Χιλιάδες γυναίκες μηνύουν τώρα τον φαρμακευτικό γίγαντα Pfizer επειδή, όπως ισχυρίζονται, μια δημοφιλής ένεση αντισύλληψης τις άφησε με όγκους στον εγκέφαλο που «αλλάζουν τη ζωή».
Από την Emily Joshu Sterne, US Senior health reporter/The Daily Mail
Δικηγόροιτους δήλωσαν αποκλειστικά στην Daily Mail ότι η Pfizer βρίσκεται ήδη ενώπιον δικαστηρίου (η πρώτη δίκη θα ξεκινούσε στις 7 Δεκεμβρίου), καθώς περισσότερες από 2.100 γυναίκες σε όλες τις ΗΠΑ ισχυρίζονται σε δημόσιες αγωγές ότι δεν είχαν προειδοποιηθεί ότι η ένεση αντισύλληψης Depo-Provera είχε συνδεθεί με εξουθενωτικούς και δυνητικά ανίατους, καλοήθεις όγκους στον εγκέφαλο.
Το Depo-Provera, που λαμβάνεται από 2 εκατομμύρια γυναίκες κάθε χρόνο, είναι μια παλιά αντισυλληπτική μέθοδος δεκαετιών που εγχέεται στο χέρι ή τους γλουτούς μία φορά κάθε τρεις μήνες, παρέχοντας τη συνθετική ορμόνη προγεστερόνη για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
Πρόσφατες μελέτες που έγιναν τα τελευταία δύο χρόνια, ωστόσο, διαπίστωσαν ότι η ένεση συνοδεύεται από αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης όγκων στον εγκέφαλο κατά 500%, πολύ μετά τη διακοπή της λήψης του φαρμάκου από τις χρήστριες.
Τον περασμένο μήνα, η Pfizer πρόσθεσε μια προειδοποιητική ετικέτα στο Depo-Provera σχετικά με τον κίνδυνο μηνιγγιωμάτων, καλοήθων όγκων που μπορούν να αναπτυχθούν στον εγκέφαλο και τη σπονδυλική στήλη για δεκαετίες χωρίς να εντοπιστούν.
Αν και είναι καλοήθεις, που σημαίνει ότι δεν είναι καρκινικές, μπορούν να οδηγήσουν σε τύφλωση, επιληπτικές κρίσεις και απώλεια μνήμης.
Η Virginia Buchanan, συνεργάτης της δικηγορικής εταιρείας Levin Papantonio, η οποία υπέβαλε πέρυσι μια ομαδική αγωγή κατά της Pfizer, και διορισμένη από το δικαστήριο συμπρόεδρος της Εκτελεστικής Επιτροπής των Εναγόντων και μέλος της Επιτροπής Δίκης, δήλωσε στην Daily Mail ότι η νέα ετικέτα «καθυστέρησε πολύ».
Προέτρεψε τις γυναίκες που έχουν διαγνωστεί με μηνιγγίωμα και έχουν λάβει Depo-Provera να επικοινωνήσουν με έναν δικηγόρο στην περιοχή τους, που εργάζεται στην υπόθεση, «το συντομότερο δυνατό» για να συμπεριληφθούν στη δίκη.
Η ίδια δήλωσε στην Daily Mail: «Είναι ένα κρίσιμο ζήτημα υγείας των γυναικών, καθώς η αντισύλληψη είναι κάτι στο οποίο βασίζονται εκατομμύρια γυναίκες για να λάβουν τις αποφάσεις τους για τον οικογενειακό προγραμματισμό και είναι κρίσιμο να υπάρχει κάτι που να είναι ασφαλές».
Ο αριθμός των γυναικών που υπογράφουν στην αγωγή κατά της Pfizer έχει πενταπλασιαστεί από τον Μάιο και η Buchanan εκτιμά ότι αναμένεται να εμφανιστούν περισσότερες.
«Έχουμε μια σημαντική αύξηση στις αιτήσεις και ελπίζω ότι με μεγαλύτερη απήχηση, με περισσότερες πληροφορίες να δημοσιοποιούνται σχετικά με την προειδοποίηση του FDA και σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο, περισσότερες γυναίκες θα το κάνουν», δήλωσε η Buchanan.
