formation or bacterial colonization. There was also scattered single-cell necrosis of myocytes without accompanying inflammation. Multiple scattered foci of contraction band necrosis (CBN) was identified throughout the myocardium, predominantly in the left ventricle. No other specific pathological changes were found in the lung, liver, kidney, spleen, pancreas, or brain on macroscopic or microscopic examination.
Histopathology of the heart. (A) Hematoxylin and eosin stains of atrial septum shows massive inflammatory infiltration with neutrophil predominance. (B) The myocytes often show contraction band necrosis (yellow arrows), which were highlighted by Masson’s trichrome staining. (C) The atrioventricular node area shows extension of atrial myocarditis to the superficial layer of the node. (D) The ventricular myocardium is free of inflammatory infiltrates, but there are multiple large foci of contraction band necrosis (yellow arrows) particularly in the left ventricular wall and the ventricular septum. Bars represent 100 µm. The blue arrows in insets show where the section was taken from the low magnification views. Hematoxylin and eosin stain was used for the specimen shown in (A) and Masson’s trichrome stain was used for the specimen shown in (B-D).
RA = right atrium, LA = left atrium, RV = right ventricle, LV = left ventricle.
Masson’s trichrome staining highlighted dense eosinophilic intracellular strips of myocytes, consistent with CBN (Fig. 1B and D). CD68 and CD3 immunostaining showed a moderate number of histiocytes and sparse lymphocytes in the inflammatory infiltrates (Fig. 2A and B). Degenerated or ischemic myocytes exhibited positive C4d immunoreactivity (Fig. 2C).
The cause of death was determined to be myocarditis. Given that the myocarditis showed a temporal relationship to vaccine administration and there was no other explanation for the sudden cardiac death, on July 26, 2021, Korea Centers for Disease Control and Prevention acknowledged that myocarditis and vaccination were “possibly related” in this case.
Ethics statement
Informed consent for publication of clinical data was obtained from the deceased’s family.
DISCUSSION
There were three main histological findings in the heart: 1) myocarditis predominantly involving the atrial wall, with neutrophil and histiocyte predominance; 2) non-inflammatory single-cell necrosis; and 3) diffuse CBN throughout the myocardium, predominantly in the left ventricle. These pathological findings were not evident on macroscopic examination. The only abnormal gross finding was cardiac enlargement, which may have been secondary to hypertension.
In this case, the myocarditis was histologically different from viral or immune-mediated myocarditis in that the inflammatory infiltrates were predominantly neutrophils and histiocytes, rather than lymphocytes. Multinucleated giant cells were not observed. The area of myocarditis was confined to the atrial wall, but the ventricles were free of cellular infiltration. Inflammatory cells were also present in the SA and AV nodes. Myocyte necrosis or degeneration was observed adjacent to the inflammatory infiltrates. Neutrophil infiltration of the myocardium is an uncommon histological type of myocarditis, and is generally observed in immunocompromised patients with bacterial infection.14 The deceased was previously healthy and there were no signs of infective myocarditis. Dissemination of infective endocarditis and pneumonia were also excluded. The underlying mechanism of myocardial injury in this case is unclear, but it may have involved cytokine-mediated or histiocyte-linked immunologic injury to the myocardium. Isolated atrial myocarditis is very rare and thus is an unfamiliar disease entity to pathologists. To our knowledge, only two case reports of sudden cardiac death caused by isolated atrial myocarditis have been published previously.15,16 Previous reports noted that atrial myocarditis may be overlooked on postmortem examination because sampling of atrium is not routinely performed. In the present case, extensive myocardial sampling enabled accurate diagnosis. A total of 35 sections were examined (25 sections of ventricular and atrial myocardium and 10 sections of the conduction system) and 9 sections had evidence of myocarditis. Myocarditis is usually not apparent on gross examination. Even if the heart is grossly unremarkable, pathologists should examine a sufficient number (≥ 10) of atrial and ventricular sections in order not to overlook or misdiagnose the cause of death, especially if the deceased had myocarditis symptoms and a recent mRNA vaccination history.
