Ένα κοινό ανοσοενισχυτικό στα εμβόλια βρίσκεται υπό έλεγχο από μια ομάδα που έχει ξεκινήσει πολλαπλές αλλαγές στις συστάσεις εμβολίων των ΗΠΑ φέτος.
Η Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης (ACIP) ξεκίνησε να εξετάζει τα άλατα αλουμινίου, ένα ανοσοενισχυτικό σε πολλά εμβόλια που συνιστώνται από τις αρχές των ΗΠΑ, δήλωσαν μέλη της επιτροπής.
«Τα βρέφη λαμβάνουν πολλαπλά εμβόλια που περιέχουν αλουμίνιο σε μία μόνο επίσκεψη στο πλαίσιο του τρέχοντος προγράμματος», δήλωσε η Dr. Evelyn Griffin, ένα από τα μέλη, κατά τη διάρκεια μιας παρουσίασης που έκανε σε συναδέλφους της.
«Πειραματικά και κλινικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι το ενδομυϊκά ενέσιμο αλουμίνιο και τα άλατα αλουμινίου μπορούν να παραμείνουν στο σημείο της ένεσης και στη συνέχεια να μεταναστεύσουν μέσω των ανοσοκυττάρων στο ήπαρ, τον σπλήνα και σε άλλα όργανα, συμπεριλαμβανομένου του εγκεφάλου», είπε.
Ανέφερε αρκετές δημοσιεύσεις, συμπεριλαμβανομένης μιας του 2019 που σημείωσε ότι το αλουμίνιο έχει βρεθεί στον εγκεφαλικό ιστό και μιας δημοσίευσης του 2014 που ανέφερε ότι τα άλατα αλουμινίου έχουν αποδειχθεί ότι επηρεάζουν το κεντρικό νευρικό σύστημα.
Ο Christopher Shaw, ερευνητής στο Πανεπιστήμιο της Βρετανικής Κολομβίας, ο οποίος συνυπέγραψε την τελευταία εργασία, δήλωσε στην Epoch Times μέσω email ότι χαιρετίζει την έρευνα για την έκθεση του ανθρώπου στο αλουμίνιο από όλες τις πηγές, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων.
«Είμαι αρκετά βέβαιος ότι εάν τα ανοσοενισχυτικά αλουμινίου αφαιρούνταν από τα παιδιατρικά εμβόλια, η συχνότητα εμφάνισης αυτισμού θα μειωνόταν αισθητά», δήλωσε ο Shaw, ο οποίος κατέχει διδακτορικό στη νευροεπιστήμη.
Ωστόσο, διάφοροι οργανισμοί έχουν δηλώσει ότι τα εμβόλια που περιέχουν αλουμίνιο είναι ασφαλή.
Η Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, μια εμπορική ομάδα κατασκευαστών εμβολίων, αναφέρει στον ιστότοπό της ότι η ποσότητα αλουμινίου στα εμβόλια είναι εντός των ορίων που έχουν θεσπιστεί από τις ομοσπονδιακές αρχές και ότι μελέτες έχουν δείξει ότι ο οργανισμός «επεξεργάζεται και αποβάλλει αποτελεσματικά το αλουμίνιο από τα εμβόλια».
Η επιτροπή ACIP συμβουλεύει τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) σχετικά με τα εμβόλια. Το CDC έχει εκδώσει πολλαπλές αλλαγές στις συστάσεις του για τα εμβόλια φέτος, βάσει συμβουλών της επιτροπής. Η υπηρεσία, ακολουθώντας συμβουλές από την ACIP, είπε στους κατασκευαστές εμβολίων νωρίτερα μέσα στο έτος να αφαιρέσουν τη θιμεροσάλη, ένα συντηρητικό με βάση τον υδράργυρο. Η απόφαση αυτή ίσχυε μόνο για τα εμβόλια της γρίπης, επειδή η θιμεροσάλη αφαιρέθηκε από άλλα εμβόλια πριν από χρόνια.
