kourdistoportocali.comNews DeskEΠΕΙΓΟΝ> Η Ευρώπη ρίχνει στη μάχη το πρώτο παραδοσιακό εμβόλιο πλήρους αδρανοποιημένου ιού. Διάβασε τη συναρπαστική ιστορία της γαλλικής εταιρίας βιοτεχνολογίας Valneva και των ανθρώπων της

Ένα εμβόλιο για τους αρνητές!

EΠΕΙΓΟΝ> Η Ευρώπη ρίχνει στη μάχη το πρώτο παραδοσιακό εμβόλιο πλήρους αδρανοποιημένου ιού. Διάβασε τη συναρπαστική ιστορία της γαλλικής εταιρίας βιοτεχνολογίας Valneva και των ανθρώπων της

Αυτό «μας κάνει να ξυπνάμε κάθε πρωί, αλλά μερικές φορές επίσης να μην κοιμόμαστε τη νύχτα», θα πει ο Franck Grimaud

To Koυρδιστό Πορτοκάλι έγραψε πρώτο από τα ελληνικά ΜΜΕ-ένα χρόνο πριν-για τη γαλλική εταιρία βιοτεχνολογίας Valneva και το εμβόλιο που ετοίμαζε. Τις τελευταίες ώρες η σχετική είδηση θέλει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να έχει εγκρίνει ενέκρινε την όγδοη σύμβαση με φαρμακευτική εταιρεία με στόχο την αγορά του πιθανού εμβολίου της κατά της COVID-19. Η σύμβαση με τη Valneva προβλέπει τη δυνατότητα για όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ να αγοράσουν σχεδόν 27 εκατομμύρια δόσεις το 2022.

Από τον Ian Ford

Περιλαμβάνει επίσης τη δυνατότητα προσαρμογής του εμβολίου σε νέες παραλλαγές και για τα κράτη μέλη να κάνουν περαιτέρω παραγγελία έως και 33 εκατομμύρια επιπλέον εμβόλια το 2023.

Γράφαμε τον Απρίλιο> Βρίσκεται αυτή η μικρή σχετικά γαλλική εταιρία βιοτεχνολογίας μία ανάσα από το απόλυτο και χωρίς παρενέργειες εμβόλιο κατά της Covid-19;

Είναι η Valneva SE η οποία θα κάνει τελικά τη διαφορά νικώντας με μία δόση και όλες τις μεταλλάξεις του ιού;

Το εμβόλιο της Valneva είναι το μόνο υποψήφιος σε κλινικές δοκιμές στην Ευρώπη που χρησιμοποιεί αποδεδειγμένη τεχνολογία εμβολίων που περιλαμβάνει αδρανοποιημένη έκδοση ολόκληρου του στοχευμένου ιού.

Η εταιρεία έχει ήδη συνάψει συμφωνία με το Ηνωμένο Βασίλειο για την παροχή έως και 190 εκατομμυρίων δόσεων.

Η Kate Bingham, πρώην διευθυντής της Ειδικής Ομάδας Εμβολίων του Ηνωμένου Βασιλείου, δήλωσε ότι εάν το εμβόλιο είναι επιτυχές, πιθανότατα θα χρησιμοποιηθεί ως χειμερινή ενισχυτική δόση για τους ηλικιωμένους.
«Είναι πραγματικά σημαντικό να έχουμε αυτήν την ευρύτερη αντιγονική ιδιότητα ενός πλήρους ιού εμβολίου», είπε. «Οι ιοί μεταλλάσσονται. Έτσι, έχοντας μια ευρύτερη ανοσοαπόκριση, την οποία παρέχει ένα πλήρες εμβόλιο, μπορούμε ενδεχομένως να εξασφαλίσουμε την απόλυτη προστασία.

Η σύμβαση με το Ηνωμένο Βασίλειο ανέρχεται σε 1,4 δισεκατομμύρια ευρώ (1,7 δισεκατομμύρια δολάρια), περισσότερο από 10 φορές τον περυσινό ετήσιο κύκλο εργασιών της.

Ο καθηγητής Adam Finn, επικεφαλής ερευνητής και μέλος της Μικτής Επιτροπής Εμβολιασμού και Ανοσοποίησης της Βρετανίας που συμβουλεύει την κυβέρνηση Johnson για τους εμβολιασμούς ανέφερε ότι τα αποτελέσματα της Valneva υποδηλώνουν ότι το εμβόλιο «είναι σε καλό δρόμο για να βοηθήσει τα μέγιστα κατά της πανδημίας», συμπληρώνοντας ότι είναι «προσεκτικά αισιόδοξος» ότι το εμβόλιο θα εγκριθεί στο Ηνωμένο Βασίλειο μέχρι το τέλος του έτους.