Notably, single-cell necrosis (or single-cell ischemia) of myocytes without inflammation was observed in multiple sites throughout the atria. Several autopsy studies of the cardiovascular pathological findings of individuals who died of COVID-19 have also found single-cell necrosis, and this might be a distinctive pathological characteristic of COVID-19.17,18,19 Thus, myocardial injury due to COVID-19 vaccination may histologically present not only as myocarditis, but also as scattered single-cell necrosis, similar to myocardial lesions of COVID-19.
Another major histological finding was abundant CBN throughout the myocardium, especially in the left ventricle. CBN is usually observed after irreversible myocyte injury and is associated with ischemic heart disease or a catecholamine excess state.20 The CBN in this case was extensive throughout the ventricular myocardium and we are cautious about drawing a conclusion about the causality. The association between the CBN and COVID-19 vaccination is unclear. The CBN may have occurred as a result of ventricular fibrillation or catecholamine administration during resuscitation. There was no evidence of coronary atherosclerosis or microthrombosis, which could explain the presence of CBN.
We were able to find only one previously published case report of a death due to myocarditis after COVID-19 vaccination with a comprehensive clinicopathological analysis. Verma et al.10 reported the case of a 42-year-old man, who presented with chest pain and dyspnea 2 weeks after the second dose of mRNA-1273 vaccination, and died 3 days after symptom onset. On microscopic examination, myocyte damage with a mixed inflammatory infiltrate of macrophages, lymphocytes, and eosinophils was observed in the myocardium of both ventricles, whereas the atria showed no evidence of myocarditis. In contrast, our case patient developed symptoms 5 days after the first dose of the BNT162b2 mRNA vaccine and died 7 hours later, and showed isolated atrial myocarditis with neutrophil and histiocyte predominance. The histopathological features described in Verma et al.’s report10 did not include CBN or single-cell necrosis of myocytes. This suggests that myocarditis after COVID-19 mRNA vaccination is heterogenous, both clinically and histologically.
The demographic and clinical characteristics of myocarditis after mRNA vaccination in previous reports are summarized in Table 1. Vaccine-associated myocarditis has been reported predominantly in young males after the second vaccination. Myocarditis was mainly diagnosed clinically based on elevated serum troponin and cardiac magnetic resonance imaging, and all patients except our and the patient reported by Verma et al.10 recovered after receiving supportive care. The patient in this case showed similar clinical features, which supports a potential association between vaccination and myocarditis. However, given that other reported myocarditis cases were generally mild and the symptoms usually developed after the second vaccination, the clinical course of our case (sudden death 6 days after the first vaccination) is an extremely rare event. Considering the short time interval between the onset of the deceased patient’s symptoms and his sudden death, the immediate cause of death was possibly an arrhythmia, rather than heart failure.