Η δράση κατά των αλάτων αλουμινίου — που τοποθετούνται σε εμβόλια από τη δεκαετία του 1930 για την ενίσχυση της επίδρασης των εμβολίων — θα μπορούσε να κλονίσει τη βιομηχανία εμβολίων, καθώς αποτελούν μέρος 24 εμβολιασμών, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων κατά της ηπατίτιδας Β, της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, της πνευμονιοκοκκικής νόσου και του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων.
«Εάν δεν έχετε ανοσοενισχυτικό αλουμινίου, θα πρέπει να έχετε άλλο υποκατάστατο», δήλωσε σε πρόσφατη ενημέρωση ο Dr. Peter Hotez, κοσμήτορας της Εθνικής Σχολής Τροπικής Ιατρικής του Baylor College of Medicine.
Ο Hotez, ο οποίος αρνήθηκε να εμφανιστεί στη συνεδρίαση της ACIP επειδή είπε ότι πιστεύει ότι η επιτροπή δεν χρησιμοποιεί πλέον αποδεικτικά στοιχεία στις αποφάσεις του, πρόσθεσε αργότερα: «Εάν τώρα πρέπει να υπάρξει αντικατάσταση με ένα διαφορετικό ανοσοενισχυτικό, αυτό σημαίνει πέντε έως επτά χρόνια έρευνας και ανάπτυξης, δεκάδες εκατομμύρια, εκατοντάδες εκατομμύρια δολάρια. Ποιος πληρώνει για αυτά; Λοιπόν, οι εταιρείες δεν πρόκειται να το κάνουν».
Ο Donald Trump και κορυφαίοι αξιωματούχοι της αμερικανικής κυβέρνησης έχουν μιλήσει πρόσφατα κατά του αλουμινίου.
«Τα ανοσοενισχυτικά αλουμινίου έχουν σχεδιαστεί για να αυξάνουν την ανοσολογική απόκριση και να υπερδραστηριοποιεί το ανοσοποιητικό σας σύστημα», δήλωσε σε μια εκδήλωση τον Νοέμβριο ο Υπουργός Υγείας Robert F. Kennedy Jr., ο οποίος επέλεξε όλα τα μέλη του ACIP μετά την απομάκρυνση των προηγούμενων συμβούλων. Ο ίδιος είπε ότι τα ανοσοενισχυτικά προκαλούν φλεγμονή και μπορεί να οδηγήσουν στην ανάπτυξη αλλεργιών.
Ο Kennedy και άλλοι έχουν επισημάνει μια εργασία του 2023 από ερευνητές του CDC και άλλων ιδρυμάτων που διαπίστωσε μια συσχέτιση μεταξύ της έκθεσης σε αλουμίνιο από εμβόλια και του επίμονου άσθματος, αν και οι ερευνητές δήλωσαν ότι απαιτείται πρόσθετη έρευνα.
Δανοί ερευνητές δήλωσαν σε ξεχωριστή μελέτη που δημοσιεύθηκε φέτος ότι δεν βρήκαν καμία σύνδεση μεταξύ της έκθεσης σε εμβόλια που περιέχουν αλουμίνιο και διαταραχών όπως ο αυτισμός, αν και διορθωμένα συμπληρωματικά δεδομένα έδειξαν αυξημένο κίνδυνο συνδρόμου Asperger μέσω υψηλότερης έκθεσης σε αλουμίνιο. Το περιοδικό που δημοσίευσε τη μελέτη έχει απορρίψει εκκλήσεις από επικριτές της μελέτης, συμπεριλαμβανομένου του Kennedy, να αποσύρει την εργασία.