Η γαλλική εταιρεία βιοτεχνολογίας κατασκευάζει το εμβόλιο στο εργοστάσιό της στο Livingston της Αγγλίας, το οποίο είχε επισκεφτεί ο Boris Johnson τον Ιανουάριο. Στη δοκιμή Cov-Compare συμμετείχαν 4.012 άτομα ηλικίας 18 έως 55 ετών από όλο το Ηνωμένο Βασίλειο και στα οποία χορηγήθηκαν εμβόλια κατά της Covid σε δύο δόσεις με διαφορά τεσσάρων εβδομάδων. Περίπου στα δύο τρίτα χορηγήθηκε η γαλλική ένεση, ενώ στα άλλα χορηγήθηκε AstraZeneca. Δείγματα αίματος ελήφθησαν από τους συμμετέχοντες δύο εβδομάδες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό.

Στα αποτελέσματα της τρίτης φάσης που δημοσιοποιήθηκαν εχθές, η Valneva ανέφερε ότι το εμβόλιο της, που ονομάζεται VLA2001, «απέδειξε ανωτερότητα» έναντι του σκευάσματος της AstraZeneca, προκαλώντας 39% περισσότερα εξουδετερωτικά αντισώματα. Η εταιρεία δήλωσε ότι το εμβόλιο της προκάλεσε ευρείες αποκρίσεις Τ-κυττάρων, μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος που πιστεύεται ότι εμπλέκεται στη μακροχρόνια ανοσία.

Την ίδια στιγμή, οι παρενέργειες από το γαλλικό εμβόλιο ήταν «σημαντικά πιο ευνοϊκές» από εκείνο της Οξφόρδης, με λιγότερα άτομα να αναφέρουν πονόλαιμο και άλλες αντιδράσεις. Επίσης, ο αριθμός των μολύνσεων από την Covid ήταν παρόμοιος μεταξύ εκείνων που έλαβαν AstraZeneca ή Valneva, υποδηλώνοντας ότι ήταν εξίσου αποτελεσματικά, ενώ η «πλήρης απουσία» τυχόν σοβαρών περιπτώσεων Covid υποδηλώνει ότι και τα δύο εμβόλια προσφέρουν προστασία από τις τρέχουσες παραλλαγές, ανέφερε η εταιρεία.

Ο Βρετανός καθηγητής Finn ανέφερε ωστόσο ότι δεν θα ήταν «ηθικά σωστό» να μετρηθεί η ακριβής αποτελεσματικότητα του εμβολίου επειδή τα άλλα εμβόλια έχουν ήδη κυκλοφορήσει καιρό στο Ηνωμένο Βασίλειο και έτσι θα έδειχναν μειωμένη προστασία. Αντ’ αυτού, σύμφωνα με μια προσέγγιση που συμφωνήθηκε με τον Ρυθμιστικό Οργανισμό Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA), το εμβόλιο δοκιμάστηκε συγκρίνοντάς το με ένα σκεύασμα που είχε ήδη εγκριθεί.

Στη Βρετανία, για να λάβει άδεια το εμβόλιο της Valneva, πρέπει με βάση τις δοκιμές του να δείξει ότι προκαλεί υψηλότερη ανοσοαπόκριση από το εμβόλιο της AstraZeneca. Αυτή η προσέγγιση χρησιμοποιείται ήδη για την αδειοδότηση νέων εμβολίων μηνιγγίτιδας, είπε ο καθηγητής Finn.

Το εμβόλιο της Valneva είναι το μόνο που αναπτύσσεται στην υπόλοιπη Ευρώπη και το οποίο χρησιμοποιεί έναν απενεργοποιημένο ολόκληρο ιό Covid προκειμένου να προκληθεί ανοσολογική απόκριση. Όταν εγχέεται, το σώμα επιτίθεται στις πρωτεΐνες αιχμής του ιού, τον οποίο χρησιμοποιεί για να εισβάλει στα κύτταρα, δημιουργώντας αντισώματα που μπορούν να συνδεθούν με αυτά, εμποδίζοντας έτσι να συμβεί η μόλυνση. Αυτός ο τύπος εμβολίου χρησιμοποιείται ήδη για την προστασία από την πολιομυελίτιδα και τη γρίπη.

Ο καθηγητής Finn ανέφερε ότι ο εμβολιασμός των ανθρώπων που είναι απρόθυμοι να λάβουν κάποιο σκεύασμα από τις «νεότερες πλατφόρμες εμβολίων» αποτελούν προτεραιότητα του συγκεκριμένου σκευάσματος. «Τα χαμηλά επίπεδα αντιδραστικότητας και οι υψηλές λειτουργικές αποκρίσεις αντισωμάτων παράλληλα με τις ευρείες αποκρίσεις των κυττάρων Τ που παρατηρούνται με αυτό το πρόσθετο απενεργοποιημένο εμβόλιο ολόκληρου του ιού είναι εντυπωσιακά και εξαιρετικά ενθαρρυντικά. Πρόκειται για μια πολύ πιο παραδοσιακή προσέγγιση στην κατασκευή εμβολίων από τα μέχρι τώρα σκευάσματα που έχουν αναπτυχθεί στο Ηνωμένο Βασίλειο, την Ευρώπη και τη Βόρεια Αμερική και αυτά τα αποτελέσματα υποδηλώνουν ότι αυτό το υποψήφιο εμβόλιο βρίσκεται σε καλό δρόμο για να διαδραματίσει σημαντικό ρόλο στην καταπολέμηση της πανδημίας».

