Ακόμα ένα φάρμακο, αυτή τη φορά αντισωμάτων, το οποίο αναπτύχθηκε από την AstraZeneca, φέρεται να μειώνει τον κίνδυνο νόσησης από Covid-19 κατά 80% και άνω, σύμφωνα με δεδομένα δοκιμών, τα οποία υποδηλώνουν ότι θα μπορούσε να προσφέρει μακροχρόνια ανοσία. Το κοκτέιλ, το οποίο είναι εξίσου αποτελεσματικό όταν χορηγείται ως προληπτικό μέσο ή ως θεραπεία, προσφέρει νέες ελπίδες σε ηλικιωμένους και ευάλωτους ανθρώπους που ανταποκρίνονται λιγότερο καλά στα εμβόλια. Μάλιστα, τις επόμενες ημέρες αναμένονται σημαντικές ανακοινώσεις από την εταιρεία έπειτα από την διεξοδική μελέτη των αποτελεσμάτων.
Η AstraZeneca δημοσίευσε ήδη τα αποτελέσματα από μια εξάμηνη μελέτη της θεραπείας της με Evusheld, η οποία χορηγήθηκε ως δύο ενέσεις ταυτόχρονα. Μία μόνο θεραπεία παρείχε 83% προστασία από την συμπτωματική Covid έπειτα από έξι μήνες σε μη εμβολιασμένα -ευάλωτα- άτομα. Πρόκειται για το υψηλότερο ποσοστό αποτελεσματικότητας σε σχέση με τα τρέχοντα εμβόλια, τα οποία χορηγούνται σε δύο δόσεις και τα αντισώματα που παράγουν εμφανίζουν σημαντική μείωση μέσα σε λίγους μήνες.
Στη μελέτη φάσης ΙΙΙ του Evusheld δοκιμάστηκε το συγκεκριμένο κοκτέιλ σε άτομα με ιατρικά προβλήματα ή καταστάσεις που τους έθεταν σε κίνδυνο να μην ανταποκριθούν στα εμβόλια. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία, η οποία μειώνει την αποτελεσματικότητα του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος, ή λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φάρμακα μετά από μεταμόσχευση οργάνου είναι μεταξύ εκείνων που δεν έχουν πάντα την πλήρη προστασία από τα εμβόλια. Μία ξεχωριστή μελέτη, κατά τη διάρκεια της οποίας χορηγήθηκε το κοκτέιλ σε ανθρώπους αφού μολύνθηκαν με Covid, έδειξε ότι η θεραπεία μειώνει τον κίνδυνο σοβαρής ασθένειας κατά 88%. Οι ειδικοί ελπίζουν ότι θα προστατεύσει από νοσηλεία και θανάτους έως και 18 μήνες.
Pascal Soriot
Η Βρετανία πιστεύεται ότι έχει ήδη παραγγείλει ένα εκατομμύριο δόσεις Evusheld. Αλλά δεν είναι σαφές πόσο θα κοστίζει η θεραπεία. Οι ΗΠΑ έχουν επενδύσει 350 εκατομμύρια λίρες για την υποστήριξη της έρευνας και της παραγωγής του φαρμάκου και έχουν εξασφαλίσει 100.000 δόσεις, με δυνατότητα αγοράς έως και 1 εκατομμυρίου.
Τα αποτελέσματα από την τελευταία δοκιμή, στην οποία συμμετείχαν 5.200, έδειξαν ότι όσοι έλαβαν το Evusheld είχαν 83% λιγότερες πιθανότητες να αναπτύξουν συμπτώματα Covid σε σχέση με άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Τα τρία τέταρτα των συμμετεχόντων στη δοκιμή είχαν μία κατάσταση υγείας που τους έθετε σε υψηλό κίνδυνο για σοβαρή λοίμωξη από Covid, εάν επρόκειτο να μολυνθούν. Επίσης, δεν υπήρξαν θάνατοι ή σοβαρές περιπτώσεις του ιού στην ομάδα που έλαβε το Evusheld, σε σύγκριση με δύο θανάτους και πέντε σοβαρές περιπτώσεις Covid στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Όλοι οι συμμετέχοντες ήταν ανεμβολίαστοι και θα συνεχίζουν να παρακολουθούνται για 15 μήνες προκειμένου να διερευνηθεί το διάστημα που μπορεί να διαρκέσει η προστασία.
