Ο υπουργός Υγείας των ΗΠΑ Robert F. Kennedy Jr. ετοιμάζεται να ξεκινήσει μια διαδικασία θέσπισης κανόνων που θα μπορούσε να διευκολύνει πολύ τα άτομα που τραυματίστηκαν από τα εμβόλια κατά της COVID-19 να λάβουν αποζημίωση από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση, σηματοδοτώντας μία από τις πιο συνεπακόλουθες αλλαγές μέχρι τώρα στο πρόγραμμα τραυματισμών από τα εμβόλια.
Σύμφωνα με μια ομοσπονδιακή ρυθμιστική ατζέντα, το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ (HHS) σχεδιάζει να προτείνει έναν κανόνα τον Νοέμβριο που θα καθιερώνει έναν επίσημο «πίνακα τραυματισμών» όσον αφορά τα εμβόλια κατά της COVID-19. Η πρόταση θα υποβληθεί υπό δημόσια διαβούλευση η οποία αναμένεται να ξεκινήσει στις αρχές του 2027 προτού τεθεί σε ισχύ οποιοσδήποτε τελικός κανόνας.
Η πρόταση του Kennedy θα δημιουργήσει έναν πίνακα που θα προσδιορίζει τους τραυματισμούς που η αμερικανική κυβέρνηση υποθέτει ότι προκλήθηκαν από τα αντίμετρα κατά της COVID-19, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων.
Προκειμένου ένας τραυματισμός να παρατίθεται στον πίνακα, ο κανόνας θα απαιτεί «απαιτητικά, αξιόπιστα, έγκυρα, ιατρικά και επιστημονικά στοιχεία» που να συνδέουν τον τραυματισμό με το εμβόλιο. Ο κανόνας θα προσδιορίζει επίσης τα χρονικά παράθυρα στα οποία θα πρέπει να έχουν αναπτυχθεί αυτοί οι τραυματισμοί μετά τον εμβολιασμό.
Το HHS δεν έχει αποκαλύψει ποιους τραυματισμούς μπορεί να περιλαμβάνει ο πίνακας.
Ωστόσο, οι νομικοί εμπειρογνώμονες αναμένουν ότι η μυοκαρδίτιδα, μια φλεγμονή του καρδιακού μυός που έχει συνδεθεί με τα εμβόλια mRNA COVID-19, ιδιαίτερα μεταξύ των εφήβων και των νεαρών ενηλίκων ανδρών, θα τύχει ιδιαίτερης προσοχής επειδή οι ομοσπονδιακές υπηρεσίες υγείας έχουν ήδη αναγνωρίσει τη συσχέτιση.
Οι ειδικοί πιστεύουν επίσης ότι η συγκεκριμένη κίνηση θα μπορούσε να ξεκινήσει τον έλεγχο κι άλλων βλαβών εξαιτίας των εμβολίων.
«Πιστεύω ότι η πρόταση για τη δημιουργία ενός πίνακα τραυματισμών εμβολίων COVID-19 είναι μια φανταστική αρχή», δήλωσε ο δικηγόρος Chad Davenport. «Ας ελπίσουμε ότι αυτό μας φέρνει πιο κοντά στην επέκταση της λίστας των καλυπτόμενων τραυματισμών για τα συνηθισμένα παιδικά εμβόλια, που είναι ένας τομέας στον οποίο επίσης χρειάζεται απεγνωσμένα να επεκταθεί επίσης».
Ήταν μια αγωγή η αιτία που ώθησε το HHS να δημιουργήσει έναν πίνακα τραυματισμών;
Η πρόταση έρχεται μετά από μια αγωγή που κατατέθηκε στην Περιφέρεια της Κολούμπια, η οποία επιδιώκει να υποχρεώσει το HHS να δημιουργήσει έναν Πίνακα Τραυματισμών από Αντίμετρα, ο οποίος απαιτείται βάσει του Νόμου περί Δημόσιας Ετοιμότητας Έκτακτης Ανάγκης (PREP Act).
Ένας τέτοιος πίνακας προσδιορίζει τους τραυματισμούς που θεωρείται ότι έχουν προκληθεί από καλυπτόμενα ιατρικά αντίμετρα όταν συμβαίνουν εντός καθορισμένων χρονικών πλαισίων, διευκολύνοντας τους ενάγοντες να πληρούν τις προϋποθέσεις για οικονομική αποζημίωση.
