Γιώργος Παππάς>Δεν είναι όλα τα εμβολιαστικά νέα καλά

Ημερολόγιο κορωνοϊού, 11 Δεκεμβρίου 2020, εμβολιαστικά και θεραπευτικά υστερόγραφα:

1. “Έχω αλλεργία, να κάνω το εμβόλιο; επειδή είδατε τι είπαν στην Βρετανία, να μην το κάνουν οι αλλεργικοί”: Έχουμε και λέμε. Άλλο ΑΝΑΦΥΛΑΞΙΑ, άλλο ΑΛΛΕΡΓΙΑ, είναι σα να συγκρίνουμε τον Μέσι με το αριστερό εξτρέμ της σχολικής ομάδας Δυναμό Τερόβου το 1982 (τοπικοί πρωταθλητές δημοτικών σχολείων υπήρξαμε, βασικά τα άλλα χωριά δεν έβγαζαν 11αδα): Η αναφυλαξία έχει ορισμό που λέει (κατά Μπράιτον) “αιφνίδια έναρξη, ταχεία εξέλιξη, δερματολογικές βλάβες, ΚΑΙ μείζονες καρδιολογικές ή αναπνευστικές εκδηλώσεις”, πέφτεις κάτω, κινδυνεύεις να πεθάνεις άμα δεν σου κάνουν αδρεναλίνη- παρόμοια είναι και τα αμερικανικά κριτήρια του NIAID/FAAN. Αυτή είναι η αντένδειξη, να έχεις τέτοιο ιστορικό. Και οι δύο εμβολιασθέντες που εμφάνισαν τέτοια αντίδραση είχαν ιστορικό, κυκλοφορούσαν με ένεση αδρεναλίνης στην τσέπη. Κυριολεκτικά. Κάνουν τα εμβόλια αναφυλαξία; Σπάνια, στο πρώτο σχόλιο βάζω συνδέσμους που περιγράφουν και συζητούν το κεφάλαιο “εμβόλια-αλλεργία-αναφυλαξία”, ελάχιστες οι αντενδείξεις. Έχεις λοιπόν ιστορικό αναφυλαξίας; Κυκλοφορείς με αδρεναλίνη στην τσέπη; Ε, έτσι κι αλλιώς δεν πας πουθενά σφυρίζοντας ανέμελα. Ούτε σε εξωτικό εστιατόριο, μήτε για εμβόλιο. Πας υπό προϋποθέσεις. Και, σημειώνω εγώ: υποθέτω πως είναι μια ευκαιρία να γίνει πλήρης εξάσκηση των υγειονομικών παρόχων στην ορθή χρήση της αδρεναλίνης σε τέτοιες περιπτώσεις.

2. Δεν είναι όλα τα εμβολιαστικά νέα καλά: το εμβόλιο της Sanofi (με ανοσοενισχυτικά της GlaxoSmithkline) το έχω αναφέρει από διμήνου, η Ευρωπαϊκή Ένωση είχε κάνει μαζική παραγγελία και υπήρχε δυνατότητα μαζικής παραγωγής, περιμέναμε πρώτα αποτελέσματα τώρα, θα περιμένουμε πολύ. Οι πρώτες μελέτες έδειξαν ότι στους ηλικιωμένους δεν υπήρξε επαρκής ανταπόκριση, και ψάχνοντας βρήκαν ότι είχε υπολογιστεί λάθος η δόση, είχε λιγότερο αντιγόνο! Φτου και από την αρχή, με νέα μελέτη φάσης ΙΙ, πριν πάμε σε φάση ΙΙΙ, κοινώς, το φθινόπωρο.

