Σύγχυση και ερωτηματικά προκαλεί η δημοσιοποιημένη πρόθεση της Pfizer να ζητήσει την έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ ενός βελτιωμένου εμβολίου κατά της covid-19, πιο αποτελεσματικού έναντι της μετάλλαξης Delta, ανακοίνωσε η αμερικάνικη φαρμακοβιομηχανία.
Κι αυτό τη στιγμή που είναι ήδη εδώ η μετάλλαξη Delta Plus, Lamda, και ώσπου να εξαντληθούν τα 24 γράμματα της ελληνικής αλφαβήτου και στη συνέχεια να πιάσουμε το κινέζικο αλφάβητο με τη λογική της Pfizer θα πρέπει για κάθε μετάλλαξη να κάνουμε ένα εμβόλιο. Επίσης η εταιρία δεν δείχνει να λαμβάνει υπόψη της την ιδιαίτερα χαμηλή θνησιμότητα εξαιτίας της μετάλλαξης Delta.
Ήδη έχουν αρχίσει τα πικρόχολα σχόλια για την εταιρία στο διαδίκτυο: H Pfizer υπόσχεται αύξηση 5-10 φορές στα αντισώματα με το 3ο τρύπημα…. Αναρωτιέμαι αν αυτή η πρόβλεψη είναι τόσο «επιστημονική» όσο η προστασία 95% που μας υποσχέθηκαν πριν από ένα χρόνο; »
H Pfizer δεν είναι σε θέση να διαβεβαιώσει ότι αυτό που υποστηρίζει για τη μετάλλαξη Delta-την ανάγκη ξεχωριστού εμβολίου-δεν θα το υποστηρίξει αύριο και για την όποια νέα μετάλλαξη.
Στο μεταξύ Αμερινακοί παρουσιαστές κάνουν λόγο για “Οργουελιανές” καταστάσεις.
Σύμφωνα με την ίδια την εταιρεία, έχει στην κατοχή της στοιχεία που αποδεικνύουν μεγαλύτερο κίνδυνο επανεμφάνισης της Covid έξι μήνες μετά τον εμβολιασμό εξαιτίας και της υψηλής μεταδοτικότητας της ινδικής παραλλαγής.
Ωστόσο, ανέφερε ότι τόσο η Pfizer όσο και η BioNTech δεν πιστεύουν ότι η τρέχουσα έκδοση θα πρέπει να αντικατασταθεί για να καταπολεμηθεί η συγκεκριμένη παραλλαγή.
Ο Δρ Jay Bhattacharya, καθηγητής ιατρικής στο Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ στην Καλιφόρνια, επέκρινε τις αμερικανικές τακτικές εμβολιασμού κοροναϊού κατά τη διάρκεια της εμφάνισης του το βράδυ της Πέμπτης στην εκπομπή του Fox News «The Ingraham Angle».
Δρ. JAY BHATTACHARYA: Πρέπει να είμαστε ειλικρινείς με τους ανθρώπους. Αυτά τα εμβόλια βρίσκονται ακόμη υπό την εξουσία πειραματικής χρήσης και αυτά τα εμβόλια έχουν παρενέργειες. Για τους ηλικιωμένους πιστεύω ότι αξίζει τον κίνδυνο, αλλά δεν φοβερίζεις ανθρώπους. Λέτε στους ανθρώπους, “Πηγαίνετε να μιλήσετε με το γιατρό σας, μιλήστε για τους κινδύνους και, στη συνέχεια, πάρτε τη δική σας απόφαση. Αυτός είναι ο σωστός τρόπος για τη δημόσια υγεία. Αυτό που κάνουμε τώρα είναι λάθος. Πρόκειται να δημιουργήσει περαιτέρω διστακτικότητα έναντι του εμβολίου και όχι να την εξαλείψει…”
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) ανέφεραν, ωστόσο, σε κοινή δήλωση, ότι οι Αμερικανοί που έχουν εμβολιαστεί πλήρως δεν χρειάζονται ενισχυτική λήψη COVID-19, όπως δείχνουν τα μέχρι τώρα στοιχεία. «Είμαστε προετοιμασμένοι για αναμνηστικές δόσεις εάν και όταν η επιστήμη αποδείξει ότι χρειάζονται» αναφέρεται στην ανακοίνωση, ενώ Αμερικανοί επιστήμονες έχουν αμφισβητήσει επίσης την ανάγκη για ενισχυτικές λήψεις.
Ο επικεφαλής επιστημονικός διευθυντής της Pfizer, Mikael Dolsten, δήλωσε ότι η πρόσφατα αναφερόμενη μείωση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου στο Ισραήλ οφείλεται κυρίως σε λοιμώξεις, σε άτομα που είχαν εμβολιαστεί τον Ιανουάριο ή τον Φεβρουάριο. Το υπουργείο Υγείας της χώρας δήλωσε ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου στην πρόληψη τόσο της μόλυνσης όσο και της συμπτωματικής νόσου φαίνεται μειωμένη στο 64% σύμφωνα με τα στοιχεία του Ιουνίου.
«Το εμβόλιο είναι πολύ δραστικό έναντι της παραλλαγής Delta», δήλωσε ο Dolsten σε συνέντευξή του. Αλλά μετά από έξι μήνες, είπε, «υπάρχει πιθανότατα ο κίνδυνος επαναμόλυνσης καθώς τα αντισώματα, όπως προβλεπόταν, εμφανίζονται μειωμένα» συμπλήρωσε. Η Pfizer δεν δημοσίευσε όλα τα στοιχεία των ισραηλινών δεδομένων, αλλά ανέφερε ότι θα δημοσιευτούν σύντομα.