«Δεν Γνωρίζουμε»
Ο Dr. Robert Malone, ένα άλλο μέλος της συμβουλευτικής επιτροπής ACIP, δήλωσε κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης της ότι η μελέτη μεμονωμένων εμβολίων μπορεί να μην αποκαλύψει κανένα πρόβλημα, αλλά ότι θα μπορούσε να υπάρχει σωρευτικός κίνδυνος επειδή τα παιδιά λαμβάνουν δεκάδες δόσεις εμβολίου εάν ακολουθήσουν τις συστάσεις. Είπε ότι μιλούσε για άλατα αλουμινίου.
«Αυτός είναι ένας κίνδυνος για τον οποίο δεν έχουμε επαρκή δεδομένα», δήλωσε. «Νομίζω ότι όλοι μπορούμε να συμφωνήσουμε σε αυτό. … Δεν γνωρίζουμε εάν υπάρχει σωρευτικός κίνδυνος που σχετίζεται με αυτό το συστατικό πολλαπλών παιδιατρικών εμβολίων που χορηγούνται ουσιαστικά ταυτόχρονα».
Η Griffin είπε ότι η παρουσίασή της, η οποία συνόψιζε τα ευρήματα από ένα υποσύνολο μελών του ACIP που επεσήμαναν το αλουμίνιο ως πιθανή ανησυχία για την ασφάλεια κατά την αναθεώρηση του προγράμματος εμβολιασμού για παιδιά, υποκινήθηκε εν μέρει από τη θέση ότι «δεν πραγματοποιήθηκαν κατάλληλες δοκιμές» κατά την προσθήκη εμβολίων στο πρόγραμμα εμβολιασμού που περιέχουν αλουμίνιο.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αναφέρει στον ιστότοπό του ότι «τα εμβόλια που περιέχουν ανοσοενισχυτικό αλουμινίου έχουν αποδεδειγμένο προφίλ ασφάλειας για πολλές δεκαετίες χρήσης και σπάνια έχουν συσχετιστεί με σοβαρές τοπικές αντιδράσεις».
Ο οργανισμός έχει αναφέρει αλλού ότι το αλουμίνιο μπορεί να ενέχει κινδύνους για τα μικρά παιδιά, συμπεριλαμβανομένης της δήλωσης σε ένα έγγραφο του 2003 που αναφέρεται στο αλουμίνιο στα αποσμητικά ότι «τα μικρά παιδιά και τα παιδιά με ανώριμη νεφρική λειτουργία διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο λόγω οποιασδήποτε έκθεσης σε αλουμίνιο».
Η Dr. Tracy Hoeg, αναπληρώτρια επικεφαλής του Κέντρου Βιολογικής Αξιολόγησης και Έρευνας του FDA, δήλωσε στην επιτροπή ACIP ότι τα παιδιά στις Ηνωμένες Πολιτείες εκτίθενται σε 5,9 χιλιοστόγραμμα αλουμινίου από εμβόλια μέχρι να γίνουν 2 και 8 χιλιοστόγραμμα πριν γίνουν ενήλικες.
Αυτό είναι περισσότερο από τα 1,4 χιλιοστόγραμμα μέχρι την ηλικία των 2 ετών και τα 2,9 χιλιοστόγραμμα σε όλη την παιδική ηλικία για τα παιδιά της Δανίας.
«Πρέπει να παραδεχτούμε ότι μπορεί να μην γνωρίζουμε ποιες θα μπορούσαν να είναι οι παρενέργειες, ειδικά δεδομένου ότι όλα αυτά συμβαίνουν ταυτόχρονα», δήλωσε η Hoeg.
Μέχρι στιγμής δεν έχουν ληφθεί συγκεκριμένα μέτρα για το αλουμίνιο στις ΗΠΑ.
Ο Dr. Kirk Milhoan, νέος πρόεδρος της ACIP, δήλωσε ότι σχεδιάζει να δημιουργήσει μια νέα ομάδα εργασίας που θα διαπιστώσει εάν το αλουμίνιο παίζει ρόλο στις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρούνται στα παιδιά.