3. Δεν είναι όλα τα εμβολιαστικά νέα καλά, μέρος δεύτερον: το εμβόλιο της AstraZeneca/Οξφόρδης, με την δημοσίευση στο Lancet των δεδομένων από τις μελέτες του (που σχολίασα με προβληματισμό προ 15ημέρου), επιβεβαιώνει ότι λογικά θα αργήσει και αυτό. Είναι άκρως χαοτικός ο τρόπος που σχεδίασαν τις μελέτες, επιλεκτική η παρουσίασή τους, απαγορευτικό στατιστικό εύρος- εν τέλει αδικούν το ίδιο το εμβόλιο, νομίζω, το οποίο μπορεί να είναι αποτελεσματικότερο του 62% που έχουμε ως πρώτο στοιχείο. Αλλά πού να το καταλάβουμε όταν πάρα πολλοί από τους συμμετέχοντες έλαβαν την 2η δόση σε εντελώς άσχετα χρονικά σημεία, ακόμη και 3 μήνες μετά. Περισσότερες από 500 (!!) σελίδες συμπληρωματικού υλικού, περιγράφουν μια βιασύνη που εν τέλει κακό έκανε. Το 90% σε αυτούς που έλαβαν μισή δόση την πρώτη φορά δεν μπορεί να σταθεί εύκολα (μικρός αριθμός), κάποια ενθαρρυντικά στην ίδια υπο-ομάδα (ότι δεν κολλάς γενικώς) επίσης πρέπει να εκτιμηθούν μελλοντικά. Θέλει νέες δοκιμές. Ήδη, μια κρούση στην επιτροπή φαρμάκων της Ινδίας ήταν αναποτελεσματική, άλλωστε εκεί τρέχει και μια παράξενη ιστορία με εθελοντή που πήρε το εμβόλιο και δήλωσε πως έπαθε “νευροεγκεφαλοπάθεια”, αλλά η Ινδική εταιρεία που συνεργάζεται στην δοκιμή τον πάει κι αυτή, επιθετικά, στο δικαστήριο, πιθανώς τον θεωρεί εκβιαστή. Αλλά βλέπουμε ότι έχει μπλέξει το συγκεκριμένο εμβόλιο, εξ ου και άρχισαν οι συζητήσεις για συνεργασίες: να τρέξει συνδυασμός του εμβολίου με αυτό της Pfizer/BioNTech, με μία δόση από το καθένα (κι έτσι να καλυφθεί και το έλλειμμα που θα παρουσιάσει στις διαθέσιμες δόσεις η Pfizer/BioNTech λόγω ανεπάρκειας αναλώσιμων!), ή να τρέξει συνεργασία με το, συγγενούς νοοτροπίας, ρωσικό εμβόλιο.

4. Δεν είναι όλα τα εμβολιαστικά νέα καλά, μέρος τρίτον: αυτό δεν επηρεάζει άμεσα, αλλά είναι μια εντυπωσιακή ιστορία. Το εμβόλιο από το Queensland της Αυστραλίας ήταν από τα πρώτα που είχαν αναγγελθεί, ως και στην συζήτηση του Ιανουαρίου με τον Κυριάκο το αναφέραμε. Πάει κι αυτό. Πολλοί εθελοντές έβγαιναν θετικοί για HIV! Γιατί; Δεν είχαν HIV. Αλλά το εμβόλιο χρησιμοποιούσε μια τεχνολογία Molecular clamp, έναν σφιγκτήρα που κρατούσε σε συγκεκριμένο σχηματισμό το αντιγόνο του νέου κορωνοϊού. Αλλά αυτός ο σφιγκτήρας ήταν φτιαγμένος από μέρος πρωτεΐνης του HIV. Οπότε με το εμβόλιο έβγαζες αντισώματα για τον κορωνοϊό, έβγαζες και κάτι προσωρινά, μη λειτουργικά, για τον HIV. Όλοι απορούν σήμερα “what were they thinking in the first place”, την ίδια μέρα που ένα άλλο εμβόλιο της Αυστραλίας παρουσιάζει την πρώτη του προδημοσίευση, από το Σίδνεϋ αυτό, έχουν βάλει πάνω στο BCG της φυματίωσης το spike του SARS-CoV-2 και έδειξε υποσχόμενο σε πειραματόζωα.