«Είναι ένα μικρό σύνολο δεδομένων, αλλά νομίζω ότι η τάση είναι ακριβής: Έξι μήνες μετά, δεδομένου ότι η Delta είναι η πιο μεταδοτική παραλλαγή που έχουμε δει, η covid-19 μπορεί να προκαλέσει λοιμώξεις και ήπιες ασθένειες», δήλωσε ο Dolsten.
Δείτε αυτή τη δημοσίευση στο Instagram.
Τα δεδομένα της Pfizer έδειξαν μια «διάβρωση» της αποτελεσματικότητας του εμβολίου έπειτα από έξι μήνες σε αυλακωμένους, κοντά στα 85, είπε ο Dolsten, όσον αφορά τις παραλλαγές του κορωνοϊού που μεταδίδονται το τελευταίο διάστημα και κυρίως από την άνοιξη. Τόνισε ότι τα στοιχεία από το Ισραήλ και τη Βρετανία υποδηλώνουν ότι ακόμη και με τα επίπεδα αντισωμάτων που εξασθενούν, το εμβόλιο παραμένει περίπου 95% αποτελεσματικό κατά των σοβαρών ασθενειών.
Το συγκεκριμένο σκεύασμα, που αναπτύχθηκε απο κοινού με τη γερμανική εταιρεία BioNTech SE, έδειξε 95% αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της συμπτωματικής COVID-19 στην κλινική δοκιμή που διεξήχθη πέρυσι. Ο Dolsten ανέφερε ακόμη ότι τα πρώιμα δεδομένα από τις μελέτες της εταιρείας δείχνουν ότι η τρίτη αναμνηστική δόση δημιουργεί επίπεδα αντισωμάτων που είναι πέντε έως 10 φορές υψηλότερα από ό,τι μετά τη δεύτερη δόση, υποδηλώνοντας ότι η τρίτη δόση θα προσφέρει πολλά υποσχόμενη προστασία.
Ανέφερε επίσης ότι πολλές χώρες στην Ευρώπη και αλλού έχουν ήδη προσεγγίσει την Pfizer για αναμνηστικές δόσεις και ορισμένες μπορεί να αρχίσουν να τις χορηγούν πριν να δοθεί άδεια στις ΗΠΑ. Ο Dolsten είπε ότι πιστεύει ότι οι ενισχυτικές λήψεις είναι ιδιαίτερα σημαντικές σε ηλικιωμένες ομάδες.
Ο Δρ. Eric Topol, καθηγητής μοριακής ιατρικής και διευθυντής του Scripps Research Translational Institute στη La Jolla, στην Καλιφόρνια, δήλωσε ωστόσο ότι δεν πρέπει να δίνεται μόνο σημασία στην εξασθένιση της προστασίας των αντισωμάτων καθώς κάτι τέτοιο είναι σαν να παραμερίζεται ο ρόλος σημαντικών άλλων τμημάτων της ανοσολογικής απόκρισης, συμπεριλαμβανομένων των κυττάρων μνήμης Β.
«Χρειαζόμαστε καλύτερες μελέτες για να καταφέρουμε να επιβεβαιώσουμε την τυχόν μειωμένη αποτελεσματικότητα. Δεν είναι μόνο τα εξουδετερωτικά αντισώματα που κάνουν όλη τη δουλειά”, δήλωσε ο Topol.
Η Pfizer είχε αναφερθεί και στο παρελθόν ότι πιθανά να είναι αναγκαία μία αναμνηστική δόση, αν και ορισμένοι επιστήμονες έχουν αμφισβητήσει το πότε ή το εάν θα χρειαστεί. Η εταιρεία σχεδιάζει να ξεκινήσει σύντομα μία νέα κλινική μελέτη του με 10.000 συμμετέχοντες. Η έρευνα θα διεξαχθεί καθ’ όλη τη διάρκεια του φθινοπώρου, δήλωσε ο Dolsten, πράγμα που σημαίνει ότι δεν θα ολοκληρωθεί πριν από την υποβολή του αιτήματος της εταιρείας στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων.
Ο Δρ. William Schaffner, εμπειρογνώμονας εμβολίων στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου Vanderbilt, δήλωσε ότι ακόμα κι αν η Pfizer καταφέρει να πάρει έγκριση του ενισχυτικού εμβολίου της από το FDA, αυτό θα ήταν μόνο το πρώτο βήμα. «Τίποτα δεν γίνεται αυτόματα», είπε. Ο Schaffner ανέφερε ότι προς το παρόν όλο το ενδιαφέρον της δημόσιας υγείας των ΗΠΑ εξακολουθεί να επικεντρώνεται στην ενθάρρυνση των Αμερικανών να λάβουν την πρώτη και δεύτερη δόση του εμβολίου.
Επειδή οι ενισχυτικές δόσεις θα οδηγούσαν σε αυξανόμενη ζήτηση για εμβόλια, ενώ μεγάλο μέρος του κόσμου δεν έχει εμβολιαστεί ακόμη, ο Dolsten είπε ότι η Pfizer ψάχνει τρόπους για την ενίσχυση της παραγωγής. Στοχεύει ήδη την παραγωγή 3 δισεκατομμυρίων δόσεων φέτος και 4 δισεκατομμυρίων δόσεων τον επόμενο χρόνο.
Η Pfizer αναμένει ότι το εμβόλιο COVID-19 θα είναι σημαντική συνεισφορά εσόδων για χρόνια και έχει προβλέψει πωλήσεις 26 δισεκατομμυρίων δολαρίων για το 2021. Οι παγκόσμιες δαπάνες για εμβόλια COVID-19 και ενισχυτικές λήψεις θα μπορούσαν να ανέλθουν συνολικά σε 157 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2025, σύμφωνα με τα δεδομένα υγείας των ΗΠΑ.
