Ξαφνικά (και καθώς ο κλοιός σφίγγει) έχουμε ραγδαίες εξελίξεις στο μέτωπο των φαρμάκων και άλλων σκευασμάτων κατά της COVID-19.
Hδη ένα ισραηλινό στοματικό εμβόλιο που πρόκειται να δοκιμασθεί στο Μεξικό δείχνει ανώτερο, πιο αποτελεσματικό και χωρίς παρενέργειες συγκριτικά με τα έως τώρα εμβόλια. Στο μεταξύ και η AstraZeneca ανακοίνωσε σήμερα ότι το φάρμακό της αντισωμάτων κατά της COVID-19 είναι 83% αποτελεσματικό στον περιορισμό του κινδύνου συμπτωματικής νόσησης σε διάστημα έξι μηνών, όπως έδειξε η κλινική μελέτη.
Ας ξεκινήσουμε από το νέο ισραηλινό θαυματουργό φάρμακο.
Μόνο το 58% περίπου του πληθυσμού του Μεξικού έχει πραγματοποιήσει με μία δόση εμβολίου κατά του κορωνοϊού, με μέσο όρο περίπου 4.500 νέα κρούσματα την ημέρα-γράφει στο ρεπορτάζ της στην The Jerusalem Post, η Maayan Jaffe Hoffman.
Η Oramed Pharmaceuticals, η εταιρεία ανάπτυξης του υποψηφίου από του στόματος εμβολίου για τον COVID-19 Oravax, ανακοίνωσε συνεργασία με το Genomma Lab Internacional του Μεξικού για να βοηθήσει στην ταχεία παρακολούθηση μιας κλινικής δοκιμής Φάσης ΙΙ και να λάβει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στη χώρα της Λατινικής Αμερικής.
Οι εταιρείες έχουν προχωρήσει σε κοινοπραξία 50/50, συμπεριλαμβανομένης της πρόθεσης να συνάψουν ανταλλαγή μετοχών 20 εκατομμυρίων δολαρίων με βάση τη μέση τιμή κλεισίματος των αντίστοιχων μετοχών τους τις τελευταίες 15 ημέρες, είπαν. Πέρα από τους πόρους, το Genomma Lab αναμένεται να πρωτοστατήσει στις κλινικές, ρυθμιστικές και εμπορικές δραστηριότητες για το εμβόλιο στο Μεξικό.
«Στόχος μας είναι να προσπαθήσουμε να λάβουμε έγκριση χρήσης έκτακτης ανάγκης το συντομότερο δυνατόν», δήλωσε ο CEO της Oramed, Nadav Kidron. «Η στρατηγική της εταιρείας είναι να ξεκινήσει με τις αναπτυσσόμενες χώρες όπου πιστεύουμε ότι έχουμε μια καλή ευκαιρία να λάβουμε σχετικά ταχεία έγκριση μάρκετινγκ. Πιστεύουμε ότι το Μεξικό είναι ένα από αυτά τα ιδανικά μέρη».
Η Kidron είπε ότι η Oramed θα προμήθευε τη Genomma με το πόσιμο εμβόλιο και ότι η εταιρεία έχει ήδη προσλάβει άτομα για να βοηθήσουν στη διεξαγωγή μιας δοκιμής Φάσης ΙΙ που θα ξεκινήσει στις αρχές του επόμενου έτους. Θα συνεργαστούν επίσης με τις αρχές και θα χρηματοδοτήσουν το κόστος που σχετίζεται με την επίτευξη ρυθμιστικής έγκρισης.
«Είμαστε ενθουσιασμένοι που συνάπτουμε αυτή τη στρατηγική συμμαχία με την Oramed για να φέρουμε στο Μεξικό και ενδεχομένως σε ολόκληρη τη Λατινική Αμερική το στοματικό εμβόλιο επόμενης γενιάς και υποψήφια αναμνηστική ουσία Oravax της Oravax, αφού αναπτυχθεί και εγκριθεί, στο Μεξικό και ενδεχομένως σε ολόκληρη τη Λατινική Αμερική για να προστατεύσουμε τους πληθυσμούς μας από τον ιό COVID-19», δήλωσε ο Rodrigo Herrera, πρόεδρος του Genomma Lab. «Με βάση την αρχική μας συζήτηση με τις αρχές, αρχίζουμε ήδη να προετοιμαζόμαστε για μια δοκιμή Φάσης ΙΙ αμέσως μετά την επιτυχή ολοκλήρωση της δοκιμής Φάσης ΙΙ του στοματικού εμβολίου στη Νότια Αφρική.