5. Περί εμβολίων: χωρίς Οξφόρδη/ΑΖ και Sanofi, περιορίζεται η Ευρωπαϊκή εμβολιαστική διαθεσιμότητα προς το παρόν. Αναμένουμε αναλυτικότερα στοιχεία από το ρωσικό (για το οποίο επίσημα διευκρινίστηκε ότι για 3 μέρες μετά δεν πρέπει να πιεις καθόλου αλκοόλ, και γενικώς να το έχεις περιορισμένο και στο ενδιάμεσο), αναμένουμε και από δύο από τα εμβόλια της Κίνας, τα παραδοσιακά (με απενεργοποιημένο ιο): το ένα, της Sinopharm, πήρε άδεια στα Εμιράτα, με εντυπωσιακότατα αναφερόμενα ποσοστά αποτελεσματικότητας (και γενικής προφύλαξης) αλλά υπερβολικά περιληπτικά μας τα είπαν, ένα ποσοστό μόνο, περιμένουμε. Το άλλο, της Sinovac, ολοκλήρωσε δοκιμές στην Βραζιλία, με πολιτική θύελλα, περιμένουμε εντός των ημερών δεδομένα για την αποτελεσματικότητά του, οι Βραζιλιάνοι πήγαν πάντως να επιθεωρήσουν τα εργοστάσια παρασκευής του εμβολίου στην Κίνα και είχαν παράπονα. Αυτά, είπαμε, είναι παραδοσιακότατα εμβόλια, βάζουν μέσα σου τον ιο “νεκρό”. Για όσους φοβούνται τη νέα τεχνολογία θα αποτελούσαν μια λύση. Απλά να γνωρίζουν πως έχουν ανοσοενισχυτικές ουσίες (αλουμίνιο!!!- το οποίο βέβαια χρησιμοποιείται σε εμβόλια από το 1936 και είναι ασφαλές). Οπότε, το άλλοθι του “εγώ θέλω παραδοσιακό εμβόλιο” έχει και παγίδες για όσους επιθυμούν να το χρησιμοποιήσουν.

6. Περί εμβολίων επίσης: η ανοησία που αναπαράγεται περί στειρότητας από τα εμβόλια έχει αναλυθεί σε σχόλιο στην προηγούμενη ανάρτηση, βάζω κι εδώ στο πρώτο σχόλιο ένα εξαιρετικό νήμα του Andrew Croxford που εξηγεί πώς ΔΕΝ υπάρχει γενετική ομοιότητα μεταξύ του spike του ιου και της συγκυτίνης. Είπε ένας γνωστός από χρόνια επαγγελματίας αμφισβητίας Γερμανός δόκτωρ και πολιτικός, μαζί με έναν πρώην υψηλόβαθμο της Pfizer, ότι “τα εμβόλια θα κάνουν αντισώματα κατά του spike που όμως θα αντιδρούν και με την συγκυτίνη που είναι απαραίτητη για τον πλακούντα, οπότε αν κάνουν οι νέες γυναίκες εμβόλιο θα στειρωθούν”!!!. Από το αντίσωμα κατά του spike. Και πέρα από όλα τα άλλα, που παιδεύονται ώρες σοβαροί άνθρωποι να απαντούν σε κάθε πονηρή ανοησία που ξεστομίζεται και αναπαράγεται, ρωτάω εγώ όποιον το αναπαράγει: Αν αρρωστήσεις από τον ιο, δεν παράγεις αντισώματα για το spike; Παράγεις. Άρα με την λογική αυτών των τύπων, όποια γυναίκα αναπαραγωγικής ηλικίας αρρωστήσει από τον ιο θα στειρωθεί; Γιατί δεν είναι αλλιώτικα τα αντισώματα του εμβολίου και της νόσου. Κοινή λογική απαιτείται.