Στην αγωγή, η ενάγουσα Erica Samp ισχυρίζεται ότι ο πίνακας είναι «κρίσιμης σημασίας» επειδή φέρει «την υπόθεση ότι το αντίμετρο προκάλεσε τον τραυματισμό». Αυτό μειώνει το βάρος απόδειξης για τα άτομα που αναζητούν παροχές μέσω του ομοσπονδιακού Προγράμματος Αποζημίωσης Τραυματισμών από Αντίμετρα (CICP).
Η Samp ισχυρίζεται ότι εμφάνισε εγκεφαλοπάθεια, απώλεια όρασης και ακοής και αγγειακές βλάβες μετά τη λήψη δύο δόσεων του εμβολίου COVID-19 της Moderna το 2021.
Σύμφωνα με την καταγγελία, η αξίωσή της απορρίφθηκε το 2024 επειδή η Διοίκηση Υπηρεσιών και Πόρων Υγείας (HRSA) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπήρχαν αρκετά σαφή στοιχεία ότι το εμβόλιο προκάλεσε άμεσα τους τραυματισμούς της. Η HRSA, ένα τμήμα εντός του HHS, επιβλέπει το CICP.
Ο δικηγόρος Ray Flores, ο οποίος υπέβαλε την αγωγή εκ μέρους της Samp, δήλωσε ότι ο πίνακας θα μπορούσε να διασφαλίσει ότι όσοι έχουν τραυματιστεί από το εμβόλιο COVID-19 θα έχουν μια δίκαιη ευκαιρία αποζημίωσης, κάτι που, όπως είπε, το πρόγραμμα CICP είναι αναποτελεσματικό στο να κάνει.
«Το πρόγραμμα αποζημίωσης του CICP είναι μια μαύρη τρύπα για όλους όσους τραυματίστηκαν», δήλωσε ο Flores στον Defender.
«Μόνο 60 αιτήσεις έχουν καταβληθεί συνολικά. Η μέση αποζημίωση είναι 4.300 δολάρια για θάνατο ή σοβαρό σωματικό τραυματισμό. Είναι απάτη… αυτός [ο προτεινόμενος κανόνας] ανοίγει την πόρτα για οποιονδήποτε άλλον έχασε την προθεσμία υποβολής αίτησης. Έχουν τώρα την ευκαιρία να υποβάλουν αίτηση στο ομοσπονδιακό δικαστήριο».
Περισσότερες από 1,5 εκατομμύριο αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών εμβολίου COVID-19 που έχουν υποβληθεί στο Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Ενεργειών Εμβολίου (VAERS) δεν πληρούν τις προϋποθέσεις για αποζημίωση μέσω του ομοσπονδιακού CICP, επειδή το πρόγραμμα καλύπτει μόνο θανάτους και τραυματισμούς που πληρούν τον ορισμό της κυβέρνησης όσον αφορά τη «σοβαρή σωματική βλάβη».
Ο πίνακας τραυματισμών από εμβόλια δεν θα το αλλάξει αυτό, είπε ο Flores. Αλλά θα βοηθήσει άλλους.
Είπε: «Η ομορφιά του πίνακα τραυματισμών από εμβόλια έγκειται στο ότι σας δίνει ένα παράθυρο — μία ημέρα, μία εβδομάδα, έξι ημέρες ή δύο εβδομάδες — μετά τον τραυματισμό από ένα εμβόλιο. Αυτό κάνει ο πίνακας. Εάν ο τραυματισμός είναι στο τραπέζι, η αιτιώδης συνάφεια θεωρείται ότι προκαλείται από το εμβόλιο. Γι’ αυτό είναι σημαντικός».
Το HHS έχει προθεσμία μέχρι τις 21 Ιουλίου για να απαντήσει στην αγωγή.
Ένας δικηγόρος που εκπροσωπεί το HHS δεν απάντησε σε αίτημα του Defender για σχολιασμό. Ούτε το HHS απάντησε όταν ρωτήθηκε για την υπόθεση ή τον πίνακα τραυματισμών από εμβόλια.
Προγράμματα και εκθέσεις αποζημίωσης για τραυματισμούς από εμβόλια
Τα εμβόλια COVID-19 εξαιρούνται από το Εθνικό Πρόγραμμα Αποζημίωσης για Τραυματισμούς από Εμβόλια (VICP) των ΗΠΑ, το δεκαετιών παλιό σύστημα αποζημίωσης χωρίς υπαιτιότητα που δημιουργήθηκε από το Κογκρέσο το 1986 για την προστασία των κατασκευαστών εμβολίων από υπερβολικές δικαστικές διαμάχες, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι τα άτομα με πραγματικούς τραυματισμούς από εμβόλια θα έχουν πρόσβαση σε αποζημίωση.