Η Daily Mail επικοινώνησε με την Pfizer για σχόλια, αλλά δεν έχει λάβει απάντηση.
Τα δεδομένα του CDC εκτιμούν ότι σχεδόν μία στις τέσσερις σεξουαλικά ενεργές γυναίκες, περίπου 40 εκατομμύρια, στις ΗΠΑ έχουν χρησιμοποιήσει Depo-Provera τουλάχιστον μία φορά στη ζωή τους. Το φάρμακο περιέχει προγεστερόνη, μια συνθετική εκδοχή της ορμόνης προγεστερόνης, η οποία αποτρέπει την εγκυμοσύνη σταματώντας την ωορρηξία και λεπταίνοντας το εσωτερικό της μήτρας. Αυτό δυσκολεύει την εμφύτευση ενός ωαρίου.
Οι ειδικοί πιστεύουν ότι η προγεστερόνη υπερδιεγείρει τους υποδοχείς στις μήνιγγες, τις μεμβράνες που καλύπτουν το κρανίο και τη σπονδυλική στήλη, όπου αναπτύσσονται τα μηνιγγιώματα. Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε μεταλλάξεις και σχηματισμό κυτταρικών όγκων.
Μια μελέτη-ορόσημο του 2024 από το British Medical Journal συνέκρινε πάνω από 18.000 γυναίκες που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση μηνιγγιώματος με υγιή άτομα που ελέγχθηκαν.
Η ομάδα διαπίστωσε ότι η χρήση του Depo-Provera για 12 ή περισσότερους μήνες συσχετίστηκε με 5,6 φορές αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης μηνιγγιώματος.
Μια άλλη μελέτη που δημοσιεύθηκε το 2025 στο περιοδικό Expert Opinion on Drug Safety διαπίστωσε ότι η χρήση του Depo-Provera από γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία για περισσότερο από ένα έτος συσχετίστηκε με 3,5 φορές αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ενδοκρανιακού μηνιγγιώματος σε σύγκριση με τη χρήση αντισυλληπτικών χαπιών.
Τα μηνιγγιώματα αναπτύσσονται στις μήνιγγες, τις μεμβράνες που περιβάλλουν τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό, και προσβάλλουν 170.000 Αμερικανούς κάθε χρόνο.
Εννέα στα 10 είναι καλοήθη, που σημαίνει ότι δεν είναι καρκινικά. Ωστόσο, μπορούν να οδηγήσουν σε τρομακτικές παρενέργειες.
Η Buchanan δήλωσε στην Daily Mail ότι οι ενάγοντες που αντιμετωπίζουν την Pfizer έχουν αναφέρει προβλήματα ακοής, όρασης και όσφρησης, καθώς και επιληπτικές διαταραχές.
Οι όγκοι αναπτύσσονται αργά, επομένως τα συνηθισμένα συμπτώματα όπως οι πονοκέφαλοι και τα προβλήματα συντονισμού μπορεί να χρειαστούν χρόνια ή και δεκαετίες για να συνδεθούν με το φάρμακο, είπε η Buchanan. Πολλές γυναίκες βιώνουν επίσης γνωστικές και συμπεριφορικές αλλαγές που οδηγούν τα μέλη της οικογένειας να δώσουν πρώτα σημασία.
«Έχουμε μέλη της οικογένειας που λένε [οι ενάγοντες] δεν είναι αυτοί που ήταν παλιά, ή η πελάτισσά μας λέει: “Τα παιδιά μου μου λένε, “Μαμά, δεν συμπεριφέρεσαι όπως παλιά”», δήλωσε η Buchanan στην Daily Mail.
«Βλέπουμε να υπάρχουν κάποια πραγματικά και ζωτικά προβλήματα», πρόσθεσε. «Συνεχίζουμε να ενημερώνουμε για το πόσο τραυματικό είναι αυτό για τους ανθρώπους και πόσο ζωτικά μπορεί να είναι τα ζητήματα».