7. Κι ένα θεραπευτικό: επειδή γίνεται ατέλειωτος λόγος για τα μονοκλωνικά αντισώματα, την “θεραπεία που μας κρύβουν”, επεκτείνω μια απάντηση σε σχόλιο της προηγούμενης ανάρτησης εδώ: για την Regeneron γράφω από τον Μάρτιο ήδη, και πόσο υποσχόμενη πρακτική φαινόταν, και με την εμπειρία από τον Ebola. Όμως να διαβάσουμε και τα δελτία τύπου λίγο; Πήρε το προϊόν της Regeneron (όπως και αυτό της Eli Lilly) προσωρινή αδειοδότηση στις ΗΠΑ (και μόνο στις ΗΠΑ), για συγκεκριμένους πληθυσμούς: εκτός νοσοκομείου, με συγκεκριμένους παράγοντες κινδύνου για σοβαρή νόσο.

Αναλύονται οι παράγοντες κινδύνου στο δελτίο της Regeneron για όποιον έχει απορία. ΔΕΝ ενδείκνυνται για νοσοκομειακή αγωγή (παρά μόνο σε πλαίσιο μελετών). ΔΕΝ είναι ευρέως διαθέσιμα: η Regeneron ευελπιστεί να έχει 300.000 δόσεις μέχρι τα τέλη του Ιανουαρίου, αλλά θα το καταφέρει επειδή την χρηματοδοτεί και την βοηθά η BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority), το αμερικανικό κράτος δηλαδή. Που έχει δεσμευμένες ΟΛΕΣ τις δόσεις, προπληρωμένες, συμβόλαιο από τον Ιούλιο. Λέει ακόμη το δελτίο τύπου ότι ΑΠΟ ΤΟ 2021, θα αρχίσει η συνεργασία με την Roche, για να αναλάβει την παρασκευή και διανομή για τον υπόλοιπο κόσμο. Άρα, ΔΕΝ υπάρχουν δόσεις για να αγοράσουμε. Έχω πει πολλές φορές για την χρησιμότητα των μονοκλωνικών, και θα συνεχίσω, αλλά έχω πει κι άλλες τόσες για την δυσχέρεια στην διαθεσιμότητά τους. Το δελτίο τύπου της Eli Lilly για το δικό της μονοκλωνικό περιγράφει την ίδια κατάσταση, περισσότερες δόσεις (επειδή δίνουν την μικρή δοσολογία, κάτι που έχει δεχτεί κριτική από σημαίνοντες του χώρου όσον αφορά την αποτελεσματικότητά της), πολλές δεσμευμένες από τις ΗΠΑ, και συζητήσεις με διεθνείς ρυθμιστικούς οργανισμούς. Κοινώς, κανείς δεν μας κρύβει το μαγικό φάρμακο, τα μονοκλωνικά θα είναι χρήσιμα για πολύ συγκεκριμένους ανθρώπους σε πολύ συγκεκριμένες συνθήκες (νωρίς), θα σώσουν ζωές (π.χ. αν τα δώσεις προληπτικά σε τρόφιμους γηροκομείου, με το πρώτο κρούσμα), αλλά πρέπει να παραχθούν σε ποσότητες πρώτα. Και να μας προσφερθούν.

8. Τέλος, από τα προαναφερθέντα είναι σαφές ότι υπάρχει ακόμη δρόμος, άλλωστε από την D-Day μέχρι την λήξη του πολέμου μεσολάβησαν πολλοί μήνες.

9. Αν δεν παρακολουθείτε την ομάδα Η ΑΛΗΘΕΙΑ ΓΙΑ ΤΑ ΕΜΒΟΛΙΑ κακώς. Από την ερχόμενη Τετάρτη θα έχει και live παρουσία, θα είμαστε εκεί, ακυρώσαμε και τα ραντεβού στο ιατρείο επί τούτου!- σύνδεσμος στο 2ο σχόλιο,, σας περιμένουμε. Οι του ιατρικού χώρου ας προσέξουν και το αυριανό webinar που οργανώνει ο Antonios Liolios
, με ομιλητές μάχιμους και εξαίρετους.

10. Στην εικόνα, το Time του Kim Ki-duk, o Κορεάτης σκηνοθέτης απεβίωσε από COVID-19, λίγο πριν κλείσει τα 60, στην Λετονία: η έννοια του παν- στην πανδημία…