Στη δέσμευση ότι δεν πρόκειται να διαθέσουν στους ανθρώπους εμβόλια τα οποία να μην έχουν αποδειχθεί πρώτα ασφαλή και αποτελεσματικά προχώρησαν από κοινού, σε μια σπάνια κίνησή τους, 9 κολοσσοί του φαρμακευτικού κλάδου, με επιστολή την οποία συνυπέγραψαν.
Οι εταιρείες συμφώνησαν να δώσουν έγκριση για διάθεση των εμβολίων που παράγουν και ελέγχουν αυτή την περίοδο στο κοινό μόνον όταν αποδειχθεί, μετά από ευρείες κλινικές, η ασφάλεια και η αποδοτικότητά τους.
Eννέα CEO εταιρειών που βρίσκονται στην πρωτοπορία της μάχης για την παραγωγή εμβολίου κατά του κορονοϊού συνυπογράφουν την επιστολή. Πρόκειται συγκεκριμένα για τους επικεφαλής των: AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck & Co., Moderna, Novavax, Pfizer και Sanofi.
“Προς όφελος της δημόσιας υγείας, δεσμευόμαστε να έχουμε την ασφάλεια και τη σωματική ακεραιότητα όσων εμβολιαστούν ως πρώτη προτεραιότητα”, συμπληρώνουν οι “Εννέα”.
Η επιστολή, όπως σημειώνει το πρακτορείο Bloomberg, έρχεται να κατασιγάσει φόβους περί πολιτικών πιέσεων για διάθεση εμβολίου ή εμβολίων το συντομότερο δυνατό, κάτι που θεωρείται ότι θα μείωνε τα επίπεδα ασφάλειας. Ο πρόεδρος των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ έχει δηλώσει ότι τουλάχιστον ένα εμβόλιο θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο πριν τις προεδρικές εκλογές στη χώρα του, στις αρχές Νοεμβρίου, ενώ έχει κατηγορήσει την αμερικανική Αρχή Τροφίμων και Φαρμάκων ότι καθυστερεί τη διαδικασία για να τον πλήξει πολιτικά.
Η εμπιστοσύνη του κοινού στο εμβόλιο θα αποτελέσει κομβικής σημασίας ζήτημα για την αντιμετώπιση της πανδημίας του κορονοϊού, καθώς οι δημόσιες αρχές ανά τον κόσμο θα χρειαστεί να πείσουν εκατομμύρια υγιείς ανθρώπους να εμβολιαστούν.
Στην επιστολή των “Εννέα” γίνεται επίσης αναφορά στο ότι πρόκειται να διασφαλιστούν πολλές επιλογές εμβολίων στα οποία θα υπάρχει “παγκόσμια πρόσβαση”.
Οι φαρμακευτικοί κολοσσοί έχουν συμπιέσει έρευνες οι οποίες κανονικά θα εκτείνονταν σε ορισμένα χρόνια σε μόλις μερικούς μήνες, με τα πρώτα αποτελέσματα των κλινικών μελετών να αναμένονται μέχρι τα τέλη του 2020. Η Pfizer έχει δηλώσει ότι πιθανόν να έχει στοιχεία μελετών στα χέρια της ήδη από τον Οκτώβριο.
Στο μεταξύ την προσωρινή αναστολή της έρευνας, που βρίσκεται στη Φάση 3, του εμβολίου κατά του νέου κορωνοϊού, από την AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, γνωστοποίησε ένας εκπρόσωπος της εταιρείας, μετά την εμφάνιση υποψίας σοβαρής ανεπιθύμητης αντίδρασης σε έναν ασθενή, που συμμετείχε εθελοντικά στο πρόγραμμα, στη Βρετανία.
Ένας εκπρόσωπος της AstraZeneca, δήλωσε ότι η «τυπική διαδικασία αναθεώρησης της εταιρείας προκάλεσε μια παύση στον εμβολιασμό για να επιτρέψει την επανεξέταση των δεδομένων ασφαλείας».
Περισσότερες λεπτομέρειες δεν δόθηκαν στη δημοσιότητα, αν και διευκρινίστηκε ότι δεν κινδυνεύει η ζωή του ασθενούς που παρουσίασε την αντίδραση στο εμβόλιο.
Ο εκπρόσωπος της AstraZeneca χαρακτήρισε την παύση της έρευνας ως «ρουτίνα δράσης που πρέπει να γίνεται όποτε υπάρχει δυνητικά ανεξήγητη ασθένεια σε μία από τις δοκιμές της έρευνας, διασφαλίζοντας ότι διατηρούμε την ακεραιότητα των δοκιμών». Ο εκπρόσωπος είπε επίσης ότι η εταιρεία «εργάζεται για να επισπεύσει την αναθεώρηση του μεμονωμένου συμβάντος για να ελαχιστοποιήσει τυχόν πιθανές επιπτώσεις στο χρονοδιάγραμμα της δοκιμής».
Οι ερευνητές αναζητούν τώρα παρόμοιες περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών, χτενίζοντας βάσεις δεδομένων που ελέγχθηκαν από το λεγόμενο Συμβούλιο Παρακολούθησης Δεδομένων και Ασφάλειας.
Η AstraZeneca ξεκίνησε τη δοκιμή της Φάσης 3 μόνο στις ΗΠΑ στα τέλη Αυγούστου. Η αμερικανική δοκιμή διεξάγεται επί του παρόντος σε 62 ιστότοπους σε ολόκληρη τη χώρα, σύμφωνα με το clinicaltrials.gov, αν και ορισμένοι δεν έχουν ακόμη ξεκινήσει την εγγραφή συμμετεχόντων. Οι δοκιμές Φάσης 2/3 ξεκίνησαν προηγουμένως στο Ηνωμένο Βασίλειο, τη Βραζιλία και τη Νότια Αφρική.
Επίσης, δεν ήταν σαφές σε ποια κλινική δοκιμή εμφανίστηκε η ανεπιθύμητη ενέργεια.