«Είμαστε ενθουσιασμένοι που θα παίξουμε καθοριστικό ρόλο στην εισαγωγή αυτής της επαναστατικής λύσης σε μια αγορά εμβολίων περίπου 662 εκατομμυρίων Λατινοαμερικανών», συνέχισε. «Η συνεργασία μας με την Oravax είναι επομένως στενά ευθυγραμμισμένη με την αποστολή της Genomma να ενδυναμώσει τους ανθρώπους σε 20 χώρες σε όλη την Αμερική ώστε να έχουν εξαιρετική υγεία και ευεξία».
Το από του στόματος εμβόλιο Oravax βασίζεται στην τεχνολογία στοματικής χορήγησης «POD» της Oramed και στην τεχνολογία εμβολίων Premas. Η τεχνολογία της Oramed μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την από του στόματος χορήγηση ορισμένων θεραπειών που βασίζονται σε πρωτεΐνες, οι οποίες διαφορετικά θα χορηγούνταν με ένεση. H Premas εργάζεται για την ανάπτυξη ενός εμβολίου κατά του νέου κοροναϊού από τον Μάρτιο.
Η Oramed ιδρύθηκε με βάση την τεχνολογία που αναπτύχθηκε από το Hadassah-University Medical Center της Ιερουσαλήμ.
Το υποψήφιο εμβόλιο στοχεύει τρεις δομικές πρωτεΐνες του νέου κοροναϊού, σε αντίθεση με την πρωτεΐνη single spike που στοχεύουν τα τρέχοντα εμβόλια Moderna και Pfizer, είπε ο Kidron. Ως εκ τούτου, «αυτό το εμβόλιο θα πρέπει να είναι πολύ πιο ανθεκτικό στις παραλλαγές του COVID-19», είπε. «Ακόμα κι αν ο ιός περάσει από μια γραμμή, υπάρχει μια δεύτερη γραμμή, και αν μέσω της δεύτερης γραμμής, υπάρχει μια τρίτη γραμμή».
Εάν εγκριθεί, θα χρησιμοποιηθεί είτε ως αυτόνομο είτε ως αναμνηστικό για άτομα που είχαν προηγουμένως εμβολιαστεί.
Η εταιρεία σημείωσε ότι με τη χορήγηση του εμβολίου από το στόμα θα μπορούσε να μειώσει τις πιθανές παρενέργειες. Επιπλέον, δεν χρειάζεται να φυλάσσεται σε κατάψυξη, κάτι που θα επέτρεπε την ευκολότερη διανομή.
Η εταιρεία ανακοίνωσε τον περασμένο μήνα ότι έλαβε άδεια από τη Ρυθμιστική Αρχή Προϊόντων Υγείας της Νότιας Αφρικής για να αρχίσει να εγγράφει εθελοντές για μια κλινική δοκιμή Φάσης Ι. Μέρος της δοκιμής Φάσης Ι υποτίθεται ότι θα πραγματοποιηθεί επίσης στο Ισραήλ, αλλά η εταιρεία εξακολουθεί να περιμένει την τελική έγκριση από το Υπουργείο Υγείας.
Η AstraZeneca ανακοίνωσε σήμερα ότι το φάρμακό της αντισωμάτων κατά της COVID-19 είναι 83% αποτελεσματικό στον περιορισμό του κινδύνου συμπτωματικής νόσησης σε διάστημα έξι μηνών, όπως έδειξε η κλινική μελέτη.
Η θεραπεία χορηγείται σε ενέσιμη μορφή και ονομάζεται AZD7442 ή Evusheld, είχε προηγουμένως δείξει ότι παρέχει 77% προστασία κατά της συμπτωματικής νόσου έπειτα από τρεις μήνες, σε προηγούμενη απεικόνιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής τελικού σταδίου PROVENT τον Αύγουστο.
Ξεχωριστή δοκιμή, που έγινε σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια COVID-19, έδειξε ότι μια υψηλότερη δόση της θεραπείας AZD7442 μειώνει τον κίνδυνο επιδείνωσης των συμπτωμάτων κατά 88% όταν αυτή χορηγείται εντός τριών ημερών από την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων.
«Τα νέα αυτά δεδομένα προστίθενται στον όλο και μεγαλύτερο όγκο αποδείξεων που υποστηρίζουν τη δυνατότητα του AZD7442 να κάνει σημαντική διαφορά στην πρόληψη και την θεραπεία της COVID-19» αναφέρει σε ανακοίνωσή του ο εκτελεστικός αντιπρόεδρος της εταιρείας Μενέ Πάγκαλος.
> Στη κεντρική photo o υπ. Οικονομικών Χρ. Σταικούρας αναμένει στο εμβολιαστικό κέντρο του Νοσοκομείου Λαμίας τη σειρά του για την 3η δόση