«Υπάρχουν σίγουρα έγκυρες υποθέσεις για το αλουμίνιο που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα και μπορεί να διαπεράσει τον εγκέφαλο και ενδεχομένως να προκαλέσει δυσμενείς νευροαναπτυξιακές ή ψυχιατρικές επιπτώσεις», δήλωσε ο Dr. Joseph Hibbeln, ένα άλλο μέλος της επιτροπής ACIP, κατά τη διάρκεια της συνάντησης.
Αμφισβήτησε εάν υπάρχουν αρκετά ανθρώπινα δεδομένα προς το παρόν και είπε ότι μπορεί να χρειαστούν τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες δοκιμές που να συγκρίνουν εμβόλια με και χωρίς το ανοσοενισχυτικό.
«Η Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης (ACIP) εξετάζει ανεξάρτητα το πλήρες σύνολο των στοιχείων σχετικά με τα ανοσοενισχυτικά και άλλα συστατικά εμβολίων για να διασφαλίσει τα υψηλότερα πρότυπα ασφάλειας», δήλωσε στην Epoch Times μέσω email ένας εκπρόσωπος του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS), του μητρικού οργανισμού του CDC και του FDA. «Το HHS παραμένει επικεντρωμένο στην αυστηρή επιστημονική αναθεώρηση, τη διαφάνεια και τη διασφάλιση της συνεχιζόμενης ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της προμήθειας εμβολίων στις ΗΠΑ».
Τρέχοντα Πρότυπα
Οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ δεν εγκρίνουν άμεσα το αλουμίνιο και άλλα ανοσοενισχυτικά, αλλά τα θεωρούν μέρος των εμβολίων που εγκρίνουν ή απορρίπτουν. Τα περισσότερα εγκεκριμένα εμβόλια με αλουμίνιο περιέχουν μεταξύ 0,2 και 0,8 χιλιοστόγραμμα. Σύμφωνα με τους αμερικανικούς ομοσπονδιακούς κανονισμούς, κάθε δόση ενός εμβολίου μπορεί γενικά να περιέχει όχι περισσότερο από 0,85 χιλιοστόγραμμα.
Αξιωματούχοι του FDA ανέφεραν σε ένα έγγραφο του 2002 ότι το όριο καθορίστηκε κυρίως με βάση δεδομένα από τρεις κλινικές δοκιμές που συνέκριναν εμβόλια που είχαν ανοσοενισχυτικό αλουμινίου με εμβόλια που δεν το είχαν.
«Παρόλο που υπάρχουν λίγες μόνο κλινικές δοκιμές στις οποίες μια δεδομένη παρτίδα εμβολίου, με και χωρίς ανοσοενισχυτικό, έχει δοκιμαστεί σε συγκρίσιμους πληθυσμούς, τα ανοσοενισχυτικά αλουμινίου έχουν χρησιμοποιηθεί σε εμβόλια εδώ και πολλές δεκαετίες και έχουν αποδειχθεί ασφαλή», ανέφεραν οι αξιωματούχοι.
Σημείωσαν ότι υπάρχουν παρενέργειες, όπως φλεγμονή του δέρματος, και είπαν ότι θα ήταν ανέφικτο να παράγονται ξεχωριστές παρτίδες εμβολίων με και χωρίς αλουμίνιο και ότι η αφαίρεση του αλουμινίου από τα εμβόλια θα μπορούσε να θυσιάσει τις ενισχυμένες ανοσολογικές αποκρίσεις.
Η Guillemette Crépeaux, από το Πανεπιστήμιο Paris-Est Créteil, και άλλοι ερευνητές δήλωσαν σε μια μελέτη που δημοσιεύθηκε τον Αύγουστο ότι το όριο «φαίνεται να δικαιολογείται από ιστορικό προηγούμενο και όχι από αυστηρή επιστημονική έρευνα που αντιστοιχεί στα τρέχοντα προγράμματα εμβολιασμού», εν μέρει επειδή οι αξιωματούχοι δεν βάσισαν το όριο σε καμία δοκιμή τοξικότητας ή ασφάλειας.
