13 Οκτωβρίου (Reuters) – Η BioNTech ανακοίνωσε την Τρίτη ότι η πειραματική ανοσοθεραπεία της κατά του καρκίνου, βασισμένη στην τεχνολογία mRNA, δεν πέτυχε τον πρώτο κύριο στόχο μιας κλινικής δοκιμής μεσαίου έως προχωρημένου σταδίου σε ασθενείς με καρκίνο κεφαλής και τραχήλου.
Οι μετοχές της εταιρείας ανάπτυξης φαρμάκων, οι οποίες διαπραγματεύονται στις ΗΠΑ, σημείωσαν πτώση σχεδόν 6% στις συναλλαγές πριν από το άνοιγμα της αγοράς.
• Η δοκιμή εξέτασε το φάρμακο BNT113 σε συνδυασμό με το Keytruda —ένα κορυφαίο αντικαρκινικό φάρμακο της Merck— σε ασθενείς με προχωρημένο ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα κεφαλής και τραχήλου (HNSCC) που σχετίζεται με τον ιό HPV16.
• Ο συνδυασμός δεν έδειξε στατιστικά σημαντική βελτίωση στη «επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου» (PFS) —ένας δείκτης που μετρά το χρονικό διάστημα κατά το οποίο ο ασθενής ζει χωρίς να επιδεινώνεται η νόσος του— σε σύγκριση με τη θεραπεία μόνο με Keytruda.
• «Αν και το αποτέλεσμα είναι απογοητευτικό, ο καρκίνος HNSCC παρουσιάζει ετερογένεια και χαρακτηρίζεται από έντονη ανοσοκαταστολή, γεγονός που καθιστά δύσκολη την επίτευξη πρόσθετης αποτελεσματικότητας σε σχέση με την pembrolizumab, παρά τη στόχευση του ιού HPV16», δήλωσε ο αναλυτής της Citi, Geoffrey Meacham.
• Η BioNTech δήλωσε ότι η δοκιμή θα συνεχιστεί για την αξιολόγηση του δεύτερου κύριου στόχου, που αφορά τη συνολική επιβίωση, προκειμένου να διαπιστωθεί εάν η θεραπεία βοηθά τους ασθενείς να ζήσουν περισσότερο.
• Μια ανεξάρτητη επιτροπή παρακολούθησης δεδομένων συνέστησε τη συνέχιση της μελέτης σύμφωνα με τον αρχικό σχεδιασμό, όπως ανέφερε η εταιρεία.
• «Αν και το αποτέλεσμα για την PFS δεν ήταν στατιστικά σημαντικό σε αυτή την πρώτη ανάλυση, τα δεδομένα υποστηρίζουν τη συνέχιση της αξιολόγησης του συνδυασμού BNT113 και pembrolizumab στη συγκεκριμένη δοκιμή και δείχνουν ότι ενεργοποιείται ο επιδιωκόμενος θεραπευτικός μηχανισμός», δήλωσε η Özlem Türeci [PHOTO], επικεφαλής ιατρικός λειτουργός (CMO) της BioNTech. Η χημική ονομασία του Keytruda είναι pembrolizumab.
(Ρεπορτάζ: Kamal Choudhury στο Bengaluru· Επιμέλεια: Jonathan Ananda)Oct 13
>
(Reuters) – BioNTech said on Tuesday its experimental mRNA cancer immunotherapy failed to meet the first main goal of a mid-to-late-stage trial in patients with head and neck cancer.
US-listed shares of the drug developer were down nearly 6% in premarket trading.
• The trial tested the drug, BNT113, combined with Merck’s blockbuster cancer drug Keytruda in patients with advanced head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) linked to the HPV16 virus
• The combination did not show a statistically significant improvement in progression-free survival, which measures the time a patient lives without their disease worsening, when compared against treatment with Keytruda alone
• “While disappointing, HNSCC is heterogeneous and heavily immunosuppressed, making incremental efficacy over pembrolizumab challenging despite the HPV16 target,” said Citi analyst Geoffrey Meacham
• BioNTech said the trial would continue to evaluate its second main goal of overall survival to assess whether the therapy helps patients live longer
• An independent data monitoring committee recommended that the study proceed as planned, the company said
• “While the PFS result was not statistically significant at this first analysis, the data support continued evaluation of BNT113 plus pembrolizumab in this trial and show that it is engaging its intended therapeutic mechanism,” said Özlem Türeci, chief medical officer at BioNTech. Keytruda is known chemically as pembrolizumab
(Reporting by Kamal Choudhury in Bengaluru; Editing by Jonathan Ananda)
BioNTech’s mRNA cancer therapy misses first goal in head and neck trial https://t.co/DgswCA0O7U
— Ian Ford (@IannFord) October 13, 2026
