Η Pfizer Inc. ανακοίνωσε ότι το πειραματικό αντιικό χάπι της για την COVID-19, τα προκαταρκτικά αποτελέσματα του οποίου είχε δηλώσει ότι ήταν πολύ ενθαρρυντικά, μείωσε τα ποσοστά νοσηλείας και θανάτων κατά σχεδόν 90%. Επί του παρόντος, όλες οι θεραπείες COVID-19 που χρησιμοποιούνται στις ΗΠΑ απαιτούν ενδοφλέβια χρήση ή ένεση. Το χάπι της Merck για την COVID-19 βρίσκεται ήδη υπό εξέταση στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, αφού έδειξε ισχυρά αρχικά αποτελέσματα, και την Πέμπτη το Ηνωμένο Βασίλειο έγινε η πρώτη χώρα που το ενέκρινε.
Η Pfizer ανέφερε ότι θα ζητήσει από τον FDA και τις διεθνείς ρυθμιστικές αρχές να εγκρίνουν το χάπι της το συντομότερο δυνατό, αφού ανεξάρτητοι εμπειρογνώμονες συνέστησαν τη διακοπή της μελέτης της εταιρείας με βάση την ισχύ των αποτελεσμάτων της. Μόλις η Pfizer υποβάλει αίτηση, η FDA θα μπορούσε να λάβει μια απόφαση εντός εβδομάδων ή μηνών.
Η Pfizer δημοσίευσε σήμερα τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της μελέτης της σε 775 ενήλικες. Οι ασθενείς που έπαιρναν το φάρμακο της εταιρείας μαζί με ένα άλλο αντιικό είδαν μείωση κατά 89% στο συνδυασμένο ποσοστό νοσηλείας ή θανάτου μετά από ένα μήνα, σε σύγκριση με ασθενείς που έπαιρναν ένα εικονικό χάπι. Λιγότερο από το 1% των ασθενών που έπαιρναν το φάρμακο χρειάστηκε να νοσηλευτούν και κανένας δεν πέθανε. Στην ομάδα σύγκρισης, το 7% νοσηλεύτηκε και υπήρξαν επτά θάνατοι.
«Ελπίζαμε ότι είχαμε κάτι εξαιρετικό, αλλά είναι σπάνιο να δεις σπουδαία φάρμακα να παρουσιάζονται με σχεδόν 90% αποτελεσματικότητα και 100% προστασία έναντι του θανάτου», δήλωσε ο Δρ Mikael Dolsten, επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της Pfizer, σε συνέντευξη του.
Οι συμμετέχοντες στη μελέτη ήταν μη εμβολιασμένοι, με ήπια έως μέτρια σύμπτώματα COVID-19 και θεωρήθηκαν υψηλού κινδύνου για νοσηλεία λόγω προβλημάτων υγείας όπως η παχυσαρκία, ο διαβήτης ή οι καρδιακές παθήσεις. Η θεραπεία ξεκίνησε μέσα σε τρεις έως πέντε ημέρες από τα αρχικά συμπτώματα και διήρκεσε πέντε ημέρες.
Η Pfizer ανέφερε λίγες λεπτομέρειες σχετικά με τις παρενέργειες, αλλά είπε ότι τα ποσοστά προβλημάτων ήταν παρόμοια μεταξύ των ομάδων σε ποσοστό περίπου 20%.
Μια ανεξάρτητη ομάδα ιατρικών εμπειρογνωμόνων που παρακολούθησε τη δοκιμή συνέστησε τη διακοπή της έγκαιρα, καθώς σύμφωνα με τη διαδικασία όταν τα ενδιάμεσα αποτελέσματα δείχνουν τόσο σαφές όφελος μπορεί να παυθεί. Τα δεδομένα δεν έχουν ακόμη δημοσιευθεί για εξωτερική αναθεώρηση, τη συνήθη διαδικασία για τον έλεγχο νέων ιατρικών ερευνών.
Κορυφαίοι αξιωματούχοι υγείας των ΗΠΑ συνεχίζουν να τονίζουν ότι ο εμβολιασμός θα παραμείνει ο καλύτερος τρόπος προστασίας από μόλυνση. Ωστόσο, με δεκάδες εκατομμύρια ενήλικες να είναι ακόμη μη εμβολιασμένοι – και πολλοί περισσότεροι παγκοσμίως – οι αποτελεσματικές, εύχρηστες θεραπείες θα είναι κρίσιμες για τον περιορισμό των μελλοντικών κυμάτων λοίμωξης.