«Ακόμα κι αν το έκαναν, οι μελέτες που βρήκαμε, που χρονολογούνται από το 1947 και το 1952, περιγράφουν παρασκευάσματα εμβολίων που χρησιμοποιούν ένα άλας αλουμινίου που δεν χρησιμοποιείται πλέον», δήλωσε η Crépeaux, η οποία κατέχει διδακτορικό στη νευροτοξικολογία, στην εφημερίδα The Epoch Times μέσω email. «Η ασφάλεια της τρέχουσας έκθεσης του πληθυσμού των ΗΠΑ, και ιδιαίτερα των πολύ μικρών παιδιών, δεν έχει ποτέ διερευνηθεί».
«Γενικά, ο FDA δεν σχολιάζει συγκεκριμένες μελέτες, αλλά τις αξιολογεί ως μέρος του συνόλου των αποδεικτικών στοιχείων για να προωθήσει την κατανόησή μας σχετικά με ένα συγκεκριμένο ζήτημα και να βοηθήσει στην αποστολή μας να προστατεύσουμε τη δημόσια υγεία», δήλωσε εκπρόσωπος του HHS στην Epoch Times μέσω email.
Ο Robert Mitkus και άλλοι ερευνητές του FDA δήλωσαν σε ξεχωριστή εργασία το 2011 ότι η ποσότητα αλουμινίου που λαμβάνει ένα βρέφος εάν οι γονείς του ακολουθούν το πρόγραμμα εμβολιασμού στις ΗΠΑ είναι σημαντικά μικρότερη από τα ελάχιστα επίπεδα κινδύνου από το αλουμίνιο που έχουν καθοριστεί από την Υπηρεσία Τοξικών Ουσιών και Μητρώου Νοσημάτων του HHS.
«Καταλήγουμε στο συμπέρασμα ότι οι επεισοδιακές εκθέσεις σε εμβόλια που περιέχουν ανοσοενισχυτικό αλουμινίου εξακολουθούν να ενέχουν εξαιρετικά χαμηλό κίνδυνο για τα βρέφη και ότι τα οφέλη από τη χρήση εμβολίων που περιέχουν ανοσοενισχυτικό αλουμινίου υπερτερούν οποιωνδήποτε θεωρητικών ανησυχιών», δήλωσαν τότε ο Mitkus, ο οποίος κατέχει διδακτορικό στην τοξικολογία, και οι συν-συγγραφείς της εργασίας.
Ο οργανισμός Physicians for Informed Consent δήλωσε ότι μια εκ νέου ανάλυση των υπολογισμών που χρησιμοποιήθηκαν στην εργασία διαπίστωσε ότι περιείχε ένα μαθηματικό σφάλμα. Όταν διορθώθηκε το σφάλμα, το όριο ασφαλείας αλουμινίου ήταν κοντά στα επίπεδα έκθεσης που αντιμετωπίζουν τα παιδιά από τα εμβόλια, ανέφερε. Ένα email που ζητούσε σχόλια από τον Mitkus επιστράφηκε ως μη παραδοτέο.
«Θα ήταν πολύ χρήσιμο εάν το ACIP διεξήγαγε μια ανεξάρτητη αναθεώρηση ή/και εκ νέου ανάλυση της ιστορικής εργασίας Mitkus (2011) του FDA, καθώς φαίνεται να περιέχει ένα μαθηματικό σφάλμα που έχει δώσει στον FDA και σε άλλα ιδρύματα μια ψευδή αίσθηση ασφάλειας σχετικά με την ασφάλεια των ανοσοενισχυτικών αλουμινίου στα εμβόλια», δήλωσε η Dr. Shira Miller, πρόεδρος του οργανισμού, στην εφημερίδα The Epoch Times μέσω email.