Αντίθετα, οι αξιώσεις τραυματισμών από εμβόλια COVID-19 πρέπει να διεκπεραιώνονται μέσω του CICP, ενός ξεχωριστού προγράμματος έκτακτης ανάγκης που έχει επικριθεί ευρέως από νομικούς εμπειρογνώμονες και υποστηρικτές ασθενών όσον αφορά τα αυστηρότερα πρότυπά του, τα χαμηλότερα ποσοστά αποζημίωσης και τις περιορισμένες ευκαιρίες για έφεση.
Οι τραυματισμοί από το εμβόλιο κατά της COVID-19 αξιολογήθηκαν σε μια ανασκόπηση των Εθνικών Ακαδημιών Επιστημών, Μηχανικής και Ιατρικής του 2024, η οποία διερεύνησε εκατοντάδες μελέτες σχετικά με την ενδομυϊκή χορήγηση εμβολίων.
Η έκθεση των 336 σελίδων, η οποία ανατέθηκε για την ενημέρωση του VICP, αξιολόγησε στοιχεία για τέσσερα εμβόλια COVID-19 που έχουν εγκριθεί στις ΗΠΑ: Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson (Janssen) και Novavax.
Η επιτροπή κατέληξε σε 85 συμπεράσματα σχετικά με πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τα εμβόλια. Βρήκε επαρκή στοιχεία προκειμένου να καταλήξει σε 20 συμπεράσματα, ενώ διαπίστωσε ότι τα στοιχεία για πολλές άλλες αναφερόμενες παθήσεις ήταν ανεπαρκή για να τεκμηριώσουν, να αποδεχτούν ή να απορρίψουν μια αιτιώδη σχέση.
Η ανασκόπηση βρήκε στοιχεία που υποστήριζαν αιτιώδεις σχέσεις μεταξύ συγκεκριμένων εμβολίων COVID-19 και αρκετών σπάνιων ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της μυοκαρδίτιδας και της περικαρδίτιδας μετά από εμβόλια mRNA, της θρόμβωσης με σύνδρομο θρομβοπενίας μετά το εμβόλιο Johnson & Johnson και της αναφυλαξίας μετά από εμβολιασμό COVID-19.
Η έκθεση βρήκε επίσης στοιχεία ότι η ακατάλληλη χορήγηση εμβολίου μπορεί να προκαλέσει ορισμένους τραυματισμούς στον ώμο, τα οστά και τα νεύρα.
Ο Αργεντινός δικηγόρος Augusto Roux, ο οποίος συμμετείχε σε κλινική δοκιμή εμβολίου COVID-19 της Pfizer στο Μπουένος Άιρες το 2020 και αργότερα μήνυσε τον φαρμακευτικό γίγαντα, δήλωσε στο The Defender ότι το εμβόλιο του προκάλεσε στεφανιαία και ηπατική βλάβη.
«Σήμερα εξακολουθώ να υποφέρω από στεφανιαίες και ηπατικές επιπτώσεις», είπε. «Το Υπουργείο Δικαιοσύνης θα πρέπει να ξεκινήσει έρευνα για τις κλινικές δοκιμές. Δεδομένου ότι εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια των γεγονότων και αποκρύφθηκαν, η αποζημίωση θα πρέπει επομένως να προκύψει μετά από δικαστική έρευνα».
Η Pfizer δεν απάντησε σε αίτημα του Defender για σχολιασμό.
«Οι τραυματισμοί μετά τον εμβολιασμό είναι πραγματικοί — θα πρέπει να… αποζημιωθούν»
Η δημιουργία ενός πίνακα τραυματισμών COVID-19 θα μπορούσε να αποτελέσει σημαντική αλλαγή για χιλιάδες άτομα που πιστεύουν ότι τραυματίστηκαν από τα εμβόλια. Εάν οι αιτούντες πληρούν τα κριτήρια που θα αναφέρονται, δεν θα χρειάζεται να δημιουργήσουν μια υπόθεση από την αρχή, κάτι που θα μπορούσε να οδηγήσει σε μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα και αποζημίωση.
«Συμφωνώ με την προσθήκη όρων στον πίνακα τραυματισμών από εμβόλια, και κάτι τέτοιο θα ήταν συνεπές με τον σκοπό του προγράμματος VICP», δήλωσε ο δικηγόρος Michael Baum. «Οι τραυματισμοί μετά τον εμβολιασμό είναι πραγματικοί — θα πρέπει να αναγνωρίζονται και να αποζημιώνονται».
