Όπως μεταδίδουν οι Times του Ισραήλ το Υπουργείο Υγείας της χώρας αναφέρει ότι προς το παρόν δεν συνιστά στους καρκινοπαθείς να λαμβάνουν τρίτη δόση του εμβολίου κοροναϊού, μετά την έγκριση της χορήγησης ενισχυτικών βολών στους ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.
By The Clockwork Orange Times Team
Τα ανοσοκατεσταλμένα άτομα περιλαμβάνουν λήπτες μοσχεύματος οργάνων και ασθενείς με καρκίνο.
Παραθέτοντας στοιχεία από διάφορα νοσοκομεία, μια δήλωση του υπουργείου αναφέρει ότι περίπου το 90% αυτών που υποβλήθηκαν σε χημειοθεραπεία βρέθηκε ότι εξακολουθούν να έχουν υψηλό επίπεδο αντισωμάτων αρκετούς μήνες μετά τον εμβολιασμό.
Προειδοποιεί επίσης για πιθανές παρενέργειες από το εμβόλιο μεταξύ των ασθενών με καρκίνο.
Η είδηση εδώ.
WASHINGTON_Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων-The Food and Drug Administration (FDA) που είναι αρμόδια να εκδώσει την πλήρη έγκριση για δύο εμβόλια Covid-19 ενδέχεται να μην είναι το game-changer , σύμφωνα με ορισμένους κορυφαίους ειδικούς της δημόσιας υγείας.
Όλο και περισσότερο, ορισμένοι ακαδημαϊκοί και γιατροί επιστρέφουν στη δημοφιλή αφήγηση ότι η FDA καθυστερεί άσκοπα τις πλήρεις εγκρίσεις για τις λήψεις Pfizer και Moderna coronavirus – και προκαλεί διστακτικότητα στο εμβόλιο. Ενώ οι πλήρεις εγκρίσεις μπορεί να ενθαρρύνουν ορισμένους Αμερικανούς να εμβολιαστούν τελικά, υποστηρίζουν, είναι πιο σημαντικό για την υπηρεσία να καταστήσει σαφές ότι οι τελικές εγκρίσεις οφείλονται στην επιστήμη και όχι στην πίεση του κοινού.
“Δεν είμαι σίγουρος ότι είναι χρήσιμο να υποστηρίζουμε απ΄έξω από τα πράγματα λέγοντας: Γεια σας, παρακαλώ εγκρίνετε, παρακαλώ εγκρίνετε”, δήλωσε η Céline Gounder, ιατρός και επιδημιολόγος που συμβούλεψε την ομάδα μετάβασης του Προέδρου Biden σχετικά με την πολιτική Covid-19. “Νομίζω ότι η FDA γνωρίζει τον επείγοντα χαρακτήρα.”
Ωστόσο, οι επικριτές της FDA – μια λίστα που περιλαμβάνει τον Ashish Jha του Πανεπιστημίου του Μπράουν, τον πρώην γενικό χειρουργό της διοίκησης Trump, Jerome Adams, και τον ιατρό-ερευνητή Eric Topol – έχουν κατηγορήσει δημοσίως τον οργανισμό ότι πυροβόλησε τα πόδια του. Η φερόμενη καθυστέρηση, υποστηρίζουν, προάγει την περιττή διστακτικότητα σε άτομα που εξακολουθούν να θεωρούν τα εμβόλια ως πειραματικά.
Προσθέτοντας στον επείγοντα χαρακτήρα τους: τον ρυθμό πτώσης νέων εμβολιασμών στις Η.Π.Α., την ταχέως διαδεδομένη παραλλαγή Delta και τις περιοχές της χώρας με χαμηλά ποσοστά εμβολιασμού.
«Μερικοί άνθρωποι που καταλαβαίνουν ότι το «Ε» στο «EUA» σημαίνει «έκτακτης ανάγκης» περιμένουν πλήρη έγκριση από το FDA προτού λάβουν μία δόση», υποστήριξε ο Topol την περασμένη εβδομάδα σε δημοσίευση των New York Times. Αυτός και άλλοι κάλεσαν τον οργανισμό να εκδώσει γρήγορα πλήρεις εγκρίσεις, οι οποίες λένε ότι θα βοηθήσουν να διαβεβαιώσουν τους Αμερικανούς ότι ο εμβολιασμός είναι προς το συμφέρον τους.
Οι προσκλήσεις υπογραμμίζουν ότι δεν υπάρχει ακόμη συναίνεση σχετικά με το πόσο γρήγορα πρέπει να κινηθεί η γραφειοκρατία της FDA κατά τη διάρκεια μιας πανδημίας – και εάν η ταχεία έγκριση θα συμβάλει στη μείωση της δυσπιστίας ή θα συμβάλει στην αύξηση της.
Νωρίς κατά τη διάρκεια της πανδημίας του κορανοϊού, η FDA αντιμετώπισε τεράστια πίεση από τον Πρόεδρο Τραμπ για να εγκρίνει αμφισβητήσιμες αποτελεσματικές θεραπείες όπως υδροξυχλωροκίνη ή πλάσμα αίματος και αργότερα εμβόλια.
Όπως το 2020, πολλοί από τους υπερασπιστές του οργανισμού λένε ότι η πίεση θα μπορούσε να αποδειχθεί επιβλαβής για την αξιοπιστία του οργανισμού – ακόμη και αν οι άνθρωποι που ασκούν πίεση είναι διαφορετικοί.