«Εν τω μεταξύ, τα εμβόλια που περιέχουν αλουμίνιο για βρέφη και παιδιά κάτω των 2 ετών θα μπορούσαν να τεθούν σε κοινή διαδικασία λήψης αποφάσεων με βάση τις προηγούμενες προειδοποιήσεις του FDA σχετικά με τους κινδύνους τοξικότητας από αλουμίνιο σε βρέφη και παιδιά».
Πρώην μέλος του ACIP λέει ότι το αλουμίνιο είναι ασφαλές
Η Dr. Yvonne Maldonado, ένα από τα μέλη του ACIP που απομακρύνθηκαν από τον Kennedy, και άλλοι ερευνητές δήλωσαν σε μια ανασκόπηση που δημοσιεύθηκε στις 3 Δεκεμβρίου ότι μελέτες δείχνουν ότι τα ανοσοενισχυτικά αλουμινίου είναι καλά ανεκτά από σχεδόν όλους τους εμβολιαζόμενους, ότι το αλουμίνιο απορροφάται αργά και αποβάλλεται αποτελεσματικά από τα νεφρά και ότι δεν υπάρχει σύνδεση μεταξύ των εμβολίων με τα ανοσοενισχυτικά και προβλημάτων όπως οι αλλεργίες.
«Η ολοκληρωμένη ανασκόπηση των επιστημονικών στοιχείων δεν διαπίστωσε αξιόπιστη σύνδεση μεταξύ των εμβολίων με ανοσοενισχυτικό αλουμινίου και του αυτισμού, της νόσου Αλτσχάιμερ, των αλλεργικών ασθενειών ή των αυτοάνοσων ασθενειών», δήλωσε η Maldonado στην Epoch Times μέσω email. «Μελέτες μεγάλης κλίμακας, συμπεριλαμβανομένων πρόσφατων αναλύσεων άνω των 1,2 εκατομμυρίων παιδιών, καταδεικνύουν σταθερά την ασφάλεια».
Η Maldonado, καθηγήτρια παιδιατρικής στο Πανεπιστήμιο Stanford, δήλωσε επίσης ότι η ασφάλεια των ανοσοενισχυτικών αλουμινίου δεν αποτελεί ανοιχτό ερώτημα, επομένως δεν απαιτούνται νέες μελέτες.
«Η σκόπιμη απόκρυψη εμβολίων από παιδιά για την επανεξέταση διευθετημένων ερωτημάτων ασφαλείας θα ήταν ανήθικη και θα έθετε τα παιδιά σε περιττό κίνδυνο σοβαρών, προλήψιμων ασθενειών όπως η πνευμονιοκοκκική πνευμονία, ο τέτανος και η διφθερίτιδα», είπε. «Η επιστήμη προοδεύει μέσω της παρακολούθησης, των βελτιωμένων μεθόδων και των νέων ερωτημάτων – όχι με την ατελείωτη εκ νέου εκδίκαση ερωτημάτων που έχουν απαντηθεί επανειλημμένα».
Όταν η Maldonado ήταν μέλος του ACIP το 2024, ψήφισε να συμβουλεύσει η επιτροπή το CDC να συστήσει πρόσθετες δόσεις εμβολίων κατά της COVID-19, συμπεριλαμβανομένης της ένεσης της Pfizer. Έλαβε χρήματα από την Pfizer το 2024 και είχε προηγουμένως πληρωθεί από την Merck. Αυτές οι εταιρείες κατασκευάζουν εμβόλια που περιέχουν αλουμίνιο.
Ο Dr. Cody Meissner, ο οποίος επί του παρόντος συμμετέχει στην επιτροπή ACIP, δήλωσε κατά τη διάρκεια της πρόσφατης συνάντησης ότι οι κλινικές δοκιμές «προφανώς έχουν δείξει ότι δεν υπάρχει συσχέτιση μεταξύ των εμβολίων και της ανάπτυξης αυτισμού». Είπε ότι ούτε το ACIP ούτε το CDC θα πρέπει να αφιερώσουν επιπλέον χρόνο στο θέμα.