Το Evusheld, μια θεραπεία μονοκλωνικών αντισωμάτων που ονομάζεται επίσης AZD7442, περιέχει δύο τύπους εργαστηριακών αντισωμάτων και χορηγείται σε ασθενείς μέσω ένεσης στο χέρι, παρόμοια με τα εμβόλια. Παρασκευάζεται με την εξαγωγή των πρωτεϊνών από ασθενείς που έχουν αναρρώσει από τον ιό και στη συνέχεια με το χειρισμό τους στο εργαστήριο για να διαρκέσουν περισσότερο από τα φυσικά αντισώματα. Συνδέονται με την πρωτεΐνη ακίδας του ιού, την οποία χρησιμοποιεί ο κορωνοϊός για να εισβάλει στα κύτταρα, προκειμένου να εμποδίσει τη μόλυνση ή για να αποτρέψει τον πολλαπλασιασμό του ιού όταν μολύνει τον οργανισμό.
Τα αντισώματα δημιουργούνται από το ανοσοποιητικό σύστημα ως απόκριση στον ιό, είτε μέσω εμβολιασμού είτε μέσω φυσικής λοίμωξης, προκειμένου να βοηθήσουν το σώμα. Τα τρέχοντα εμβόλια εκπαιδεύουν το σώμα ενός ατόμου να αναγνωρίζει την Covid, αλλά το ανοσοποιητικό σύστημα χρειάζεται περισσότερη ενίσχυση για να παράγει τα δικά του αντισώματα. Η θεραπεία της AstraZeneca παρακάμπτει αυτή τη διαδικασία, καθιστώντας τα αντισώματα άμεσα διαθέσιμα.
Η εταιρεία δημοσίευσε επίσης μια ανάλυση ξεχωριστής δοκιμής του Evusheld, δείχνοντας ότι η θεραπεία με αντισώματα οδήγησε σε καλύτερα αποτελέσματα για τα άτομα που μολύνθηκαν από τον ιό. Μία δοκιμή 903 ατόμων, το 90% των οποίων ταξινομήθηκε ως υψηλού κινδύνου λόγω των υποκείμενων παθήσεων του, που μολύνθηκαν με Covid, έδειξε ότι όσοι έλαβαν Evusheld τρεις ημέρες μετά την έναρξη των συμπτωμάτων είχαν 88% μειωμένη πιθανότητα να αναπτύξουν σοβαρή Covid ή να πεθάνουν από τον ιό σε σύγκριση με άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Ο καθηγητής Hugh Montgomery, ειδικός εντατικής θεραπείας με έδρα στο University College του Λονδίνου και επικεφαλής ερευνητής στη δοκιμή, είπε: «Αυτά τα συναρπαστικά αποτελέσματα μου δίνουν σιγουριά ότι αυτός ο συνδυασμός αντισωμάτων μακράς δράσης μπορεί να προσφέρει στους ευάλωτους ασθενείς μου τη μακροχρόνια προστασία που χρειάζονται επειγόντως προκειμένου να επιστρέψουν επιτέλους στην καθημερινότητά τους. Είναι σημαντικό ότι η προστασία των έξι μηνών διατηρήθηκε παρά την έκρηξη της παραλλαγής Delta μεταξύ αυτών των συμμετεχόντων υψηλού κινδύνου που ενδέχεται να μην ανταποκρίνονται επαρκώς στον εμβολιασμό».
Η AstraZeneca εκτιμά ότι το 2% του παγκόσμιου πληθυσμού έχει κάποια σοβαρή πάθηση, κάτι που σημαίνει ότι κινδυνεύει να μην προστατεύεται πλήρως από ένα εμβόλιο κατά της Covid.
