Μια νέα μελέτη από το Ιράν διαπίστωσε ότι δύο σπάνιες γενετικές ανωμαλίες, οι κολποκοιλιακές ανωμαλίες (AVSD) και υπερωιοσχιστία, εμφανίστηκαν συχνότερα σε βρέφη των οποίων οι μητέρες έλαβαν εμβόλιο COVID-19 κατά τη διάρκεια των πρώτων 12 εβδομάδων της εγκυμοσύνης σε σύγκριση με μητέρες που έλαβαν το εμβόλιο αργότερα ή καθόλου.
Από την Brenda Baletti, Ph.D./The Defence
Σε αντίθεση με μελέτες που διεξήχθησαν στις ΗΠΑ και την Ευρώπη, καμία από τις γυναίκες στην ιρανική μελέτη δεν έλαβε εμβόλια mRNA, ωστόσο, όλα τα εμβόλια COVID-19 που διατίθενται στο Ιράν περιέχουν 0,25-0,50 χιλιοστόγραμμα ανοσοενισχυτικού αλουμινίου, δήλωσε ο Karl Jablonowski, ανώτερος ερευνητής της Children’s Health Defense, στο The Defender.
Οι ενέσεις που περιέχουν αλουμίνιο δεν συνιστώνται συνήθως για έγκυες γυναίκες στο πρώτο τρίμηνο, δήλωσε ο Jablonowski.
Οι συμμετέχουσες στη νέα μελέτη έλαβαν εμβόλια κατά της COVID-19 είτε με αδρανοποιημένο ιό είτε με ιό-φορέα. Οι ερευνητές δεν ονόμασαν τις συγκεκριμένες μάρκες εμβολίων «λόγω ηθικών και κανονιστικών περιορισμών».
Άλλες ιρανικές μελέτες δείχνουν ότι το κινεζικό εμβόλιο Covilo, γνωστό και ως Sinopharm, είναι το πιο συχνά χορηγούμενο εμβόλιο κατά της COVID-19 στο Ιράν. Αυτή η δόση, το Coviran Barkat, και το ινδικής παραγωγής Covaxin ήταν διαθέσιμα στο Ιράν κατά τη στιγμή της μελέτης.
Η μελέτη, που δημοσιεύθηκε τον περασμένο μήνα στο Sage Open Medicine, ανέλυσε 1.352 εγκυμοσύνες από δύο ιρανικές πόλεις μεταξύ 2022 και 2023.
Οι ερευνητές συνέκριναν τρεις ομάδες: 303 γυναίκες που δεν έλαβαν εμβόλιο κατά της COVID-19 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, 262 γυναίκες που έλαβαν τουλάχιστον μία δόση μεταξύ της σύλληψης και των 11 εβδομάδων, 6 ημέρες κύησης – το παράθυρο κατά το οποίο σχηματίζονται τα εμβρυϊκά όργανα – και 787 γυναίκες που εμβολιάστηκαν μετά το πρώτο τρίμηνο.
Οι συγγραφείς της μελέτης δήλωσαν ότι παρακινήθηκαν από ένα κενό στην έρευνα: Ο εμβολιασμός κατά της COVID-19 συνιστάται ευρέως για τις έγκυες γυναίκες παγκοσμίως, ωστόσο λίγες μελέτες έχουν εξετάσει τη σχέση μεταξύ του εμβολιασμού στην πρώιμη εγκυμοσύνη και των γενετικών ανωμαλιών. «Η έρευνα που αξιολογεί το κατά πόσον αυτά τα εμβόλια θα μπορούσαν να επηρεάσουν την εμβρυϊκή ανάπτυξη είναι κρίσιμη», έγραψαν.
Ωστόσο, οι συγγραφείς προειδοποίησαν ότι τα ευρήματά τους είναι προκαταρκτικά, βασίζονται σε μικρό αριθμό περιπτώσεων και δεν αποδεικνύουν ότι ο εμβολιασμός προκάλεσε τις γενετικές ανωμαλίες.
Ο Jablonowski συμφώνησε ότι η μελέτη δεν μπορεί να αποδείξει την αιτιώδη συνάφεια, αλλά είπε ότι προσφέρει ένα σημείο εκκίνησης: «Μπορεί να δημιουργήσει υποθέσεις και με αυτήν τη μελέτη μας έχει δοθεί ένα πολύ καλό επιχείρημα για να αρχίσουμε να δημιουργούμε υποθέσεις», ιδιαίτερα σχετικά με τα εμβόλια που περιέχουν ανοσοενισχυτικά αλουμινίου.
Οι γενετικές ανωμαλίες είναι σπάνιες, αλλά πιο συχνές μεταξύ των γυναικών που εμβολιάστηκαν στο πρώτο τρίμηνο
Οι ερευνητές αξιολόγησαν τις γενετικές ανωμαλίες που εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια τακτικών προγεννητικών υπερηχογραφικών εξετάσεων που πραγματοποιήθηκαν μεταξύ 18 και 20 εβδομάδων κύησης μεταξύ 2022 και 2023 μεταξύ γυναικών σε δύο μεγάλες ιρανικές πόλεις. Τα δημογραφικά χαρακτηριστικά και τα χαρακτηριστικά της εγκυμοσύνης ήταν σχετικά ισορροπημένα μεταξύ των ομάδων, όπως και τα προηγούμενα ποσοστά μόλυνσης από COVID-19.
Παρόλο που οι γενετικές ανωμαλίες ήταν συνολικά ασυνήθιστες, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι οι γυναίκες που εμβολιάστηκαν κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου απέκτησαν μωρά που τις απέκτησαν σε υψηλότερα ποσοστά.