Οι αγωγές ισχυρίζονται ότι η Pfizer γνώριζε τη σύνδεση μεταξύ αυτών των ενέσεων αντισύλληψης και των όγκων του εγκεφάλου και ότι δεν προειδοποίησε επαρκώς για τον κίνδυνο και δεν προώθησε ασφαλέστερες εναλλακτικές λύσεις.
«Η βάση αυτής της αγωγής είναι ότι θα έπρεπε να υπήρχε προειδοποίηση», είπε η Buchanan. «Αυτές οι γυναίκες που έχουν πλέον διαγνωστεί, δεν μπορούν να επιστρέψουν και να αναιρέσουν ή να επαναλάβουν αυτό στο οποίο έχουν εκτεθεί, αλλά σίγουρα οι γυναίκες στο μέλλον μπορούν».
Σημειώνει επίσης ότι η ευαισθητοποίηση σχετικά με την αγωγή μπορεί να βοηθήσει τις γυναίκες που μπορεί να έχουν μηνιγγίωμα να διαγνωστούν γρηγορότερα και να αποφύγουν μόνιμες αναπηρίες.
«Ενθαρρύνει τουλάχιστον μια ταχύτερη διάγνωση, ώστε οι γυναίκες να μην χρειάζεται να υποβληθούν σε σημαντική χειρουργική επέμβαση ή να έχουν όγκο σε μέγεθος που απλά δεν μπορεί να αφαιρεθεί», πρόσθεσε.
«Έχουμε αρκετές πελάτισσες που είχαν μερική αφαίρεση και οι χειρουργοί δεν μπόρεσαν να αφαιρέσουν ολόκληρο τον όγκο. Είναι τρομακτικό να πιστεύεις ότι έχεις έναν μη χειρουργήσιμο όγκο στον εγκέφαλο, γιατί ακόμα κι αν είναι καλοήθης, αν συμπιέζει κρίσιμα νεύρα ή κάτι που ελέγχει μια σημαντική σωματική λειτουργία, αυτό είναι πολύ τρομακτικό».
Δικηγορικά γραφεία διερευνούν επίσης πιθανές ομαδικές αγωγές σε άλλες τοποθεσίες, συμπεριλαμβανομένης της Ευρώπης, της Αυστραλίας, της Νότιας Αφρικής και του Καναδά.
Η Buchanan δήλωσε στην Daily Mail ότι ενώ η Pfizer ζήτησε από τον FDA την αλλαγή της ετικέτας ασφαλείας του Depo-Provera, η εταιρεία αρνήθηκε σε μεγάλο βαθμό ότι διέπραξε κάποιο αδίκημα και υποστήριξε ότι το προϊόν είναι αρκετά ασφαλές για να παραμείνει στην αγορά.
«Δεδομένου ότι έχουν ήδη κατατεθεί και ελεγχθεί χιλιάδες υποθέσεις, τώρα με την προειδοποίηση του FDA, θα συνεχίσουμε να βλέπουμε περαιτέρω ανάπτυξη ως προς αυτό».
Η δίκη που ξεκίνησε χθες αφορά μία ενάγουσα που ισχυρίζεται ότι ανέπτυξε μηνιγγίωμα από το Depo-Provera, και οι δοκιμές για δίκες τεσσάρων άλλων εναγόντων θα πραγματοποιούνται κάθε 60 ημέρες μετά. Η Pfizer μπορεί να επιλέξει να συμβιβαστεί ανά πάσα στιγμή ή θα μπορούσε να κινηθεί για την επίλυση των αξιώσεων πριν από τη δίκη.
Η Buchanan δήλωσε: «Αυτή η υπόθεση προσφέρει την ευκαιρία να διεξαχθεί δίκη, να έχουμε τους ειδικούς, τα έγγραφα, όλα τα πράγματα που θα πρέπει να γνωρίζει ένα καλά ενημερωμένο δικαστήριο για να επιβεβαιώσει αυτό που υποστηρίζουμε όλο αυτό το διάστημα, ότι πρόκειται για ένα προϊόν που φέρει σημαντικό κίνδυνο και ότι οι γυναίκες θα πρέπει να έχουν την επιλογή να επιλέξουν κάτι που έχει λιγότερο από αυτό». «Οι άνθρωποι θα πρέπει να μιλήσουν με δικηγόρους το συντομότερο δυνατό.»