Table 1
| No. | Reference | No. of patients | Sex, M:F | Age, yr median (range) | Sx (No. of patients) | Histopathologic confirmation | Outcome (No. of patients) | Vaccine dose (No. of patients) | Type of vaccine (No. of patients) | Days from vaccination to Sx onset, median (range) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Montgomery et al.8 | 23 | 23:0 | 25 (20–51) | Chest pain (23/23) | Not done | Resolved (23/23) | 1st (3/23) | BNT162b2-mRNA (7/23) | 50 (12–96)a |
| 2nd (20/23) | mRNA-1273 (16/23) | |||||||||
| 2 | Larson et al.5 | 8 | 8:0 | 28.5 (21–56) | Chest pain (8/8) | Endomyocardial biopsyb | Resolved (8/8) | 1st (1/8) | BNT162b2-mRNA (5/8) | 3 (2–4) |
| Fever (5/8) | 2nd (7/8) | mRNA-1273 (3/8) | ||||||||
| 3 | Marshall et al.7 | 7 | 7:0 | 17 (14–19) | Fever (5/7) | Not done | Resolved (7/7) | 2nd (7/7) | BNT162b2-mRNA (7/7) | 2 (2–4) |
| Chest pain (7/7) | ||||||||||
| Fatigue (3/7) | ||||||||||
| 4 | Rosner et al.9 | 7 | 7:0 | 24 (19–39) | Chest pain (7/7) | Endomyocardial biopsyb | Resolved (7/7) | 1st (2/7) | BNT162b2-mRNA (5/7) | 3 (2–7) |
| Fever (2/7) | 2nd (5/7) | mRNA-1273 (1/7) | ||||||||
| Ad26.CoV.S (1/7) | ||||||||||
| 5 | Snapiri et al.11 | 7 | 7:0 | 16.8 (16.2–17.6) | Chest pain (7/7) | Not done | Resolved (7/7) | 1st (1/7) | BNT162b2-mRNA (7/7) | 2 (1–3) |
| Fever (1/7) | 2nd (6/7) | |||||||||
| 6 | Kim et al.4 | 4 | 3:1 | 30 (23–70) | Chest pain (4/4) | Not done | Resolved (4/4) | 2nd (4/4) | BNT162b2-mRNA (2/4) | 2.5 (1–5) |
| Fatigue (3/4) | mRNA-1273 (2/4) | |||||||||
| Fever (3/4) | ||||||||||
| 7 | Mansour et al.6 | 2 | 1:1 | 23 (21–25) | Chest pain (2/2) | Not done | Resolved (2/2) | 2nd (2/2) | mRNA-1273 (2/2) | 1.5 (1–2) |
| Fever (1/2) | ||||||||||
| 8 | Verma et al.10 | 2 | 1:1 | 43.5 (42–45) | Chest pain (2/2) | Endomyocardial biopsy | Resolved (1/2) | 2nd (2/2) | BNT162b2-mRNA (1/2) | 12 (10–14) |
| Autopsy | Died (1/2) | mRNA-1273 (1/2) | ||||||||
| 9 | Ammirati et al.3 | 1 | 1:0 | 56 | Chest pain | Not done | Resolved | 2nd | BNT162b2-mRNA | 3 |
| 10 | Kim et al.12 | 1 | 1:0 | 24 | Chest pain | Not done | Resolved | 2nd | BNT162b2-mRNA | 1 |
| 11 | Present study | 1 | 1:0 | 22 | Chest pain | Autopsy | Died | 1st | BNT162b2-mRNA | 5 |
| Fatigue |
Sx = symptom, M = male, F = female.
aThe authors reported time to symptom onset as hours with mean (range); bOne patient underwent endomyocardial biopsy in each study, but myocardial inflammation was not found.
This is the first case in South Korea that the Korea Centers for Disease Control and Prevention acknowledged the causality of COVID-19 vaccination and myocarditis. This unique case provides an example of a serious adverse event following COVID-19 mRNA vaccination. It is unknown whether this case is related to the vaccine type or to a specific vaccine component. It is also unclear whether the location (atrium), type of inflammation (neutrophils and histiocytes), CBN, and single-cell necrosis without inflammation are specific characteristics of COVID-19 vaccine-associated myocarditis. Comprehensive clinical and pathological evaluation of additional cases is needed to clarify the relationship between COVID-19 vaccination and myocarditis.
Footnotes
Disclosure: The authors have no potential conflicts of interest to disclose.
Contributed by
Author Contributions:
-
Conceptualization: Lee S.
-
Data curation: Choi S, Jeon YH, Park JH, Lee JK, Yeo N, Kim MJ.
-
Investigation: Choi S, Jeon YH, Park JH, Lee JK, Yeo N, Kim MJ.
-
Visualization: Choi S, Seo JW.
-
Writing – original draft: Choi S.
-
Writing – review & editing: Choi S, Lee S, Seo JW.
-
Supervision: Lee S, Seo JW.