Η πρόταση έρχεται εν μέσω συνεχιζόμενης συζήτησης σχετικά με το προφίλ ασφάλειας των εμβολίων κατά της COVID-19. Εκτεταμένες κλινικές δοκιμές και παρακολούθηση της ασφάλειας μετά την έγκριση που περιλαμβάνει εκατοντάδες εκατομμύρια χορηγούμενες δόσεις έχουν διαπιστώσει ότι τα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα είναι ασυνήθιστα.
Ωστόσο, τα εμβόλια κατά της COVID-19 έχουν δημιουργήσει περισσότερες αναφορές στο VAERS από τα προηγούμενα εμβόλια, κυρίως λόγω της άνευ προηγουμένου κλίμακας της εκστρατείας εμβολιασμού, της αυξημένης ευαισθητοποίησης του κοινού και των υποχρεωτικών απαιτήσεων αναφοράς στο πλαίσιο της άδειας έκτακτης χρήσης.
Τον Απρίλιο, ο γερουσιαστής Ron Johnson (Ρεπουμπλικάνος – Ουισκόνσιν) δημοσίευσε μια έκθεση που επικαλείται έγγραφα που αποκαλύπτουν ότι αξιωματούχοι της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χρησιμοποίησαν εν γνώσει τους μια κατώτερη μέθοδο ανίχνευσης σημάτων ασφαλείας για την ανάλυση των αναφορών VAERS και είπαν σε έναν μακροχρόνιο ερευνητή της FDA να «σταματήσει και να απέχει» από τη χρήση ενός βελτιωμένου εργαλείου.
Η έκθεση υποδηλώνει ότι ο οργανισμός γνώριζε ότι τα εμβόλια προκαλούσαν πιο σοβαρούς τραυματισμούς από ό,τι ανέφερε ο οργανισμός στο κοινό.
Μια πρόσφατη ανάλυση του συστήματος επιτήρησης εμβολίων V-safe COVID-19 των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων επιβεβαίωσε βραχυπρόθεσμες αντιδράσεις στα εμβόλια. Ωστόσο, το σύστημα απέτυχε να καταγράψει πιο σοβαρούς, καθυστερημένους μακροπρόθεσμους τραυματισμούς, ανέφερε το TrialSite News.
Sen. Ron Johnson
Θα αναλάβει δράση το Κογκρέσο;
Θα βελτιώσει η πρόταση του HHS την αποτελεσματικότητα του CICP;
Ο ερευνητής Wayne Rohde, συγγραφέας δύο βιβλίων για την ομοσπονδιακή αποζημίωση τραυματισμών από εμβόλια, δήλωσε στο The Defender ότι φοβάται ότι το Κογκρέσο δεν θα κατανείμει πόρους – τους οποίους εκτιμά σε περίπου 3 δισεκατομμύρια δολάρια – για τους τραυματίες από εμβόλια. Είπε επίσης ότι πολλές από αυτές τις περιπτώσεις θα μπορούσαν να χρειαστούν χρόνια για να επιλυθούν.
«Το ερώτημα είναι, θα αποζημιώσουμε αυτούς τους ανθρώπους;» αναρωτήθηκε. «Η ανησυχία είναι ότι αν δεν κάνουμε τίποτα τώρα, κατά τη διάρκεια της επόμενης πανδημίας, θα είναι ακόμη χειρότερα».
Ο Bob Snow, ένας εμπορικός πιλότος που έλαβε το εμβόλιο υπό την απειλή της απόλυσης και τραυματίστηκε, δήλωσε στο The Defender ότι το τρέχον πρόγραμμα αποζημίωσης δεν λειτουργεί.
«Δυστυχώς, το τρέχον σχέδιο είναι περίπλοκο και δομημένο με ένα χρονοδιάγραμμα που δεν ευνοεί την καταβολή αποζημιώσεων», είπε ο Snow.
«Φαίνεται ότι το σύστημα έχει πολιτικοποιηθεί σε σημείο που η υγεία, η ασφάλεια και η ενημερωμένη συναίνεση θεωρούνται πλέον ριζοσπαστικές ιδέες και ότι όποιος ισχυρίζεται ότι έχει υποστεί βλάβη βάλλεται, χλευάζεται και εξοστρακίζεται. Μέχρι να αλλάξει αυτό το στίγμα, κάτι που θα είναι δύσκολο λόγω των επιπέδων γνωστικής ασυμφωνίας που εμπλέκονται, βλέπω μια ανηφορική μάχη ενάντια τόσο στα οικονομικά όσο και στα πολιτικά συμφέροντα. Τούτου λεχθέντος, είμαι τελικά αισιόδοξος για θετική αλλαγή» πρόσθεσε.