Μεταξύ των ευρημάτων:
– Έξι περιπτώσεις AVSD (Κολποκοιλιακό Έλλειμμα), μιας συγγενούς καρδιοπάθειας, εμφανίστηκαν στο πρώτο τρίμηνο, σε σύγκριση με καμία στην ομάδα των μη εμβολιασμένων και μία στην ομάδα των γυναικών που έλαβαν το εμβόλιο μετά το πρώτο τρίμηνο.
– Δύο περιπτώσεις υπερωιοσχιστίας εμφανίστηκαν μεταξύ γυναικών που εμβολιάστηκαν πριν από τις 12 εβδομάδες, σε σύγκριση με καμία περίπτωση σε καμία από τις δύο ομάδες σύγκρισης.
Η μελέτη δεν κατέγραψε αποβολές που συνέβησαν πριν από τον τακτικό υπερηχογραφικό έλεγχο ή εγκυμοσύνες που τερματίστηκαν πριν από τις σαρώσεις ανωμαλιών, ανέφεραν οι συγγραφείς.
Οι συγγραφείς προειδοποιούν κατά της εξαγωγής αιτιωδών συμπερασμάτων, αλλά ζητούν περαιτέρω έρευνα
Οι ερευνητές σημείωσαν ότι άλλες μελέτες, συμπεριλαμβανομένης μιας μεγάλης παρατηρητικής μελέτης κοόρτης που χρησιμοποίησε δεδομένα από το U.S. Vaccine Safety Datalink, δεν βρήκαν καμία ουσιαστική αύξηση για γενετικές ανωμαλίες μεταξύ των γυναικών που εμβολιάστηκαν στο πρώτο τρίμηνο έναντι εκείνων που εμβολιάστηκαν αργότερα.
Παρόλο που η ιρανική μελέτη βρήκε στατιστικά σημαντικές διαφορές στα ποσοστά AVSD και υπερωιοσχιστίας, οι συγγραφείς περιέγραψαν επανειλημμένα το έργο τους ως διερευνητικό.
«Η περιγραφική μας ανάλυση βρήκε ελαφρώς υψηλότερες συχνότητες κολποκοιλιακών διαφραγματικών ανωμαλιών (AVSD) και υπερωιοσχιστία σε βρέφη γυναικών που εμβολιάστηκαν εντός του τερατογόνου παραθύρου», έγραψαν, προσθέτοντας ότι «δεδομένου του περιορισμένου αριθμού συμβάντων και του περιγραφικού σχεδιασμού, δεν μπορεί να εξαχθεί αιτιώδης συμπερασματολογία».
Ωστόσο, έγραψαν, τα αποτελέσματα «υπογραμμίζουν τη σημασία της συνεχιζόμενης επιτήρησης και των συγκεντρωτικών αναλύσεων δεδομένων για τη διερεύνηση σπάνιων συγγενών αποτελεσμάτων». Απαιτούνται μεγαλύτερες μελέτες με περισσότερες εκθέσεις στην πρώιμη εγκυμοσύνη για να προσδιοριστεί εάν οι διαφορές είναι πραγματικές ή οφείλονται στην τύχη, είπαν.
Ο Jablonowski δήλωσε ότι τα ευρήματα εγείρουν ένα πιο περιορισμένο ερώτημα για μελλοντική έρευνα: τις επιπτώσεις των εμβολίων με ανοσοενισχυτικό αλουμινίου, ειδικά στην αρχή της εγκυμοσύνης.
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) συνέστησε το εμβόλιο Sinopharm για τις έγκυες γυναίκες, παρόλο πους αναγνώρισε τότε ότι τα δεδομένα ήταν «ανεπαρκή για να αξιολογήσουν είτε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου είτε τους κινδύνους που σχετίζονται με το εμβόλιο κατά την εγκυμοσύνη».
Ο ΠΟΥ δήλωσε ότι ο σχεδιασμός του εμβολίου με αδρανοποιημένο ιό και το κοινό ανοσοενισχυτικό σημαίνει ότι αναμένεται να είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για τις έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες και δεν συνιτά τεστ εγκυμοσύνης πριν από τον εμβολιασμό.
Ο Jablonowski δήλωσε ότι είναι ασυνήθιστο στις ΗΠΑ και σε μεγάλο μέρος του κόσμου να χορηγούνται σε έγκυες γυναίκες εμβόλια με ανοσοενισχυτικό αλουμινίου κατά το πρώτο τρίμηνο.
Το εμβόλιο Tdap, το οποίο περιέχει ανοσοενισχυτικό αλουμινίου, συνήθως δεν χορηγείται μέχρι τις 27 έως 36 εβδομάδες κύησης. Το εμβόλιο της γρίπης συνιστάται σε οποιοδήποτε σημείο της εγκυμοσύνης, αλλά δεν περιέχει αλουμίνιο.
Οι μόνες γυναίκες που συνήθως συμβουλεύονται να κάνουν εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό αλουμινίου κατά το πρώτο τρίμηνο είναι εκείνες που διατρέχουν κίνδυνο ηπατίτιδας Β — «και ακόμη και αυτό θα πρέπει να κάνει τους περισσότερους παρόχους να αναρωτιούνται», δήλωσε ο Jablonowski.
Τα δεδομένα της μελέτης έδειξαν σημαντική συσχέτιση μεταξύ της έκθεσης σε αλουμίνιο και της αύξησης των διαφραγματικών ελλειμμάτων, ενός υποσυνόλου AVSD, δήλωσε ο Jablonowski, προσθέτοντας ότι τα ευρήματα εγείρουν ερωτήματα σχετικά με τη χορήγηση εμβολίων με ανοσοενισχυτικό αλουμινίου νωρίς στην εγκυμοσύνη, τα οποία δικαιολογούν περαιτέρω έρευνα.