«Μακροπρόθεσμα, μια προσεκτική, εμπεριστατωμένη αναθεώρηση της FDA πιθανότατα θα μας ωφελήσει περισσότερο», δήλωσε η Dorit Reiss, καθηγήτρια νομικής στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια, Hastings, που επικεντρώνεται σε θέματα εμβολίων. “Οι άνθρωποι που έχουν ανησυχίες δεν θα καθησυχαστούν από κάτι που μοιάζει με βιαστική έγκριση.”
Η διασφάλιση ότι η απόφαση της FDA φαίνεται ότι είναι απαλλαγμένη από την πολιτική είναι ιδιαίτερα σημαντική όταν εξετάζουμε τη μεγαλύτερη ομάδα των Αμερικανών που δεν έχουν εμβολιαστεί, λέει η Céline Gounder: Ψηφοφόροι σε κόκκινες πολιτείες που δεν υποστήριξαν την εκστρατεία του Biden και δεν τείνουν να εμπιστεύονται τη διοίκησή του.
«Οι άνθρωποι που δεν καταφέραμε να προσεγγίσουμε με εκπαιδευτική προσέγγιση ή αξιόπιστους αγγελιοφόρους ή κίνητρα είναι σε μεγάλο βαθμό λευκοί Ρεπουμπλικάνοι ψηφοφόροι». «Αυτή είναι μια ομάδα για την οποία νομίζω ότι είναι πολύ σημαντικό η διαδικασία έγκρισης της FDA να μην φαίνεται να έχει μολυνθεί από εξωτερικές πιέσεις ή πολιτικές παρεμβάσεις, διότι πρόκειται για οικοδόμηση εμπιστοσύνης».
Ωστόσο, τόσο η Céline Gounder όσο και η Dorit Reiss συμφώνησαν ότι το FDA πρέπει να κινηθεί γρήγορα και ότι η τελική έγκριση θα σηματοδοτήσει ένα θετικό βήμα στην τρέχουσα εκστρατεία εμβολιασμού της χώρας. Πέρα από την ευρεία συμβολή στην τόνωση της εμπιστοσύνης, είπαν, θα μπορούσε επίσης να βοηθήσει στην αποδέσμευση ενός περιθωριακού σημείου αντιεμβολιαστών.
Για μήνες, ορισμένοι ακροδεξιοί ακτιβιστές τόνισαν τη διάκριση μεταξύ πλήρους έγκρισης και άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης, την οποία η ομοσπονδιακή κυβέρνηση έχει χρησιμοποιήσει για τη διανομή των εμβολίων Pfizer και Moderna από τον Δεκέμβριο. Ο εκπρόσωπος Marjorie Taylor Greene (R-Ga.), ένας γνωστός συνωμοσιολόγος που έχει παρομοιάσει την ομοσπονδιακή εκστρατεία εμβολιασμού με το Ολοκαύτωμα, κατηγόρησε τον Biden αυτήν την εβδομάδα ότι “προωθεί ένα εμβόλιο που ΔΕΝ έχει εγκριθεί από την FDA” και χαρακτήρισε τα εμβόλια ως “ανθρώπινο πείραμα. ”
Η κατάσταση «Εξουσιοδότηση» είναι μια κόκκινη ρέγγα όσον αφορά την επιβολή του εμβολιασμού Covid-19
Πιο πρακτικά, μια πλήρης εξουσιοδότηση θα μπορούσε να δώσει στις επιχειρήσεις, τα πανεπιστήμια και τις κυβερνητικές υπηρεσίες περισσότερη εμπιστοσύνη όταν πρόκειται για την επιβολή εντολών εμβολίου για φοιτητές ή υπαλλήλους.
Το Υπουργείο Άμυνας, ήδη, έχει δηλώσει ρητά ότι είναι πρόθυμο να επιβάλει εντολή εμβολίου για στρατιωτικά μέλη – αλλά μόνο όταν η FDA εκδώσει την πλήρη έγκριση.
«Δεν έχει εγκριθεί από την FDA», δήλωσε ο John Kirby, εκπρόσωπος του Υπουργείου Άμυνας την περασμένη εβδομάδα. “Επομένως, εξακολουθεί να είναι εθελοντικό εμβόλιο.”
Ωστόσο, ο οργανισμός έχει αναγνωρίσει την ανάγκη να κινηθεί γρήγορα.
«Η FDA αναγνωρίζει ότι τα εμβόλια είναι το κλειδί για τον τερματισμό της πανδημίας Covid-19 και εργάζεται όσο το δυνατόν γρηγορότερα για να εξετάσει τις αιτήσεις για πλήρη έγκριση», δήλωσε ο εκπρόσωπος της FDA Abby Capobianco στη STAT.
Σε μια ξεχωριστή επιστολή προς τον συντάκτη των New York Times , ο Peter Marks, κορυφαίος ρυθμιστής της FDA, απέρριψε επίσης ρητά την προηγούμενη κριτική του Eric Topol.
«Οποιαδήποτε έγκριση εμβολίου χωρίς την ολοκλήρωση της υψηλής ποιότητας επισκόπησης και αξιολόγησης που οι Αμερικανοί αναμένουν ότι θα εκτελέσει ο οργανισμός θα υπονόμευε τις νόμιμες ευθύνες του F.D.A., θα επηρέαζε την εμπιστοσύνη του κοινού στην υπηρεσία και θα έκανε λίγα για να βοηθήσει στην καταπολέμηση της διστακτικότητας των εμβολίων», έγραψε.