Η ιστορία πίσω από την επιτυχία

Thomas Lingelbach

Ο Thomas Lingelbach, διευθύνων σύμβουλος της Valneva, δήλωσε ότι «τα αποτελέσματα επιβεβαιώνουν τα πλεονεκτήματα που συχνά σχετίζονται με τα αδρανοποιημένα εμβόλια ολόκληρου του ιού. Δεσμευόμαστε να φέρουμε το διαφοροποιημένο υποψήφιο εμβόλιο σε άδεια το συντομότερο δυνατό και συνεχίζουμε να πιστεύουμε ότι θα είμαστε σε θέση να συμβάλουμε σημαντικά στον παγκόσμιο αγώνα κατά της πανδημίας της Covid. Είμαστε πρόθυμοι να προτείνουμε μια εναλλακτική λύση εμβολίου για άτομα που δεν έχουν εμβολιαστεί ακόμη» συμπλήρωσε.

Δεν είναι η πρώτη φορά που ο 57χρονος μάνατζερ αναλαμβάνει ρίσκο.
Το καλοκαίρι του 2012, ενώ ήταν διευθύνων σύμβουλος της αυστριακής εταιρίας βιοτεχνολογίας Intercell AG, συναντήθηκε με τον Franck Grimaud, CEO της γαλλικής εταιρείας Vivalis, σε ένα από τα παλαιότερα εστιατόρια της Βιέννης. Οι δύο εταιρείες είχαν οικονομικές δυσχέρειες και ένας τραπεζίτης του Λονδίνου είχε προτείνει να συναντηθούν οι δύο άνδρες για να συζητήσουν μια πιθανή συγχώνευση.

Στο τέλος του γεύματος τους στο Ofenloch, αποφάσισαν ότι μαζί θα μπορούσαν να γίνουν μια βασική εταιρεία εμβολίων ειδικότητας που εστιάζει στην ανάπτυξη εμβολίων για ασθένειες με περιορισμένες προληπτικές ή θεραπευτικές επιλογές θεραπείας.

«Ένα βράδυ, βάζουμε τα πάντα στο τραπέζι, που είμαστε ισχυροί, που είμαστε αδύναμοι και γιατί θα ήταν λογικό να συγχωνευθούμε», δήλωσε ο Grimaud, τώρα Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Valneva. «Κάναμε αυτό που είπαμε σε αυτή τη συνάντηση.»

Franck Grimaud

Όταν η πανδημία ξέσπασε πέρυσι, η εταιρεία είχε ήδη δύο εγκεκριμένα ταξιδιωτικά εμβόλια στο χαρτοφυλάκιό της, ένα για την ιαπωνική εγκεφαλίτιδα και ένα άλλο για τη χολέρα. Δύο άλλα, κατά της νόσου του Lyme και του Chikungunya, ενός ιού που προήλθε από κουνούπια, βρίσκονταν στην κλινική φάση. Μόλις κατέστη σαφές ότι η Covid-19 ήρθε για να μείνει τα στελέχη της Valneva άρπαξαν την ευκαιρία να αξιοποιήσουν την εμπειρία της εταιρείας.

Με την Pfizer Inc., τη Moderna Inc. και την Oxford να ακολουθούν εμβόλια RNA και αδενοϊού, υπήρχε ένα κενό για μια απενεργοποιημένη προσέγγιση.

Σε έναν ιδανικό κόσμο, το εμβόλιο Valneva θα δοκιμαζόταν έναντι ενός άλλου απενεργοποιημένου εμβολίου, δήλωσε ο Lingelbach, αλλά επειδή δεν υπάρχει κανένα εγκεκριμένο στη Δύση, το εμβόλιο Astra ήταν το πιο κοντινό για σύγκριση. Έπρεπε να γίνουν προσαρμογές για να ληφθούν υπόψη τα διαφορετικά σχήματα δοσολογίας και το όριο ηλικίας στο Astra που χρησιμοποίησε κατ΄εξοχή το Ηνωμένο Βασίλειο.

Η Valneva έχει προσθέσει εκατοντάδες υπαλλήλους και σχεδιάζει να αυξήσει την παραγωγή από περίπου 3 εκατομμυρία εμβόλια ετησίως σε πάνω από 100 εκατομμύρια το επόμενο έτος.

Αυτό «μας κάνει να ξυπνάμε κάθε πρωί, αλλά μερικές φορές επίσης να μην κοιμόμαστε τη νύχτα», θα πει ο Franck Grimaud.

 

 

SHARE

Περισσότερα

MORE NEWS DESK